Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fasvinkel, Lean Body Mass Index och vävnadsödem och omedelbart resultat av hjärtkirurgiska patienter

6 september 2019 uppdaterad av: katerina kotzampassi, Aristotle University Of Thessaloniki

Jämförande bedömning av fasvinkel, magert kroppsmassaindex och vävnadsödem för att bedöma näringsstatus och omedelbart resultat av hjärtkirurgiska patienter: en öppen, prospektiv studie av observation/registrering

I allmänhet är undernäring hos kirurgiska patienter associerad med en högre risk för postoperativa infektioner, minskat immunsvar, fler hjärtkomplikationer, förlängd mekanisk ventilation och en högre återimportfrekvens på grund av flera andra komplikationer än vad som leder till en ökning av sjuklighet och mortalitet, en förlängning av den totala inläggningstiden på intensivvårdsavdelningen och kammaren, och en försening av läkningen av det kirurgiska traumat.

Närvaron av en låg andel mager massa, beräknad med tekniken för bioelektrisk konduktivitet, betyder praktiskt taget en liten andel muskelvävnad. Muskelvävnad är dock en viktig, om inte den enda källan till aminosyror för både proteinsyntes och glukoneogenes vid stresstillstånd, såsom operation och de första postoperativa dagarna. Sålunda har postoperativa patienter i allmänhet, och hjärtopererade patienter, i synnerhet, med en låg mager massa minimala reserver för stresskraven, vilket resulterar i en ökad risk för komplikationer.

Under de senaste åren började den mest tillförlitliga indikatorn på undernäring - förutom magert massindex - att betraktas som fasvinkeln, som också beräknas när man mäter bioreduktionen av elektrisk ledningsförmåga, även om det finns en mycket ny utmaning . Fasvinkeln uttrycker förhållandet mellan den elektriska reaktansen, d.v.s. cellmembranets tillstånd, för att motstå permeabiliteten och motståndet, det vill säga begränsningen av flödet av den elektriska strömmen genom kroppen, huvudsakligen relaterad till vävnadernas vatten. Liksom FFM[fettfri massa]-index använder fasvinkeln det totala vattnet i vävnaderna, och återspeglar därmed också cellmassan. Utöver det mäter det dock också motståndet hos cellmembran, så det utvärderar också deras kvalitet och anses därför vara en pålitlig indikator på dålig näringsstatus, även om vissa också upprätthåller demur på grund av den möjliga dåliga fördelningen av extracellulär vätska i kardiologisk patienter.

Av allt ovanstående framgår det att det finns vissa luckor i utvärderingen av de patienter som ska genomgå hjärtkirurgi angående deras näringsstatus, både för att de klassiska nutritionskontrollindikatorerna inte är fullt dokumenterade som tillförlitliga för dessa patienter, och det finns inga studier för att övervaka och jämföra kroppssammansättningen direkt med något annat index postoperativt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

De studieprotokoll-mandat baslinjedata kommer att inkludera demografi, komorbiditeter, EuroSCORE[Europeiskt system för hjärtoperativ riskbedömning] II, C-reaktivt protein, vänsterkammars ejektionsfraktion (genom transtorakal ekokardiografi) och maximal expiratorisk flödeshastighet (bedömd med spirometri). Fysisk prestationsstatus kommer att bedömas av APACHE [akut fysiologi och kronisk hälsoutvärdering] II-poäng. Dessutom kommer SOFA [Sequential [Sepsis-related] Organ Failure Assessment]-poäng att bedömas preoperativt och upp till 7:e postoperativa dagen.

Preoperativt och den 7:e postoperativa dagen kommer följande parametrar att beräknas eller mätas och sedan registreras:

  • Antropometriska data inklusive kroppslängd, vikt och midjemått, uppskattning av midje/omkretsförhållande och beräkning av kroppsmassaindex [BMI].
  • Näringsstatus kommer att bedömas med MUST [Malnutrition Universal Screening Tool]-poäng
  • Kroppssammansättningsanalys med hjälp av bioelektrisk impedansanalys [BIA] kommer att utföras för beräkning av FFM [fettfri massa] och fettmassa [FM] indikatorer, intracellulärt, extracellulärt och totalt vatten [ICW, ECW, TBW] och fasvinkelparameter [PhA]. Dessutom kommer muskelkraften att bedömas genom handgreppsstyrka [HGS], den övre tredje triangelns omkrets och hudveckets tjocklek kommer att mätas.
  • Dagliga kalori- och proteinbehov för varje patient kommer att beräknas

Under sjukhusvistelse kommer följande parametrar att registreras:

  • Typ av diet [parenteral, intestinal, oral]
  • Postoperativa infektioner som involverar andningsorganen, medeltida rymd, bröstbenstrauma, trauma från nedre extremiteterna (om sådant finns) och endokardit.
  • Förekomsten av organdysfunktion eller sepsis. Sepsis definieras som en livshotande organdysfunktion orsakad av ett dysregulerat värdsvar på infektion. För klinisk operationalisering kommer organdysfunktion att representeras av en ökning av sekventiell [Sepsis-relaterad] Organ Failure Assessment (SOFA)-poäng på 2 poäng eller mer, vilket kommer att associeras med en dödlighet på sjukhus som är större än 10 %.
  • Tromboemboliska händelser såsom stroke, perifer ventrombos och lungemboli.
  • Akut njursvikt.
  • Omoperation för blödning.
  • Behov av inotropt eller vasoaktivt stöd.
  • Sjukhusinläggningsdata (intubation > 24 timmar, längd på mekanisk ventilation och intensivvårdsvistelse, längd på sjukhusvistelse, dödlighet på sjukhus

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

179

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Grekland
      • Thessaloníki, Grekland, 56346
        • Ahepa University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som är planerade att genomgå hjärtkirurgi för koronar revaskularisering eller hjärtklaffsjukdom

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder >18 år
  • planerad introduktion för hjärtoperation med CPB[kardiopulmonell bypass]
  • kranskärlsbypassoperation
  • hjärtklaffkirurgi [hjärtklaffskirurgi]

Exklusions kriterier:

  • patientens icke-samtycke
  • akuta intagningar - operationer
  • pacemaker finns
  • medfödd hjärtsjukdom
  • nyligen [<3 månader] öppen hjärtoperation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fasvinkel hos patienter som genomgår hjärtkirurgi som indikator på deras näringsstatus.
Tidsram: 7 dagar efter operation
Fasvinkel [PhA(°) = (reaktans/elektriskt motstånd) × (180°/Π)] kommer att mätas i grader med hjälp av bioelektrisk impedansanalys och kontrollera om det kan betraktas som en tillförlitlig indikator på näringsstatus hos hjärtkirurgipatienter genomgår hjärtkirurgi under den preoperativa och postoperativa perioden. PhA kommer att beräknas genom att använda summan av impedans och reaktans för höger arm, bål och höger ben och baserat på följande ekvation, PhA(°) = (Reaktans/Resistens) × (180°/Π). Π är det matematiska värdet på 3,1415 och denna omvandling utförs för att omvandla det slutliga värdet från radianer till grader. Det normala området för fasvinkeln är 5,84 ± 0,75. Den primära förändringen är minskningen av medelfasvinkeln postoperativt med 1,0 enhet (standard) avvikelse ± 2,0) och detta leder till ökad sjuklighet, mortalitet.
7 dagar efter operation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
FFM[fettfri massa]-index (kilogram/(meter x meter)- kg/m-2) hos patienter som genomgår hjärtkirurgi som indikator på deras näringsstatus
Tidsram: 7 dagar efter operation
mått på FFM [fettfri massa] index( kgm-2) med hjälp av bioelektrisk impedansanalys och kontrollera om det kan vara en tillförlitlig indikator på näringsstatus hos patienter som genomgår hjärtkirurgi under den preoperativa och postoperativa perioden och hur detta leder till ökad sjuklighet, dödlighet.
7 dagar efter operation
Vävnadsödemindex [extracellulärt (liter) / totalt vatten (liter) - ECW / TBW] hos patienter som genomgår hjärtkirurgi som indikator på deras näringsstatus.
Tidsram: 7 dagar efter operation
mått på vävnadsödemindex [extracellulärt (liter) / totalt vatten (liter) - ECW / TBW] med hjälp av bioelektrisk impedansanalys och kontrollera om det kan vara en tillförlitlig indikator på näringsstatus hos patienter som genomgår hjärtkirurgi under preoperativ och post- operationsperioder och om detta förknippas med postoperativa komplikationer.
7 dagar efter operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Aristotle University Of Thessaloniki

Utredare

  • Studierektor: Katerina Kotzampassi, Aristotle University of Thessaloniki

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

6 september 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

15 augusti 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

1 september 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 augusti 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 augusti 2018

Första postat (FAKTISK)

23 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

9 september 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 september 2019

Senast verifierad

1 september 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CardioMass

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sepsis

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera