Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av en undersökande termisk rehabmaskin på kroppskylning hos hypertermiska individer

16 april 2019 uppdaterad av: William Adams, University of North Carolina, Greensboro
Ansträngningsvärmeslag (EHS) är ett akut medicinskt tillstånd som är vanligt hos militära soldater, idrottare och arbetare. Det diagnostiseras när rektaltemperaturen är över 40°C med närvaro av centralnervös dysfunktion (förändrad mental status). Guldstandardmetoden för vård av EHS är omedelbar kylning av hela kroppen på plats med nedsänkning i kallt vatten (kylhastigheter >0,15°C•min-1), som rapporteras ha den högsta kylningshastigheten. Vid behandling av EHS blir det avgörande att välja en kylningsmodalitet med hög kylningshastighet för att minimera tiden över den kritiska tröskeln för kroppstemperatur vid 40°C till mindre än 30 minuter för bästa chans att överleva och för att minimera prognosens svårighetsgrad . Men i situationer där nedsänkning i kallt vatten inte är möjligt (i vissa militära, brandmän eller andra avlägsna inställningar), måste andra kylningsmodaliteter finnas tillgängliga som har en kylkapacitet som liknar den för nedsänkning i kallt vatten. I denna föreslagna studie syftar utredarna till att undersöka kylningshastigheterna för Polar Breeze®-enheten (utvecklad av Statim Technologies, LLC, Clearwater, FL) jämfört med roterande ishanddukar, en kylningsmetod som ofta rekommenderas av idrottsmedicinare som ett alternativ till nedsänkning i kallt vatten och passiv vila hos deltagare med träningsinducerad hypertermi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

14

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Förenta staterna, 27412
        • University of North Carolina at Greensboro

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • man mellan 18-35 år.
  • rekreationsaktiv (träna regelbundet minst 4-5 gånger per vecka i mer än 30 minuter per pass)

Exklusions kriterier:

  • kroniska hälsoproblem,
  • feber eller aktuell sjukdom vid testtillfället
  • historia av kardiovaskulära, metabola eller respiratoriska sjukdomar
  • aktuell muskel- och skelettskada som begränsar fysisk aktivitet
  • historia av ansträngande värmesjukdom under de senaste tre åren.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Enhetens genomförbarhet
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Termisk rehabmaskin
Deltagarna kommer, efter träningsinducerad hypertermi, att kylas med en Thermal Rehab Machine (Polar Breeze, Statim Technologies, LLC, Clearwater Florida), som är en mikromiljöluftkylare. Enheten kommer att placeras över patientens huvud och genom trans pulmonell kylning kommer den att kyla kroppen.
Enhet: Termisk rehabmaskin
Polar Breeze-enheten är en mikromiljöluftkylare. Det betyder att det är en enkelpassage luftkonditionering som kan kyla extern luft
Andra namn:
  • Polar Breeze
Aktiv komparator: Underarm Ice Handdukar
Deltagarna kommer, efter träningsinducerad hypertermi, att kylas med hjälp av ishanddukar under armarna. Handdukar i bomullsblandning hälls i isvatten och lindas sedan runt deltagarens underarmar (armbåge till handled). Handdukarna kommer att roteras (återvätas) varannan minut)
Övrig: Underarm Ice Handdukar
Handdukar som blöts med isvatten och lindas runt deltagarnas underarmar (armens längd från handled till armbåge)
Inget ingripande: Passiv kylning
Deltagarna kommer, efter träningsinducerad hypertermi, genomgå en period av passiv vila för att låta kroppen svalna via naturliga mekanismer för avdunstning av svett från hudens yta och konvektion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i inre kroppstemperatur
Tidsram: 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60 minuter efter kylningens början
Den hastighet med vilken kroppstemperaturen sänks under hela kroppens kylning efter träningsinducerad hypertermi.
0, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60 minuter efter kylningens början

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of North Carolina, Greensboro

Samarbetspartners

Statim Technologies, LLC

Utredare

  • Huvudutredare: William M Adams, PhD, University of North Carolina, Greensboro

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 september 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2018

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 augusti 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 augusti 2018

Första postat (Faktisk)

23 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 18-0280

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kryoterapieffekt

  • German Federal Institute for Risk Assessment
    Federal Ministry of Food and Agriculture; ESTEBURG Obstbauzentrum Jork...
    Rekrytering
    Tillämpning av växtskyddsprodukter (PPP) i äppelodlingar (aPPPle)
    Dermal exponering | Inhalativ exponering | Metaboliter i urin | Effect Biomarker i blod
    Tyskland
  • Yeditepe University
    Rekrytering
    EFFEKTEN AV PRANAYAMA YOGA PÅ KOL (COPD)
    Astma, kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) eller kronisk lungsjukdom (t.ex. kronisk bronkit och restriktiva lungsjukdomar som asbestos) | The Effect of Yoga, Paranayama Yoga Practice på luftvägssjukdomar
    Kalkon

Kliniska prövningar på Termisk rehabmaskin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera