Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность исследовательского термического реабилитационного аппарата при охлаждении тела у гипертермических людей

16 апреля 2019 г. обновлено: William Adams, University of North Carolina, Greensboro
Тепловой удар при физической нагрузке (EHS) — это состояние, требующее неотложной медицинской помощи, которое часто встречается у военнослужащих, спортсменов и рабочих. Диагноз ставится при ректальной температуре выше 40°С на фоне нарушения функции центральной нервной системы (измененный психический статус). Золотым стандартом лечения СЭГ является немедленное охлаждение всего тела на месте с использованием погружения в холодную воду (скорость охлаждения >0,15°C•мин-1), которая, как сообщается, имеет самую высокую скорость охлаждения. При лечении EHS выбор режима охлаждения с высокой скоростью охлаждения становится решающим для минимизации времени выше критического порога температуры тела при 40 ° C до менее 30 минут для наилучших шансов на выживание и минимизации тяжести прогноза. . Однако в ситуациях, когда погружение в холодную воду невозможно (в некоторых военных, пожарных или других удаленных условиях), должны быть доступны другие способы охлаждения, которые имеют охлаждающую способность, аналогичную охлаждающей способности погружения в холодную воду. В этом предлагаемом исследовании исследователи стремятся изучить скорость охлаждения устройства Polar Breeze® (разработанного Statim Technologies, LLC, Клируотер, Флорида) по сравнению с вращающимися полотенцами со льдом — метод охлаждения, часто рекомендуемый профессионалами спортивной медицины в качестве альтернативы погружение в холодную воду и пассивный отдых у участников с гипертермией, вызванной физической нагрузкой.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

14

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • мужчина в возрасте от 18 до 35 лет.
  • рекреационно-активный (регулярно занимайтесь физическими упражнениями не менее 4-5 раз в неделю в течение более 30 минут за сеанс)

Критерий исключения:

  • хронические проблемы со здоровьем,
  • лихорадка или текущая болезнь во время тестирования
  • История сердечно-сосудистых, метаболических или респираторных заболеваний
  • текущая травма опорно-двигательного аппарата, которая ограничивает физическую активность
  • анамнез теплового удара в течение последних трех лет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Возможности устройства
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Термальная реабилитационная машина
Участники после гипертермии, вызванной физическими упражнениями, будут охлаждаться с помощью реабилитационного аппарата (Polar Breeze, Statim Technologies, LLC, Клируотер, Флорида), который представляет собой охладитель воздуха с микроклиматом. Устройство будет размещено над головой испытуемого и за счет транспульмонального охлаждения будет охлаждать тело.
Устройство: Термальная реабилитационная машина
Устройство Polar Breeze представляет собой микроэкологический охладитель воздуха. Это означает, что это одноходовой кондиционер, способный охлаждать наружный воздух.
Другие имена:
  • Полярный бриз
Активный компаратор: Ледяные полотенца для предплечий
Участники после гипертермии, вызванной физическими упражнениями, будут охлаждаться с помощью ледяных полотенец для предплечий. Полотенца из хлопчатобумажной ткани будут опущены в воду со льдом, а затем обернуты вокруг предплечий участника (от локтя до запястья). Полотенца будут переворачиваться (повторно смачиваться) каждые 2 минуты)
Другой: Ледяные полотенца для предплечий
Полотенца, смоченные ледяной водой и обернутые вокруг предплечий участников (длина руки от запястья до локтя)
Без вмешательства: Пассивное охлаждение
Участники после гипертермии, вызванной физическими упражнениями, будут проходить период пассивного отдыха, чтобы позволить телу остыть с помощью естественных механизмов испарения пота с поверхности кожи и конвекции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение внутренней температуры тела
Временное ограничение: 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60 минут после начала охлаждения
Скорость, с которой температура тела снижается во время охлаждения всего тела после гипертермии, вызванной физической нагрузкой.
0, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60 минут после начала охлаждения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of North Carolina, Greensboro

Соавторы

Statim Technologies, LLC

Следователи

  • Главный следователь: William M Adams, PhD, University of North Carolina, Greensboro

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 сентября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 августа 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 августа 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 апреля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 18-0280

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Термальная реабилитационная машина

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Georgia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться