Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van een onderzoeksmachine voor thermische revalidatie op lichaamskoeling bij hyperthermische personen

16 april 2019 bijgewerkt door: William Adams, University of North Carolina, Greensboro
Exertionele hitteberoerte (EHS) is een medische noodtoestand die veel voorkomt bij militaire soldaten, atleten en arbeiders. Het wordt gediagnosticeerd wanneer de rectale temperatuur hoger is dan 40°C met de aanwezigheid van disfunctie van het centrale zenuwstelsel (veranderde mentale toestand). De gouden standaardzorgmethode voor EHS is onmiddellijke lichaamskoeling ter plaatse met behulp van onderdompeling in koud water (koelsnelheden >0,15°C•min-1), die naar verluidt de hoogste koelsnelheid heeft. Bij de behandeling van EHS wordt het selecteren van een koelmodaliteit met een hoge koelsnelheid van cruciaal belang om de tijd boven de kritieke drempel van de lichaamstemperatuur bij 40°C te minimaliseren tot minder dan 30 minuten voor de beste overlevingskans en om de ernst van de prognose te minimaliseren . In situaties waarin onderdompeling in koud water niet haalbaar is (in bepaalde militaire, brandweer- of andere afgelegen omgevingen), moeten andere koelmodaliteiten beschikbaar zijn met een koelcapaciteit die vergelijkbaar is met die van onderdompeling in koud water. In deze voorgestelde studie willen de onderzoekers de koelsnelheden van het Polar Breeze®-apparaat (ontwikkeld door Statim Technologies, LLC, Clearwater, FL) onderzoeken in vergelijking met roterende ijshanddoeken, een koelmethode die vaak wordt aanbevolen door professionals in de sportgeneeskunde als alternatief voor onderdompeling in koud water en passieve rust bij deelnemers met door inspanning geïnduceerde hyperthermie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

14

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Verenigde Staten, 27412
        • University of North Carolina at Greensboro

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • man tussen de 18 en 35 jaar.
  • recreatief actief (oefen regelmatig minimaal 4-5 keer per week gedurende meer dan 30 minuten per sessie)

Uitsluitingscriteria:

  • chronische gezondheidsproblemen,
  • koorts of huidige ziekte op het moment van testen
  • geschiedenis van cardiovasculaire, metabole of respiratoire aandoeningen
  • huidig ​​letsel aan het bewegingsapparaat dat fysieke activiteit beperkt
  • geschiedenis van exertionele hitteziekte in de afgelopen drie jaar.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Toestel Haalbaarheid
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Thermische revalidatiemachine
Deelnemers zullen, na door inspanning geïnduceerde hyperthermie, worden gekoeld met behulp van een Thermal Rehab Machine (Polar Breeze, Statim Technologies, LLC, Clearwater Florida), een micro-omgevingsluchtkoeler. Het apparaat wordt over het hoofd van de proefpersoon geplaatst en koelt door middel van transpulmonaire koeling het lichaam af.
Apparaat: Thermische revalidatiemachine
De Polar Breeze-unit is een luchtkoeler voor micro-omgevingen. Dat betekent dat het een single-pass airconditioner is die externe lucht kan koelen
Andere namen:
  • Polaire bries
Actieve vergelijker: Onderarm ijshanddoeken
Deelnemers worden na inspanningsgeïnduceerde hyperthermie gekoeld met ijshanddoeken voor de onderarmen. Handdoeken van katoenmix worden in ijswater gedrenkt en vervolgens om de onderarmen van de deelnemer gewikkeld (elleboog tot pols). De handdoeken worden om de 2 minuten geroteerd (opnieuw bevochtigd)
Ander: Onderarm ijshanddoeken
Handdoeken die zijn bevochtigd met ijswater en om de onderarmen van de deelnemers zijn gewikkeld (armlengte van pols tot elleboog)
Geen tussenkomst: Passieve koeling
Deelnemers ondergaan, na door inspanning geïnduceerde hyperthermie, een periode van passieve rust om het lichaam te laten afkoelen via natuurlijke mechanismen van verdamping van zweet van het huidoppervlak en convectie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in interne lichaamstemperatuur
Tijdsspanne: 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60 minuten na het begin van de afkoeling
De snelheid waarmee de lichaamstemperatuur daalt tijdens koeling van het hele lichaam na door inspanning geïnduceerde hyperthermie.
0, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60 minuten na het begin van de afkoeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of North Carolina, Greensboro

Medewerkers

Statim Technologies, LLC

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: William M Adams, PhD, University of North Carolina, Greensboro

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 september 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 augustus 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 augustus 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 18-0280

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cryotherapie-effect

Klinische onderzoeken op Thermische revalidatiemachine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Korea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren