Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egy vizsgáló termikus rehabilitációs gép hatékonysága a test hűtésére hipertermiás egyéneknél

2019. április 16. frissítette: William Adams, University of North Carolina, Greensboro
A megerőltetéses hőguta (EHS) egy sürgősségi egészségügyi állapot, amely katonai katonák, sportolók és munkások körében gyakori. Akkor diagnosztizálják, ha a végbélhőmérséklet 40°C felett van, központi idegrendszeri diszfunkció (megváltozott mentális állapot) jelenlétében. Az EHS ápolásának arany standard módszere az azonnali helyszíni teljes test hűtés hidegvizes merítéssel (hűtési sebesség >0,15°C•min-1), amely a jelentések szerint a legmagasabb hűtési sebességgel rendelkezik. Az EHS kezelésében a nagy hűtési sebességű hűtési mód kiválasztása kulcsfontosságúvá válik, hogy a testhőmérséklet kritikus küszöbe feletti idő 40°C-on 30 percnél rövidebb legyen a túlélés legjobb esélye és a prognózis súlyossága érdekében. . Azonban azokban a helyzetekben, amikor a hidegvizes merítés nem kivitelezhető (bizonyos katonai, tűzoltói vagy egyéb távoli beállításoknál), más hűtési módoknak is rendelkezésre kell állniuk, amelyek a hidegvizes merítéshez hasonló hűtőteljesítményűek. Ebben a javasolt tanulmányban a kutatók arra törekednek, hogy megvizsgálják a Polar Breeze® készülék (a Statim Technologies, LLC, Clearwater, FL) hűtési sebességét a forgó jeges törölközőkkel összehasonlítva. hidegvizes merítés és passzív pihenés az edzés által kiváltott hipertermiában szenvedő résztvevőknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

14

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Egyesült Államok, 27412
        • University of North Carolina at Greensboro

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-35 év közötti férfi.
  • rekreációs aktív (rendszeres testmozgás hetente legalább 4-5 alkalommal, edzésenként több mint 30 percig)

Kizárási kritériumok:

  • krónikus egészségügyi problémák,
  • láz vagy aktuális betegség a vizsgálat idején
  • szív- és érrendszeri, anyagcsere- vagy légúti betegség anamnézisében
  • jelenlegi mozgásszervi sérülés, amely korlátozza a fizikai aktivitást
  • az elmúlt három évben megerőltetési hőség miatti megbetegedések anamnézisében.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Az eszköz megvalósíthatósága
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Thermal rehabilitációs gép
Az edzés által kiváltott hipertermiát követően a résztvevőket Thermal Rehab Machine (Polar Breeze, Statim Technologies, LLC, Clearwater Florida) segítségével hűtik, amely egy mikrokörnyezeti léghűtő. Az eszközt az alany feje fölé helyezik, és a transzpulmonáris hűtés révén lehűti a testet.
Eszköz: Thermal Rehab gép
A Polar Breeze egy mikrokörnyezeti léghűtő. Ez azt jelenti, hogy ez egy egyjáratú klímaberendezés, amely képes a külső levegő hűtésére
Más nevek:
  • Polar Breeze
Aktív összehasonlító: Alkar jeges törölközők
Az edzés által kiváltott hipertermiát követően a résztvevőket alkar jégtörlővel hűtik le. A pamutkeverékből készült törölközőket jeges vízbe kell önteni, majd a résztvevő alkarja köré tekerni (könyöktől csuklóig). A törölközőket 2 percenként forgatják (újra nedvesítik)
Egyéb: Alkar jeges törölközők
Jeges vízzel megnedvesített és a résztvevők alkarja köré tekert törölközők (a kar hossza a csuklótól a könyökig)
Nincs beavatkozás: Passzív hűtés
A résztvevők az edzés által kiváltott hipertermiát követően egy passzív pihenőidőn esnek át, hogy lehetővé tegyék a test lehűlését az izzadság bőrfelszínről történő elpárolgása és konvekciója révén.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A belső testhőmérséklet változása
Időkeret: 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60 perccel a lehűlés kezdete után
Az a sebesség, amellyel a testhőmérséklet csökken a testmozgás okozta hipertermiát követő teljes test lehűlése során.
0, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60 perccel a lehűlés kezdete után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of North Carolina, Greensboro

Együttműködők

Statim Technologies, LLC

Nyomozók

  • Kutatásvezető: William M Adams, PhD, University of North Carolina, Greensboro

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. szeptember 17.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. augusztus 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 21.

Első közzététel (Tényleges)

2018. augusztus 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. április 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 16.

Utolsó ellenőrzés

2019. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 18-0280

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Thermal Rehab gép

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mali

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel