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Efficacité d'une machine de réadaptation thermique expérimentale sur le refroidissement corporel chez les personnes hyperthermiques

16 avril 2019 mis à jour par: William Adams, University of North Carolina, Greensboro
Le coup de chaleur d'effort (EHS) est une condition médicale d'urgence qui prévaut chez les militaires, les athlètes et les ouvriers. Elle est diagnostiquée lorsque la température rectale est supérieure à 40°C avec la présence d'un dysfonctionnement du système nerveux central (altération de l'état mental). La méthode de référence en matière d'EHS est le refroidissement immédiat du corps entier sur site par immersion dans l'eau froide (vitesses de refroidissement > 0,15 °C•min-1), qui aurait la vitesse de refroidissement la plus élevée. Dans le traitement de l'EHS, la sélection d'une modalité de refroidissement avec une vitesse de refroidissement élevée devient cruciale pour minimiser le temps au-dessus du seuil critique de température corporelle à 40°C à moins de 30 minutes pour les meilleures chances de survie et pour minimiser la sévérité du pronostic . Cependant, dans les situations où l'immersion en eau froide n'est pas possible (dans certains contextes militaires, pompiers ou autres environnements éloignés), d'autres modalités de refroidissement doivent être disponibles qui ont une capacité de refroidissement similaire à celle de l'immersion en eau froide. Dans cette étude proposée, les chercheurs visent à examiner les taux de refroidissement de l'appareil Polar Breeze® (développé par Statim Technologies, LLC, Clearwater, FL) par rapport aux serviettes de glace rotatives, une méthode de refroidissement souvent recommandée par les professionnels de la médecine sportive comme alternative à immersion en eau froide et repos passif chez les participants souffrant d'hyperthermie induite par l'exercice.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

14

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, États-Unis, 27412
        • University of North Carolina at Greensboro

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • homme entre 18 et 35 ans.
  • activité récréative (faire de l'exercice régulièrement au moins 4 à 5 fois par semaine pendant plus de 30 minutes par séance)

Critère d'exclusion:

  • problèmes de santé chroniques,
  • fièvre ou maladie actuelle au moment du test
  • antécédents de maladie cardiovasculaire, métabolique ou respiratoire
  • blessure musculo-squelettique actuelle qui limite l'activité physique
  • antécédent de maladie due à la chaleur à l'effort au cours des trois dernières années.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Faisabilité de l'appareil
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Appareil de rééducation thermique
Les participants, après une hyperthermie induite par l'exercice, seront refroidis à l'aide d'une machine de réadaptation thermique (Polar Breeze, Statim Technologies, LLC, Clearwater Florida), qui est un refroidisseur d'air micro-environnemental. L'appareil sera placé au-dessus de la tête du sujet et, par refroidissement transpulmonaire, refroidira le corps.
Dispositif: Machine de réadaptation thermique
L'unité Polar Breeze est un refroidisseur d'air microenvironnemental. Cela signifie qu'il s'agit d'un climatiseur à passage unique capable de refroidir l'air extérieur
Autres noms:
  • Brise polaire
Comparateur actif: Serviettes de glace pour avant-bras
Les participants, suite à une hyperthermie induite par l'exercice, seront refroidis à l'aide de serviettes glacées pour les avant-bras. Des serviettes en coton mélangé seront trempées dans de l'eau glacée puis enroulées autour des avant-bras des participants (du coude au poignet). Les serviettes seront tournées (réhumidifiées) toutes les 2 minutes)
Autre: Serviettes de glace pour avant-bras
Serviettes humidifiées avec de l'eau glacée et enroulées autour des avant-bras des participants (longueur du bras du poignet au coude)
Aucune intervention: Refroidissement passif
Les participants, suite à l'hyperthermie induite par l'exercice, subiront une période de repos passif pour permettre au corps de se refroidir via des mécanismes naturels d'évaporation de la sueur de la surface de la peau et de la convection

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la température corporelle interne
Délai: 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60 minutes après le début du refroidissement
La vitesse à laquelle la température corporelle est réduite pendant le refroidissement du corps entier après une hyperthermie induite par l'exercice.
0, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60 minutes après le début du refroidissement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of North Carolina, Greensboro

Collaborateurs

Statim Technologies, LLC

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: William M Adams, PhD, University of North Carolina, Greensboro

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 septembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 août 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2018

Première publication (Réel)

23 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 avril 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2019

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 18-0280

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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