심장 수술 환자의 위상각, 제지방량 지수 및 조직 부종과 즉각적인 결과
2019년 9월 6일 업데이트: katerina kotzampassi, Aristotle University Of Thessaloniki
심장 수술 환자의 영양 상태 및 즉각적인 결과를 평가하기 위한 상각, 제지방량 지수 및 조직 부종의 비교 평가: 관찰/기록에 대한 개방적이고 전향적인 연구
일반적으로 수술 환자의 영양실조는 수술 후 감염 위험 증가, 면역 반응 감소, 심장 합병증 증가, 기계 환기 연장, 이환율 및 사망률 증가보다 여러 가지 다른 합병증으로 인한 높은 재수입률과 관련이 있습니다. ICU[중환자실] 및 챔버에서의 전체 입원 시간의 연장, 외과적 외상의 치유 지연.
생체 전기 전도성 기술에 의해 계산된 낮은 비율의 순수 근육량의 존재는 실질적으로 적은 비율의 근육 조직을 의미합니다. 그러나 근육 조직은 수술 및 수술 후 첫 날과 같은 스트레스 조건에서 단백질 합성 및 포도당신생합성 모두를 위한 아미노산의 유일한 공급원은 아니지만 중요합니다. 따라서 일반적으로 수술 후 환자, 특히 제지방이 적은 심장 수술 환자는 스트레스 요구 사항에 대해 최소한의 예비력을 가지므로 합병증의 위험이 증가합니다.
지난 몇 년 동안 제지방량 지수 외에 가장 신뢰할 수 있는 영양실조 지표가 위상각으로 간주되기 시작했으며, 전기 전도도의 생체 감소를 측정할 때도 계산됩니다. 위상 각은 전기 리액턴스, 즉 투과성에 저항하는 세포막의 상태와 주로 조직의 물과 관련된 저항, 즉 신체를 통과하는 전류의 흐름에 대한 제한 사이의 관계를 나타냅니다. FFM[무지방 질량]-지수와 마찬가지로 위상각은 조직의 총 수분을 사용하므로 세포 질량도 반영합니다. 그러나 또한 세포막의 저항도 측정하므로 세포막의 품질도 평가하므로 영양 상태가 좋지 않다는 신뢰할 수 있는 지표로 간주됩니다. 환자.
위의 모든 것에서 볼 때 심장 수술을 받을 환자의 영양 상태에 대한 평가에는 약간의 차이가 있는 것으로 보입니다. 수술 후 체성분을 다른 지표와 직접 모니터링하고 비교한 연구는 없습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 프로토콜이 요구하는 기본 데이터에는 인구 통계, 동반 질환, EuroSCORE[심장 수술 위험 평가를 위한 유럽 시스템] II, C 반응성 단백질, 좌심실 박출률(경흉부 심초음파에 의함) 및 최고 호기 유량(폐활량계에 의해 평가)이 포함됩니다. 신체 활동 상태는 APACHE [급성 생리학 및 만성 건강 평가] II 점수로 평가됩니다. 또한 SOFA[Sequential [Sepsis-related] Organ Failure Assessment] 점수는 수술 전과 수술 후 7일까지 평가됩니다.
수술 전과 수술 후 7일째에 다음 매개변수를 계산하거나 측정한 다음 기록합니다.
- 키, 몸무게, 허리둘레 측정, 허리둘레/둘레 비율 추정, 체질량 지수[BMI] 계산을 포함한 인체 측정 데이터.
- 영양 상태는 MUST[Malnutrition Universal Screening Tool] 점수로 평가됩니다.
- FFM[무지방 질량] 및 체지방량[FM] 지표, 세포내, 세포외 및 총수분[ICW, ECW, TBW] 및 위상각 매개변수의 계산을 위해 생체 전기 임피던스 분석[BIA]을 이용한 체성분 분석이 수행됩니다. [PHA]. 또한, 근력은 손잡이 강도[HGS]로 평가되며, 상부 세 번째 삼각형 둘레 및 피부 주름 두께가 측정됩니다.
- 각 환자의 일일 칼로리 및 단백질 요구량이 계산됩니다.
입원 중 다음 매개 변수가 기록됩니다.
- 식이요법의 종류[비경구, 장, 경구]
- 호흡계, 중세 공간, 흉골 외상, 하지 외상(있는 경우) 및 심내막염과 관련된 수술 후 감염.
- 장기 기능 장애 또는 패혈증의 발생. 패혈증은 감염에 대한 숙주 반응의 조절 장애로 인해 발생하는 생명을 위협하는 장기 기능 장애로 정의됩니다. 임상 조작의 경우 장기 기능 장애는 순차적 [패혈증 관련] 장기 부전 평가(SOFA) 점수가 2점 이상 증가하는 것으로 나타나며, 이는 병원 내 사망률이 10%를 초과하는 것과 관련됩니다.
- 뇌졸중, 말초 정맥 혈전증 및 폐색전증과 같은 혈전색전증 사건.
- 급성 신부전.
- 출혈로 인한 재수술.
- 근수축 또는 혈관활성 지원이 필요합니다.
- 입원 데이터(삽관 > 24시간, 기계 환기 및 ICU 체류 기간, 입원 기간, 병원 내 사망률
연구 유형
관찰
등록 (실제)
179
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Thessaloníki, 그리스, 56346
- Ahepa University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
관상동맥재생술 또는 판막심장질환으로 심장수술을 받을 예정인 환자
설명
포함 기준:
- 나이 >18세
- CPB[심폐 바이패스]를 이용한 심장 수술 도입 예정
- 관상동맥우회술
- 심장 판막 수술 [심장 판막 수술]
제외 기준:
- 환자의 비동의
- 긴급 입학 - 운영
- 맥박 조정기가 존재합니다
- 선천성 심장 질환
- 최근 [<3개월] 심장 절개 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심장 수술을 받는 환자의 영양 상태를 나타내는 위상각.
기간: 수술 후 7일
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위상각[PhA(°) = (리액턴스/전기저항) × (180°/Π)]을 생체전기임피던스 분석법을 이용하여 도 단위로 측정하여 심장외과 환자의 영양상태에 대한 신뢰할 수 있는 지표로 볼 수 있는지 확인한다. 수술 전과 수술 후 기간 동안 심장 수술을 받고.
PhA는 오른쪽 팔, 몸통, 오른쪽 다리의 임피던스와 리액턴스의 합을 사용하고 PhA(°) = (리액턴스/저항) × (180°/Π) 방정식을 기반으로 계산됩니다.
Π는 3.1415의 수학적 값이며 이 변환은 최종 값을 라디안에서 각도로 변환하기 위해 수행됩니다. 위상각의 정상 범위는 5.84 ± 0.75입니다. 주요 변화는 수술 후 평균 위상각이 1.0 단위(표준 편차 ± 2.0) 이로 인해 이환율, 사망률이 증가합니다.
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수술 후 7일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FFM[제지방질량] 지수(킬로그램/(미터 x 미터)-kg/m-2) 심장 수술을 받는 환자의 영양 상태 지표
기간: 수술 후 7일
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생체 전기 임피던스 분석을 이용한 FFM[무지방 질량] 지수(kgm-2) 측정 및 심장 수술을 받는 환자의 수술 전 및 수술 후 영양 상태에 대한 신뢰할 수 있는 지표가 될 수 있는지 확인합니다. 이환율, 사망률 증가.
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수술 후 7일
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심장 수술을 받는 환자의 영양 상태를 나타내는 조직 부종 지수[세포외(Litre) / 총수분(Litre) - ECW / TBW].
기간: 수술 후 7일
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생체전기임피던스 분석을 이용한 조직부종지수[세포외(Litre) / 총수분(Litre) - ECW / TBW]를 측정하여 심장수술을 받는 환자의 수술 전 및 수술 후 영양상태에 대한 신뢰할 수 있는 지표가 될 수 있는지 확인 수술 기간 및 이것이 수술 후 합병증과 관련된 경우.
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수술 후 7일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Katerina Kotzampassi, Aristotle University of Thessaloniki
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Visser M, van Venrooij LM, Vulperhorst L, de Vos R, Wisselink W, van Leeuwen PA, de Mol BA. Sarcopenic obesity is associated with adverse clinical outcome after cardiac surgery. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2013 Jun;23(6):511-8. doi: 10.1016/j.numecd.2011.12.001. Epub 2012 Mar 6.
- Lomivorotov VV, Efremov SM, Boboshko VA, Nikolaev DA, Vedernikov PE, Deryagin MN, Lomivorotov VN, Karaskov AM. Prognostic value of nutritional screening tools for patients scheduled for cardiac surgery. Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2013 May;16(5):612-8. doi: 10.1093/icvts/ivs549. Epub 2013 Jan 29.
- Gomez-Perez SL, Haus JM, Sheean P, Patel B, Mar W, Chaudhry V, McKeever L, Braunschweig C. Measuring Abdominal Circumference and Skeletal Muscle From a Single Cross-Sectional Computed Tomography Image: A Step-by-Step Guide for Clinicians Using National Institutes of Health ImageJ. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2016 Mar;40(3):308-18. doi: 10.1177/0148607115604149. Epub 2015 Sep 21. Erratum In: JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2016 Jul;40(5):742-3.
- Tsaousi G, Panidis S, Stavrou G, Tsouskas J, Panagiotou D, Kotzampassi K. Prognostic indices of poor nutritional status and their impact on prolonged hospital stay in a Greek university hospital. Biomed Res Int. 2014;2014:924270. doi: 10.1155/2014/924270. Epub 2014 Mar 23.
- van Venrooij LM, de Vos R, Borgmeijer-Hoelen MM, Haaring C, de Mol BA. Preoperative unintended weight loss and low body mass index in relation to complications and length of stay after cardiac surgery. Am J Clin Nutr. 2008 Jun;87(6):1656-61. doi: 10.1093/ajcn/87.6.1656.
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- Visser M, van Venrooij LM, Wanders DC, de Vos R, Wisselink W, van Leeuwen PA, de Mol BA. The bioelectrical impedance phase angle as an indicator of undernutrition and adverse clinical outcome in cardiac surgical patients. Clin Nutr. 2012 Dec;31(6):981-6. doi: 10.1016/j.clnu.2012.05.002. Epub 2012 May 27.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 6일
기본 완료 (실제)
2019년 8월 15일
연구 완료 (실제)
2019년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 21일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 6일
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
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