Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność badawczej maszyny do rehabilitacji termicznej w chłodzeniu ciała u osób z hipertermią

16 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: William Adams, University of North Carolina, Greensboro
Wysiłkowy udar cieplny (EHS) to nagły stan medyczny, który występuje powszechnie u żołnierzy wojskowych, sportowców i robotników. Rozpoznaje się ją, gdy temperatura w odbytnicy przekracza 40°C przy współistniejącej dysfunkcji ośrodkowego układu nerwowego (zmieniony stan psychiczny). Złotym standardem metody opieki nad EHS jest natychmiastowe chłodzenie całego ciała na miejscu za pomocą zanurzenia w zimnej wodzie (tempo chłodzenia >0,15°C•min-1), które według doniesień charakteryzuje się najwyższą szybkością chłodzenia. W leczeniu EHS wybór trybu chłodzenia z dużą szybkością chłodzenia staje się kluczowy, aby zminimalizować czas powyżej krytycznego progu temperatury ciała przy 40°C do mniej niż 30 minut, co daje największe szanse na przeżycie i zminimalizowanie ciężkości rokowania . Jednak w sytuacjach, w których zanurzenie w zimnej wodzie nie jest możliwe (w niektórych miejscach wojskowych, strażackich lub innych odległych miejscach), muszą być dostępne inne sposoby chłodzenia, które mają wydajność chłodzenia podobną do wydajności zanurzenia w zimnej wodzie. W tym proponowanym badaniu badacze zamierzają zbadać szybkość chłodzenia urządzenia Polar Breeze® (opracowanego przez Statim Technologies, LLC, Clearwater, Floryda) w porównaniu z obracającymi się ręcznikami lodowymi, metodą chłodzenia często zalecaną przez specjalistów medycyny sportowej jako alternatywę dla zanurzenie w zimnej wodzie i bierny odpoczynek u uczestników z hipertermią wywołaną wysiłkiem fizycznym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27412
        • University of North Carolina at Greensboro

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mężczyzna w wieku 18-35 lat.
  • aktywny rekreacyjnie (regularnie ćwicz co najmniej 4-5 razy w tygodniu przez ponad 30 minut na sesję)

Kryteria wyłączenia:

  • przewlekłe problemy zdrowotne,
  • gorączka lub aktualna choroba w czasie badania
  • historia chorób sercowo-naczyniowych, metabolicznych lub oddechowych
  • aktualny uraz mięśniowo-szkieletowy, który ogranicza aktywność fizyczną
  • historia wysiłkowej choroby cieplnej w ciągu ostatnich trzech lat.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Wykonalność urządzenia
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aparat do rehabilitacji termicznej
Uczestnicy, po hipertermii wywołanej wysiłkiem fizycznym, będą schładzani za pomocą Thermal Rehab Machine (Polar Breeze, Statim Technologies, LLC, Clearwater Florida), która jest mikrośrodowiskowym agregatem chłodniczym. Urządzenie zostanie umieszczone nad głową badanego i poprzez chłodzenie przez płuca ochłodzi ciało.
Urządzenie: Maszyna do rehabilitacji termicznej
Jednostka Polar Breeze to chłodziarka powietrza działająca w mikrośrodowisku. Oznacza to, że jest to klimatyzator jednoprzebiegowy zdolny do chłodzenia powietrza zewnętrznego
Inne nazwy:
  • Polarna bryza
Aktywny komparator: Ręczniki lodowe na przedramiona
Uczestnicy po hipertermii wywołanej wysiłkiem będą schładzani za pomocą ręczników lodowych na przedramionach. Ręczniki z mieszanki bawełny zostaną zanurzone w lodowatej wodzie, a następnie owinięte wokół przedramion uczestnika (od łokcia do nadgarstka). Ręczniki będą obracane (ponownie nawilżane) co 2 minuty)
Inny: Ręczniki lodowe na przedramiona
Ręczniki zwilżone lodowatą wodą i owinięte wokół przedramion uczestników (długość ramienia od nadgarstka do łokcia)
Brak interwencji: Chłodzenie pasywne
Uczestnicy, po hipertermii wywołanej wysiłkiem fizycznym, przejdą okres biernego odpoczynku, aby umożliwić organizmowi ochłodzenie poprzez naturalne mechanizmy odparowywania potu z powierzchni skóry i konwekcji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wewnętrznej temperatury ciała
Ramy czasowe: 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60 minut po rozpoczęciu chłodzenia
Szybkość, z jaką temperatura ciała spada podczas ochładzania całego ciała po hipertermii wywołanej wysiłkiem fizycznym.
0, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60 minut po rozpoczęciu chłodzenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of North Carolina, Greensboro

Współpracownicy

Statim Technologies, LLC

Śledczy

  • Główny śledczy: William M Adams, PhD, University of North Carolina, Greensboro

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 września 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18-0280

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Efekt krioterapii

Badania kliniczne na Maszyna do rehabilitacji termicznej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uganda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj