Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten til en etterforskningsbasert termisk rehabiliteringsmaskin på kroppskjøling hos hypertermiske individer

16. april 2019 oppdatert av: William Adams, University of North Carolina, Greensboro
Anstrengende heteslag (EHS) er en akutt medisinsk tilstand som er utbredt hos militære soldater, idrettsutøvere og arbeidere. Det diagnostiseres når rektaltemperaturen er over 40°C med tilstedeværelse av sentralnervedysfunksjon (endret mental status). Gullstandardmetoden for pleie av EHS er umiddelbar kjøling av hele kroppen ved bruk av nedsenking i kaldt vann (kjølehastigheter >0,15°C•min-1), som er rapportert å ha den høyeste kjølehastigheten. Ved behandling av EHS blir det avgjørende å velge en kjølemodalitet med høy kjølehastighet for å minimere tiden over den kritiske terskelen for kroppstemperatur ved 40°C til mindre enn 30 minutter for best sjanse for å overleve og for å minimere alvorlighetsgraden av prognosen . Men i situasjoner der nedsenking i kaldt vann ikke er mulig (i visse militære, brannmenn eller andre eksterne innstillinger), må andre kjølemodaliteter være tilgjengelige som har en kjølekapasitet som ligner på nedsenking i kaldt vann. I denne foreslåtte studien tar etterforskerne sikte på å undersøke kjølehastighetene til Polar Breeze®-enheten (utviklet av Statim Technologies, LLC, Clearwater, FL) sammenlignet med roterende ishåndklær, en kjølemetode som ofte anbefales av idrettsmedisinere som et alternativ til nedsenking i kaldt vann og passiv hvile hos deltakere med anstrengelsesutløst hypertermi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Forente stater, 27412
        • University of North Carolina at Greensboro

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • mann mellom 18-35 år.
  • rekreasjonsaktiv (trening regelmessig minst 4-5 ganger per uke i mer enn 30 minutter per økt)

Ekskluderingskriterier:

  • kroniske helseproblemer,
  • feber eller nåværende sykdom på testtidspunktet
  • historie med kardiovaskulær, metabolsk eller respiratorisk sykdom
  • aktuell muskel- og skjelettskade som begrenser fysisk aktivitet
  • historie med anstrengende varmesykdom de siste tre årene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Enhetens gjennomførbarhet
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Termisk rehabiliteringsmaskin
Deltakerne, etter treningsindusert hypertermi, vil bli avkjølt ved hjelp av en termisk rehabiliteringsmaskin (Polar Breeze, Statim Technologies, LLC, Clearwater Florida), som er en mikromiljøluftkjøler. Enheten vil bli plassert over personens hode og vil gjennom trans pulmonal kjøling avkjøle kroppen.
Enhet: Termisk rehabiliteringsmaskin
Polar Breeze-enheten er en mikromiljøluftkjøler. Det betyr at det er et luftkondisjoneringsanlegg med én gjennomgang som er i stand til å kjøle ned ekstern luft
Andre navn:
  • Polarbris
Aktiv komparator: Underarm ishåndklær
Deltakerne, etter treningsindusert hypertermi, vil bli avkjølt med ishåndklær under armene. Håndklær i bomullsblanding tømmes i isvann og vikles deretter rundt deltakerens underarmer (albue til håndledd). Håndklærne vil bli rotert (fuktet på nytt) hvert 2. minutt)
Annen: Underarm ishåndklær
Håndklær som er fuktet med isvann og viklet rundt deltakernes underarmer (lengde på arm fra håndledd til albue)
Ingen inngripen: Passiv kjøling
Deltakerne vil etter treningsindusert hypertermi gjennomgå en periode med passiv hvile for å la kroppen avkjøles via naturlige mekanismer for fordampning av svette fra hudens overflate og konveksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i indre kroppstemperatur
Tidsramme: 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60 minutter etter start av avkjøling
Hastigheten som kroppstemperaturen reduseres med under avkjøling av hele kroppen etter treningsindusert hypertermi.
0, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60 minutter etter start av avkjøling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of North Carolina, Greensboro

Samarbeidspartnere

Statim Technologies, LLC

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: William M Adams, PhD, University of North Carolina, Greensboro

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. september 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

23. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 18-0280

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kryoterapi effekt

Kliniske studier på Termisk rehabiliteringsmaskin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in China

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere