Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost vyšetřovacího tepelného rehabilitačního přístroje na ochlazování těla u hypertermických jedinců

16. dubna 2019 aktualizováno: William Adams, University of North Carolina, Greensboro
Úpal při námaze (EHS) je nouzový zdravotní stav, který převládá u vojenských vojáků, sportovců a dělníků. Je diagnostikována při rektální teplotě nad 40 °C s přítomností centrální nervové dysfunkce (změněný psychický stav). Zlatým standardem péče o EHS je okamžité ochlazování celého těla na místě pomocí ponoření do studené vody (rychlost ochlazování >0,15°C•min-1), která má údajně nejvyšší rychlost ochlazování. Při léčbě EHS se výběr chladicí modality s vysokou rychlostí chlazení stává zásadní pro minimalizaci doby nad kritickým prahem tělesné teploty při 40 °C na méně než 30 minut pro nejlepší šanci na přežití a minimalizaci závažnosti prognózy. . V situacích, kdy ponoření do studené vody není možné (v určitých vojenských, hasičských nebo jiných vzdálených nastaveních), musí být k dispozici jiné způsoby chlazení, které mají chladicí kapacitu podobnou kapacitě ponoření do studené vody. V této navrhované studii se výzkumníci zaměřují na prozkoumání rychlosti chlazení zařízení Polar Breeze® (vyvinutého společností Statim Technologies, LLC, Clearwater, FL) ve srovnání s rotujícími ledovými ručníky, což je metoda chlazení často doporučovaná profesionály sportovní medicíny jako alternativa k ponoření do studené vody a pasivní odpočinek u účastníků s hypertermií vyvolanou cvičením.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

14

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Spojené státy, 27412
        • University of North Carolina at Greensboro

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • muž ve věku 18-35 let.
  • rekreačně aktivní (pravidelné cvičení minimálně 4-5krát týdně po dobu delší než 30 minut na jedno sezení)

Kritéria vyloučení:

  • chronické zdravotní problémy,
  • horečka nebo aktuální onemocnění v době testování
  • anamnéza kardiovaskulárních, metabolických nebo respiračních onemocnění
  • aktuální muskuloskeletální poranění, které omezuje fyzickou aktivitu
  • anamnéza nemoci z námahy v posledních třech letech.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Proveditelnost zařízení
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Termální rehabilitační stroj
Účastníci po cvičením vyvolané hypertermii budou chlazeni pomocí Thermal Rehab Machine (Polar Breeze, Statim Technologies, LLC, Clearwater Florida), což je mikroprostředí chladiče vzduchu. Zařízení bude umístěno nad hlavou subjektu a prostřednictvím transpulmonálního chlazení bude ochlazovat tělo.
Přístroj: Termální rehabilitační stroj
Jednotka Polar Breeze je mikroenvironmentální chladič vzduchu. To znamená, že se jedná o jednoprůchodovou klimatizaci schopnou ochlazovat vnější vzduch
Ostatní jména:
  • Polární vánek
Aktivní komparátor: Ledové ručníky na předloktí
Účastníci po cvičením vyvolané hypertermii budou ochlazeni pomocí ledových ručníků na předloktí. Ručníky z bavlněné směsi se namočí do ledové vody a poté se omotají kolem předloktí účastníka (od lokte k zápěstí). Ručníky se otočí (znovu navlhčí) každé 2 minuty)
Jiný: Ledové ručníky na předloktí
Ručníky navlhčené ledovou vodou a omotané kolem předloktí účastníků (délka paže od zápěstí k lokti)
Žádný zásah: Pasivní chlazení
Účastníci po cvičením vyvolané hypertermii podstoupí období pasivního odpočinku, aby se tělo ochladilo přirozenými mechanismy odpařování potu z povrchu kůže a konvekcí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna vnitřní tělesné teploty
Časové okno: 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60 minut po začátku chlazení
Rychlost, jakou se tělesná teplota snižuje během ochlazování celého těla po hypertermii vyvolané cvičením.
0, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60 minut po začátku chlazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of North Carolina, Greensboro

Spolupracovníci

Statim Technologies, LLC

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: William M Adams, PhD, University of North Carolina, Greensboro

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. září 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

23. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 18-0280

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Účinek kryoterapie

Klinické studie na Termální rehabilitační stroj

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit