研究热康复机对体温过高个体身体降温的功效
2019年4月16日 更新者：William Adams、University of North Carolina, Greensboro
劳力性中暑 (EHS) 是一种紧急医疗状况，在军人、运动员和劳动者中很普遍。
当直肠温度高于 40°C 并伴有中枢神经功能障碍（精神状态改变）时可确诊。
EHS 的黄金标准治疗方法是使用冷水浸泡立即进行现场全身冷却（冷却速率 >0.15°C•min-1），据报道，这种方法的冷却速率最高。
在 EHS 的治疗中，选择具有高降温速率的降温方式对于将超过 40°C 体温临界阈值的时间降至 30 分钟以内以获得最佳生存机会和将预后严重程度降至最低至关重要.
然而，在冷水浸泡不可行的情况下（在某些军事、消防员或其他远程设置中），必须提供具有与冷水浸泡相似的冷却能力的其他冷却方式。
在这项拟议的研究中，研究人员旨在检查 Polar Breeze® 设备（由 Statim Technologies, LLC, Clearwater, FL 开发）与旋转冰毛巾的降温速度，旋转冰毛巾是运动医学专业人士经常推荐的一种降温方法，可替代运动引起的体温过高的参与者的冷水浸泡和被动休息。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
14
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Carolina
-
Greensboro、North Carolina、美国、27412
- University of North Carolina at Greensboro
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 18-35岁之间的男性。
- 娱乐活动（每周至少锻炼 4-5 次，每次锻炼超过 30 分钟）
排除标准：
- 慢性健康问题，
- 测试时发烧或当前生病
- 心血管、代谢或呼吸系统疾病史
- 目前限制身体活动的肌肉骨骼损伤
- 近三年有劳力性中暑病史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：设备可行性
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：热康复机
参与者在运动引起的体温过高后，将使用热康复机（Polar Breeze，Statim Technologies，LLC，Clearwater Florida）进行冷却，这是一种微环境空气冷却器。
该设备将被放置在受试者的头上，并通过经肺冷却来冷却身体。
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Polar Breeze 装置是一种微环境空气冷却器。
这意味着它是一种能够冷却外部空气的单程空调
其他名称：
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有源比较器：前臂冰巾
参与者在运动引起的体温过高后，将使用前臂冰巾降温。
棉混纺毛巾将浸入冰水中，然后缠绕在参与者的前臂（肘部到手腕）上。
毛巾将每 2 分钟轮换一次（重新润湿））
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用冰水弄湿并缠绕在参与者前臂上的毛巾（从手腕到肘部的手臂长度）
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无干预：被动冷却
参与者在运动引起的体温过高后，将进行一段时间的被动休息，让身体通过皮肤表面汗液蒸发和对流的自然机制降温
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体内温度的变化
大体时间：冷却开始后 0、5、10、15、20、25、30、35、40、45、50、55、60 分钟
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运动引起的体温过高后全身冷却期间体温降低的速率。
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冷却开始后 0、5、10、15、20、25、30、35、40、45、50、55、60 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：William M Adams, PhD、University of North Carolina, Greensboro
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年9月17日
初级完成 (实际的)
2018年12月31日
研究完成 (实际的)
2018年12月31日
研究注册日期
首次提交
2018年8月15日
首先提交符合 QC 标准的
2018年8月21日
首次发布 (实际的)
2018年8月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月16日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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