Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkivan lämpörehab-laitteen teho kehon jäähdytykseen hypertermisillä yksilöillä

tiistai 16. huhtikuuta 2019 päivittänyt: William Adams, University of North Carolina, Greensboro
Exertional lämpöhalvaus (EHS) on hätätilanne, joka on yleinen sotilassotilailla, urheilijoilla ja työntekijöillä. Se diagnosoidaan, kun peräsuolen lämpötila on yli 40 °C ja keskushermoston toimintahäiriö (muuttunut henkinen tila). Kultainen EHS-hoitomenetelmä on välitön paikan päällä oleva koko kehon jäähdytys kylmävesiupotuksella (jäähdytysnopeudet >0,15 °C•min-1), jolla on raportoitu olevan suurin jäähdytysnopeus. EHS:n hoidossa jäähdytysmenetelmän valitseminen korkealla jäähdytysnopeudella tulee ratkaisevan tärkeäksi, jotta voidaan minimoida kehon lämpötilan kriittisen kynnyksen ylittävä aika 40 °C:ssa alle 30 minuuttiin parhaan eloonjäämismahdollisuuden saavuttamiseksi ja ennusteen vakavuuden minimoimiseksi. . Kuitenkin tilanteissa, joissa kylmään veteen upottaminen ei ole mahdollista (tietyissä armeija-, palomiehissä tai muissa etäasennuksissa), käytettävissä on oltava muita jäähdytysmenetelmiä, joiden jäähdytyskapasiteetti on samanlainen kuin kylmävesiupotuksella. Tässä ehdotetussa tutkimuksessa tutkijat pyrkivät tutkimaan Polar Breeze® -laitteen (kehittäjä Statim Technologies, LLC, Clearwater, FL) jäähdytysnopeuksia verrattuna pyöriviin jääpyyhkeisiin, jäähdytysmenetelmään, jota urheilulääketieteen ammattilaiset usein suosittelevat vaihtoehtona Kylmäveteen upottaminen ja passiivinen lepo osallistujilla, joilla on harjoituksen aiheuttama hypertermia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27412
        • University of North Carolina at Greensboro

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-35-vuotiaat miehet.
  • virkistysaktiivinen (harjoittele säännöllisesti vähintään 4-5 kertaa viikossa yli 30 minuuttia per harjoitus)

Poissulkemiskriteerit:

  • krooniset terveysongelmat,
  • kuume tai nykyinen sairaus testaushetkellä
  • anamneesissa sydän- ja verisuonitauti, aineenvaihdunta- tai hengityselinsairauksia
  • nykyinen tuki- ja liikuntaelinten vamma, joka rajoittaa fyysistä aktiivisuutta
  • rasituksen aiheuttama lämpösairaus viimeisen kolmen vuoden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Terminen kuntoutuskone
Harjoittelun aiheuttaman hypertermian jälkeen osallistujia jäähdytetään Thermal Rehab Machinella (Polar Breeze, Statim Technologies, LLC, Clearwater Florida), joka on mikroympäristön ilmanjäähdytin. Laite sijoitetaan koehenkilön pään päälle ja transkeuhkojäähdytyksen kautta jäähdyttää kehoa.
Laite: Thermal Rehab Machine
Polar Breeze -yksikkö on mikroympäristöilmanjäähdytin. Tämä tarkoittaa, että se on yksikierrosilmastointilaite, joka pystyy jäähdyttämään ulkoilmaa
Muut nimet:
  • Polar Breeze
Active Comparator: Kyynärvarren jääpyyhkeet
Harjoittelun aiheuttaman hypertermian jälkeen osallistujia jäähdytetään kyynärvarsijääpyyhkeillä. Puuvillasekoitepyyhkeet huuhdellaan jääveteen ja kiedotaan sitten osallistujan käsivarsien ympärille (kyynärpäästä ranteeseen). Pyyhkeet käännetään (kostutetaan uudelleen) 2 minuutin välein)
Muut: Kyynärvarren jääpyyhkeet
Pyyhkeet, jotka kostutetaan jäävedellä ja kääritään osallistujien käsivarsien ympärille (käsivarren pituus ranteesta kyynärpäähän)
Ei väliintuloa: Passiivinen jäähdytys
Osallistujat joutuvat harjoituksen aiheuttaman hypertermian jälkeen passiiviseen lepojaksoon, jotta keho jäähtyy luonnollisten hien haihtumismekanismien kautta ihon pinnalta ja konvektiosta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kehon sisäisessä lämpötilassa
Aikaikkuna: 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60 minuuttia jäähtymisen alkamisen jälkeen
Nopeus, jolla kehon lämpötila laskee koko kehon jäähtymisen aikana harjoituksen aiheuttaman hypertermian jälkeen.
0, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60 minuuttia jäähtymisen alkamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of North Carolina, Greensboro

Yhteistyökumppanit

Statim Technologies, LLC

Tutkijat

  • Päätutkija: William M Adams, PhD, University of North Carolina, Greensboro

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 17. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 23. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 18-0280

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kryoterapian vaikutus

Kliiniset tutkimukset Thermal Rehab Machine

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Italy

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa