Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fasehoek, vetvrije massa-index en weefseloedeem en onmiddellijk resultaat van hartchirurgische patiënten

6 september 2019 bijgewerkt door: katerina kotzampassi, Aristotle University Of Thessaloniki

Vergelijkende beoordeling van fasehoek, vetvrije massa-index en weefseloedeem om de voedingsstatus en het onmiddellijke resultaat van hartchirurgische patiënten te beoordelen: een open, prospectieve studie van observatie/opname

Over het algemeen wordt ondervoeding bij chirurgische patiënten geassocieerd met een hoger risico op postoperatieve infecties, verminderde immuunrespons, meer hartcomplicaties, langdurige mechanische beademing en een hogere mate van herinvoering als gevolg van verschillende andere complicaties dan leiden tot een toename van morbiditeit en mortaliteit. een verlenging van de totale ziekenhuisopnametijd op de ICU [intensive care] en de kamer, en een vertraging in de genezing van het chirurgische trauma.

De aanwezigheid van een laag percentage vetvrije massa, zoals berekend door de techniek van bio-elektrische geleidbaarheid, betekent praktisch een klein percentage spierweefsel. Spierweefsel is echter een belangrijke, zo niet de enige bron van aminozuren voor zowel eiwitsynthese als gluconeogenese bij stressomstandigheden, zoals operaties en de eerste dagen na de operatie. Aldus hebben postoperatieve patiënten in het algemeen, en cardio-geopereerde patiënten in het bijzonder, met een lage vetvrije massa minimale reserves voor de stressvereisten, wat resulteert in een verhoogd risico op complicaties.

In de afgelopen jaren werd de meest betrouwbare indicator van ondervoeding - naast de magere massa-index - beschouwd als de fasehoek, die ook wordt berekend bij het meten van de bioreductie van elektrische geleidbaarheid, hoewel er een zeer recente uitdaging is. De fasehoek drukt de relatie uit tussen de elektrische reactantie, d.w.z. de toestand van het celmembraan, om weerstand te bieden aan de permeabiliteit en de weerstand, d.w.z. de beperking van de stroom van de elektrische stroom door het lichaam, voornamelijk gerelateerd aan het water van de weefsels. Net als de FFM [vetvrije massa]-index, gebruikt de fasehoek het totale water van de weefsels en geeft dus ook de celmassa weer. Daarnaast meet het echter ook de weerstand van celmembranen, dus evalueert het ook hun kwaliteit en wordt het daarom beschouwd als een betrouwbare indicator van een slechte voedingstoestand , hoewel sommigen ook bezwaar blijven maken vanwege de mogelijk slechte verdeling van extracellulair vocht in cardiologische patiënten.

Uit al het bovenstaande blijkt dat er enkele lacunes zijn in de evaluatie van de patiënten die een hartoperatie gaan ondergaan met betrekking tot hun voedingstoestand, zowel omdat de klassieke voedingscontrole-indicatoren niet volledig gedocumenteerd zijn als zijnde betrouwbaar voor deze patiënten, en er zijn geen studies om postoperatief de lichaamssamenstelling direct te controleren en te vergelijken met een andere index.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De door het onderzoeksprotocol opgelegde basislijngegevens omvatten demografische gegevens, comorbiditeit, EuroSCORE [European System for Cardiac Operative Risk Evaluation] II, C-reactief proteïne, linkerventrikel-ejectiefractie (door middel van transthoracale echocardiografie) en maximale expiratoire stroomsnelheid (beoordeeld door spirometrie). Fysieke prestatiestatus zal worden beoordeeld door APACHE [Acute Physiology And Chronic Health Evaluation] II-score. Bovendien wordt de SOFA-score [Sequential [Sepsis-related] Organ Failure Assessment] preoperatief en tot de 7e postoperatieve dag beoordeeld.

Preoperatief en op de 7e postoperatieve dag worden de volgende parameters berekend of gemeten en vervolgens geregistreerd:

  • Antropometrische gegevens, waaronder meting van lichaamslengte, gewicht en tailleomtrek, schatting van de taille/omtrekverhouding en berekening van de body mass index [BMI].
  • De voedingsstatus wordt beoordeeld aan de hand van de MUST [Malnutrition Universal Screening Tool]-score
  • Analyse van de lichaamssamenstelling met behulp van bio-elektrische impedantieanalyse [BIA], zal worden uitgevoerd voor de berekening van FFM [vetvrije massa] en vetmassa [FM] indicatoren, intracellulair, extracellulair en totaal water [ICW, ECW, TBW] en fasehoekparameter [PhA]. Bovendien wordt de spierkracht beoordeeld aan de hand van de handgreepkracht [HGS], de omtrek van de bovenste derde driehoek en de dikte van de huidplooi.
  • De dagelijkse calorie- en eiwitbehoefte van elke patiënt wordt berekend

Tijdens de ziekenhuisopname worden de volgende parameters geregistreerd:

  • Soort dieet [parenteraal, intestinaal, oraal]
  • Postoperatieve infecties waarbij het ademhalingssysteem, middeleeuwse ruimte, borstbeentrauma, trauma aan de onderste ledematen (indien aanwezig) en endocarditis betrokken zijn.
  • Het optreden van orgaandisfunctie of sepsis. Sepsis wordt gedefinieerd als een levensbedreigende orgaandisfunctie veroorzaakt door een ontregelde gastheerreactie op infectie. Voor klinische operationalisatie zal orgaandisfunctie worden weergegeven door een toename van de Sequential [Sepsis-related] Organ Failure Assessment (SOFA)-score van 2 punten of meer, wat zal worden geassocieerd met een ziekenhuismortaliteit van meer dan 10%.
  • Trombo-embolische voorvallen zoals beroerte, perifere veneuze trombose en longembolie.
  • Acuut nierfalen.
  • Heroperatie voor bloeden.
  • Behoefte aan inotrope of vasoactieve ondersteuning.
  • Ziekenhuisopnamegegevens (intubatie> 24 uur, duur van mechanische beademing en IC-verblijf, duur van ziekenhuisverblijf, ziekenhuismortaliteit

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

179

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Griekenland
      • Thessaloníki, Griekenland, 56346
        • Ahepa University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een hartoperatie moeten ondergaan voor coronaire revascularisatie of hartklepaandoening

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd >18 jaar
  • geplande introductie hartoperatie met CPB [cardiopulmonale bypass]
  • kroonslagader bijpas operatie
  • hartklepoperatie [hartklepoperatie]

Uitsluitingscriteria:

  • niet-toestemming van de patiënt
  • dringende opnames - operaties
  • pacemakers bestaan
  • aangeboren hartafwijkingen
  • recente [<3 maanden] openhartoperatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fasehoek bij patiënten die een hartoperatie ondergaan als indicator van hun voedingsstatus.
Tijdsspanne: 7 dagen na de operatie
Fasehoek [PhA(°) = (reactantie/elektrische weerstand) × (180°/Π)] zal worden gemeten in graden met behulp van bio-elektrische impedantieanalyse en nagaan of dit kan worden beschouwd als een betrouwbare indicator van de voedingsstatus van hartchirurgische patiënten hartchirurgie ondergaan tijdens de preoperatieve en postoperatieve periodes. PhA wordt berekend door de som van impedantie en reactantie van de rechterarm, romp en rechterbeen te gebruiken en op basis van de volgende vergelijking, PhA(°) = (reactantie/weerstand) × (180°/Π). Π is de wiskundige waarde van 3,1415 en deze conversie wordt uitgevoerd om de uiteindelijke waarde van radialen om te zetten in graden. Het normale bereik van de fasehoek is 5,84 ± 0,75. De primaire verandering is de vermindering van de gemiddelde fasehoek postoperatief met 1,0 eenheid (standaard afwijking ± 2,0) en dit leidt tot verhoogde morbiditeit, mortaliteit.
7 dagen na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
FFM[vetvrije massa]-index (kilogram/(meter x meter)- kg/m-2) bij patiënten die een hartoperatie ondergaan als indicator voor hun voedingstoestand
Tijdsspanne: 7 dagen na de operatie
meting van de FFM [vetvrije massa]-index (kgm-2) met behulp van bio-elektrische impedantieanalyse en nagaan of dit een betrouwbare indicator kan zijn voor de voedingstoestand van patiënten die een hartoperatie ondergaan tijdens de preoperatieve en postoperatieve periode en hoe dit leidt tot verhoogde morbiditeit, mortaliteit.
7 dagen na de operatie
Weefseloedeemindex [extracellulair (liter) / totaal water (liter) - ECW / TBW] bij patiënten die een hartoperatie ondergaan als indicator van hun voedingstoestand.
Tijdsspanne: 7 dagen na de operatie
meting van de weefseloedeemindex [extracellulair(Liter) / totaal water(Liter) - ECW / TBW] met behulp van bio-elektrische impedantieanalyse en controleer of het een betrouwbare indicator kan zijn van de voedingsstatus van patiënten die een hartoperatie ondergaan tijdens de preoperatieve en postoperatieve operatieve periodes en als dit gepaard gaat met postoperatieve complicaties.
7 dagen na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Aristotle University Of Thessaloniki

Onderzoekers

  • Studie directeur: Katerina Kotzampassi, Aristotle University Of Thessaloniki

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

6 september 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

15 augustus 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 augustus 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 augustus 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

23 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

9 september 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 september 2019

Laatst geverifieerd

1 september 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CardioMass

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sepsis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Poland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren