Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Angle de phase, indice de masse corporelle maigre et œdème tissulaire et résultat immédiat des patients en chirurgie cardiaque

6 septembre 2019 mis à jour par: katerina kotzampassi, Aristotle University Of Thessaloniki

Évaluation comparative de l'angle de phase, de l'indice de masse corporelle maigre et de l'œdème tissulaire pour évaluer l'état nutritionnel et le résultat immédiat des patients en chirurgie cardiaque : une étude ouverte et prospective d'observation / d'enregistrement

En général, la malnutrition chez les patients chirurgicaux est associée à un risque plus élevé d'infections postopératoires, à une diminution de la réponse immunitaire, à davantage de complications cardiaques, à une ventilation mécanique prolongée et à un taux de réimportation plus élevé en raison de plusieurs autres complications qui entraînent une augmentation de la morbidité et de la mortalité, un allongement de la durée totale d'hospitalisation en USI et en chambre, et un retard de cicatrisation du traumatisme chirurgical.

La présence d'un faible pourcentage de masse maigre, telle que calculée par la technique de conductivité bioélectrique, signifie pratiquement un faible pourcentage de tissu musculaire. Cependant, le tissu musculaire est une source importante, sinon la seule, d'acides aminés pour la synthèse des protéines et la gluconéogenèse dans des conditions de stress, telles que la chirurgie et les premiers jours postopératoires. Ainsi, les patients post-opératoires en général, et les patients cardio-opérés, en particulier, ayant une faible masse maigre ont des réserves minimales aux exigences de stress, d'où un risque accru de complications.

Au cours des dernières années, l'indicateur le plus fiable de la malnutrition - en plus de l'indice de masse maigre - a commencé à être considéré comme l'angle de phase, qui est également calculé lors de la mesure de la bioréduction de la conductivité électrique, bien qu'il existe un défi très récent . L'angle de phase exprime la relation entre la réactance électrique, c'est-à-dire l'état de la membrane cellulaire, pour résister à la perméabilité et la résistance, c'est-à-dire la restriction à la circulation du courant électrique à travers le corps, principalement liée à l'eau des tissus. Comme l'indice FFM [masse sans graisse], l'angle de phase utilise l'eau totale des tissus et reflète donc également la masse cellulaire. En outre, cependant, il mesure également la résistance des membranes cellulaires, il évalue donc également leur qualité et est donc considéré comme un indicateur fiable d'un mauvais état nutritionnel , bien que certains maintiennent également des réticences en raison de la mauvaise répartition possible du liquide extracellulaire en cardiologie. les patients.

De tout ce qui précède, il ressort qu'il existe des lacunes dans l'évaluation des patients qui vont subir une chirurgie cardiaque concernant leur état nutritionnel, à la fois parce que les indicateurs classiques de contrôle de la nutrition ne sont pas entièrement documentés comme étant fiables pour ces patients, et il n'y a pas d'études pour surveiller et comparer directement la composition corporelle à tout autre indice postopératoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les données de base obligatoires du protocole d'étude comprendront les données démographiques, les comorbidités, l'EuroSCORE [Système européen d'évaluation du risque opératoire cardiaque] II, la protéine C-réactive, la fraction d'éjection ventriculaire gauche (par échocardiographie transthoracique) et le débit expiratoire de pointe (évalué par spirométrie). L'état de la performance physique sera évalué par le score APACHE [Acute Physiology And Chronic Health Evaluation] II. De plus, le score SOFA [Sequential [Sepsis-related] Organ Failure Assessment] sera évalué avant l'opération et jusqu'au 7e jour postopératoire.

En préopératoire et au 7ème jour postopératoire, les paramètres suivants seront calculés ou mesurés puis enregistrés :

Données anthropométriques comprenant la mesure de la taille, du poids et du tour de taille, l'estimation du rapport taille/circonférence et le calcul de l'indice de masse corporelle [IMC].
L'état nutritionnel sera évalué par le score MUST [Malnutrition Universal Screening Tool]
Une analyse de la composition corporelle à l'aide d'une analyse d'impédance bioélectrique [BIA] sera effectuée pour le calcul des indicateurs FFM [masse sans graisse] et de masse grasse [FM], de l'eau intracellulaire, extracellulaire et totale [ICW, ECW, TBW] et du paramètre d'angle de phase [PhA]. De plus, la puissance musculaire sera évaluée par la force de la poignée [HGS], le périmètre du troisième triangle supérieur et l'épaisseur du pli cutané seront mesurés.
Les besoins quotidiens en calories et en protéines de chaque patient seront calculés

Pendant l'hospitalisation, les paramètres suivants seront enregistrés :

Type de régime [parentéral, intestinal, oral]
Infections postopératoires impliquant le système respiratoire, l'espace médiéval, un traumatisme du sternum, un traumatisme des membres inférieurs (le cas échéant) et une endocardite.
La survenue d'un dysfonctionnement d'organe ou d'une septicémie. La septicémie est définie comme un dysfonctionnement organique potentiellement mortel causé par une réponse dérégulée de l'hôte à l'infection. Pour l'opérationnalisation clinique, le dysfonctionnement d'un organe sera représenté par une augmentation du score SOFA (Sequential [Sepsis-related] Organ Failure Assessment) de 2 points ou plus, qui sera associée à une mortalité hospitalière supérieure à 10 %.
Événements thromboemboliques tels que les accidents vasculaires cérébraux, les thromboses veineuses périphériques et les embolies pulmonaires.
Insuffisance rénale aiguë.
Ré-opération pour saignement.
Besoin d'un support inotrope ou vasoactif.
Données d'hospitalisation (intubation > 24h, durée de séjour en ventilation mécanique et réanimation, durée de séjour hospitalier, mortalité hospitalière

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

179

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Grèce
- - Thessaloníki, Grèce, 56346
    - Ahepa University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients devant subir une chirurgie cardiaque pour une revascularisation coronarienne ou une cardiopathie valvulaire

La description

Critère d'intégration:

âge >18 ans
introduction prévue pour une opération cardiaque avec CPB [dérivation cardiopulmonaire]
chirurgie de pontage coronarien
chirurgie valvulaire cardiaque [chirurgie valvulaire cardiaque]

Critère d'exclusion:

non consentement du patient
admissions urgentes - opérations
stimulateur cardiaque existe
maladie cardiaque congénitale
chirurgie à cœur ouvert récente [<3 mois]

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Angle de phase chez les patients subissant une chirurgie cardiaque comme indicateur de leur état nutritionnel. Délai: 7 jours après l'opération	L'angle de phase [PhA(°) = (réactance/résistance électrique) × (180°/Π)] sera mesuré en degrés à l'aide d'une analyse d'impédance bioélectrique et vérifiera s'il peut être considéré comme un indicateur fiable de l'état nutritionnel des patients en chirurgie cardiaque subissant une chirurgie cardiaque pendant les périodes préopératoire et postopératoire. PhA sera calculé en utilisant la somme de l'impédance et de la réactance du bras droit, du tronc et de la jambe droite et sur la base de l'équation suivante, PhA(°) = (Réactance/Résistance) × (180°/Π). Π est la valeur mathématique de 3,1415 et Cette conversion est effectuée pour convertir la valeur finale de radians en degrés. La plage normale d'angle de phase est de 5,84 ± 0,75. Le principal changement est la réduction de l'angle de phase moyen postopératoire de 1,0 unité (standard écart ± 2,0) et cela entraîne une augmentation de la morbidité, de la mortalité.	7 jours après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Indice FFM [masse sans graisse] (kilogrammes/(mètre x mètre)-kg/m-2) chez les patients subissant une chirurgie cardiaque comme indicateur de leur état nutritionnel Délai: 7 jours après l'opération	mesurer l'indice FFM [masse sans graisse] (kgm-2) à l'aide d'une analyse d'impédance bioélectrique et vérifier s'il peut être un indicateur fiable de l'état nutritionnel des patients subissant une chirurgie cardiaque pendant les périodes préopératoire et postopératoire et comment cela conduit à augmentation de la morbidité, de la mortalité.	7 jours après l'opération
Indice d'œdème tissulaire [extracellulaire(Litre) / eau totale(Litre) - ECW / TBW] chez les patients subissant une chirurgie cardiaque comme indicateur de leur état nutritionnel. Délai: 7 jours après l'opération	mesure de l'indice d'œdème tissulaire [extracellulaire(Litre) / eau totale(Litre) - ECW / TBW] par analyse d'impédance bioélectrique et vérifier s'il peut être un indicateur fiable de l'état nutritionnel des patients subissant une chirurgie cardiaque pendant les périodes préopératoire et postopératoire périodes opératoires et si cela s'accompagne de complications postopératoires.	7 jours après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Aristotle University Of Thessaloniki

Les enquêteurs

Directeur d'études: Katerina Kotzampassi, Aristotle University of Thessaloniki

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

6 septembre 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

15 août 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 août 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2018

Première publication (RÉEL)

23 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

9 septembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 septembre 2019

Dernière vérification

1 septembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

CardioMass

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .