Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​en undersøgende termisk genoptræningsmaskine til kropskøling hos hypertermiske individer

16. april 2019 opdateret af: William Adams, University of North Carolina, Greensboro
Anstrengende hedeslag (EHS) er en akut medicinsk tilstand, der er udbredt hos militærsoldater, atleter og arbejdere. Det diagnosticeres, når rektaltemperaturen er over 40°C med tilstedeværelse af centralnervedysfunktion (ændret mental status). Guldstandardmetoden til pleje af EHS er øjeblikkelig afkøling af hele kroppen ved hjælp af nedsænkning i koldt vand (kølehastigheder >0,15°C•min-1), som rapporteres at have den højeste afkølingshastighed. I behandlingen af ​​EHS bliver det afgørende at vælge en kølemodalitet med en høj kølehastighed for at minimere tiden over den kritiske tærskel for kropstemperatur ved 40°C til mindre end 30 minutter for den bedste chance for overlevelse og for at minimere sværhedsgraden af ​​prognosen . Men i situationer, hvor nedsænkning i koldt vand ikke er mulig (i visse militær-, brandmands- eller andre fjernindstillinger), skal andre kølemodaliteter være tilgængelige, som har en kølekapacitet svarende til nedsænkningen i koldt vand. I denne foreslåede undersøgelse sigter efterforskerne på at undersøge kølehastighederne for Polar Breeze®-enheden (udviklet af Statim Technologies, LLC, Clearwater, FL) sammenlignet med roterende ishåndklæder, en kølemetode, der ofte anbefales af sportsmedicinere som et alternativ til nedsænkning i koldt vand og passiv hvile hos deltagere med træningsinduceret hypertermi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Forenede Stater, 27412
        • University of North Carolina at Greensboro

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mand mellem 18-35 år.
  • rekreativt aktiv (træning regelmæssigt mindst 4-5 gange om ugen i mere end 30 minutter pr. session)

Ekskluderingskriterier:

  • kroniske helbredsproblemer,
  • feber eller nuværende sygdom på testtidspunktet
  • historie med kardiovaskulær, metabolisk eller respiratorisk sygdom
  • aktuelle muskel- og skeletskade, der begrænser fysisk aktivitet
  • historie med anstrengende varmesygdom i de seneste tre år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Enhedens gennemførlighed
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Termisk genoptræningsmaskine
Deltagerne vil efter træningsinduceret hypertermi blive afkølet ved hjælp af en Thermal Rehab Machine (Polar Breeze, Statim Technologies, LLC, Clearwater Florida), som er en mikro-miljøluftkøler. Enheden vil blive placeret over emnets hoved og gennem trans pulmonal afkøling vil afkøle kroppen.
Enhed: Termisk genoptræningsmaskine
Polar Breeze-enheden er en mikromiljøluftkøler. Det betyder, at det er et enkelt-pass air-conditionanlæg, der er i stand til at køle ekstern luft
Andre navne:
  • Polar Breeze
Aktiv komparator: Underarm ishåndklæder
Deltagerne vil efter træningsinduceret hypertermi blive afkølet ved hjælp af ishåndklæder til underarmen. Håndklæder i bomuldsblanding bliver overhældt i isvand og derefter viklet rundt om deltagerens underarme (albue til håndled). Håndklæderne vil blive roteret (genvædet) hvert 2. minut)
Andet: Underarm ishåndklæder
Håndklæder, der er fugtet med isvand og viklet rundt om deltagernes underarme (armlængde fra håndled til albue)
Ingen indgriben: Passiv køling
Deltagerne vil efter træningsinduceret hypertermi gennemgå en periode med passiv hvile for at lade kroppen afkøle via naturlige mekanismer med fordampning af sved fra hudens overflade og konvektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i indre kropstemperatur
Tidsramme: 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60 minutter efter start af afkøling
Den hastighed, hvormed kropstemperaturen reduceres under afkøling af hele kroppen efter træningsinduceret hypertermi.
0, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60 minutter efter start af afkøling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of North Carolina, Greensboro

Samarbejdspartnere

Statim Technologies, LLC

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: William M Adams, PhD, University of North Carolina, Greensboro

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. september 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. august 2018

Først opslået (Faktiske)

23. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18-0280

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kryoterapi effekt

Kliniske forsøg med Termisk genoptræningsmaskine

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner