Фазовый угол, индекс мышечной массы тела и отек тканей и непосредственный исход у пациентов после кардиохирургических вмешательств
Сравнительная оценка фазового угла, индекса мышечной массы тела и отека тканей для оценки нутритивного статуса и непосредственных результатов кардиохирургических пациентов: открытое проспективное исследование наблюдения/записи
В целом, недоедание у хирургических больных связано с более высоким риском послеоперационных инфекций, снижением иммунного ответа, большим количеством сердечных осложнений, длительной искусственной вентиляцией легких и более высокой частотой реимпортации из-за ряда других осложнений, чем приводит к увеличению заболеваемости и смертности. удлинение общего времени госпитализации в ОИТ [отделение реанимации] и палаты, замедление заживления хирургической травмы.
Наличие низкого процента тощей массы, рассчитанной по методике биоэлектропроводности, практически означает небольшой процент мышечной ткани. Однако мышечная ткань является важным, если не единственным, источником аминокислот как для синтеза белка, так и для глюконеогенеза в условиях стресса, например хирургического вмешательства и в первые послеоперационные дни. Таким образом, послеоперационные больные в целом и кардиооперированные в частности, имеющие низкую тощую массу, имеют минимальные резервы к требованиям стресса, что обуславливает повышенный риск осложнений.
В последние несколько лет наиболее надежным показателем недостаточности питания, помимо индекса тощей массы, стал считаться угол сдвига фаз, который также рассчитывается при измерении биоредуктивной электропроводности, хотя существует совсем недавняя проблема. Фазовый угол выражает зависимость между электрическим реактивным сопротивлением, т. е. состоянием клеточной мембраны, сопротивляемости, проницаемости и сопротивлением, т. е. ограничением протекания электрического тока через тело, в основном связанным с водой тканей. Подобно индексу FFM[безжировой массы]-, фазовый угол использует общее количество воды в тканях и, таким образом, также отражает клеточную массу. Кроме того, однако, он также измеряет сопротивление клеточных мембран, поэтому он также оценивает их качество и поэтому считается надежным индикатором плохого состояния питания, хотя некоторые также сохраняют замешательство из-за возможного плохого распределения внеклеточной жидкости в кардиологических пациенты.
Из всего вышеизложенного следует, что существуют некоторые пробелы в оценке нутритивного статуса пациентов, которым предстоит операция на сердце, как потому, что классические показатели контроля питания не полностью задокументированы как надежные для этих пациентов, так и нет никаких исследований для мониторинга и сравнения состава тела непосредственно с любым другим индексом после операции.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Исходные данные, предусмотренные протоколом исследования, будут включать демографические данные, сопутствующие заболевания, EuroSCORE [Европейскую систему оценки риска сердечно-сосудистых заболеваний] II, С-реактивный белок, фракцию выброса левого желудочка (по данным трансторакальной эхокардиографии) и пиковую скорость выдоха (по оценке с помощью спирометрии). Состояние физической работоспособности будет оцениваться по шкале APACHE [Оценка острой физиологии и хронического состояния здоровья] II. Кроме того, шкала SOFA [Последовательная [связанная с сепсисом] оценка органной недостаточности] будет оцениваться до операции и вплоть до 7-го дня после операции.
До операции и на 7-й послеоперационный день будут рассчитаны или измерены и затем зарегистрированы следующие параметры:
- Антропометрические данные, включая измерение роста, веса и окружности талии, оценку отношения талии к окружности и расчет индекса массы тела [ИМТ].
- Пищевой статус будет оцениваться по шкале MUST [Универсальный инструмент скрининга недоедания].
- Анализ состава тела с использованием анализа биоэлектрического импеданса [BIA] будет выполняться для расчета показателей FFM [безжировой массы] и жировой массы [FM], внутриклеточной, внеклеточной и общей воды [ICW, ECW, TBW] и параметра фазового угла. [ФА]. Кроме того, мышечная сила будет оцениваться по силе хвата (HGS), периметру верхнего третьего треугольника и толщине кожной складки.
- Будет рассчитана суточная потребность в калориях и белке каждого пациента.
Во время госпитализации будут регистрироваться следующие параметры:
- Тип диеты [парентеральная, кишечная, пероральная]
- Послеоперационные инфекции, вовлекающие респираторную систему, среднее пространство, травму грудины, травму нижних конечностей (при наличии) и эндокардит.
- Возникновение органной дисфункции или сепсиса. Сепсис определяется как опасная для жизни органная дисфункция, вызванная нерегулируемой реакцией хозяина на инфекцию. Для клинической операционализации органная дисфункция будет представлена увеличением показателя последовательной [связанной с сепсисом] оценки органной недостаточности (SOFA) на 2 балла или более, что будет связано с внутрибольничной смертностью более 10%.
- Тромбоэмболические явления, такие как инсульт, тромбоз периферических вен и легочная эмболия.
- Острая почечная недостаточность.
- Повторная операция по поводу кровотечения.
- Необходимость инотропной или вазоактивной поддержки.
- Данные о госпитализации (интубация > 24 часов, продолжительность ИВЛ и пребывания в отделении интенсивной терапии, продолжительность пребывания в больнице, внутрибольничная смертность)
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Thessaloníki, Греция, 56346
- Ahepa University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- возраст >18 лет
- запланированное введение для операции на сердце с ИК [сердечно-легочный шунт]
- коронарное шунтирование
- операция на клапане сердца [операция на клапане сердца]
Критерий исключения:
- несогласие пациента
- срочные госпитализации - операции
- кардиостимулятор существует
- врожденный порок сердца
- недавняя [<3 месяцев] операция на открытом сердце
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Фазовый угол у пациентов, перенесших операцию на сердце, как показатель их нутритивного статуса.
Временное ограничение: 7 дней после операции
|
Фазовый угол [PhA(°) = (реактивное сопротивление/электрическое сопротивление) × (180°/Ом)] будет измеряться в градусах с использованием анализа биоэлектрического импеданса и проверять, можно ли его рассматривать как надежный показатель нутритивного статуса кардиохирургических пациентов. перенесенные кардиохирургические вмешательства в предоперационный и послеоперационный периоды.
PhA будет рассчитываться с использованием суммы импеданса и реактивного сопротивления правой руки, туловища и правой ноги и на основе следующего уравнения: PhA(°) = (реактивное сопротивление/сопротивление) × (180°/Ом).
Π представляет собой математическое значение 3,1415. Это преобразование выполняется для преобразования окончательного значения из радиан в градусы. Нормальный диапазон фазового угла составляет 5,84 ± 0,75. Основное изменение заключается в уменьшении среднего фазового угла после операции на 1,0 единицу (стандартная отклонение ± 2,0) и это приводит к повышению заболеваемости, смертности.
|
7 дней после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс FFM [безжировой массы] (килограммы/(метр x метр)-кг/м-2) у пациентов, перенесших операцию на сердце, как показатель их статуса питания
Временное ограничение: 7 дней после операции
|
измерить индекс FFM [безжировой массы] (кгм-2) с помощью анализа биоэлектрического импеданса и проверить, может ли он быть надежным индикатором состояния питания пациентов, перенесших операцию на сердце, в предоперационный и послеоперационный периоды и как это приводит к повышенная заболеваемость, смертность.
|
7 дней после операции
|
|
Индекс отека тканей [внеклеточный (литр) / общая вода (литр) - ECW / TBW] у пациентов, перенесших операцию на сердце, как показатель их статуса питания.
Временное ограничение: 7 дней после операции
|
измерение индекса отека ткани [внеклеточный (литр) / общая вода (литр) - ECW / TBW] с использованием анализа биоэлектрического импеданса и проверка того, может ли он быть надежным индикатором состояния питания пациентов, перенесших операцию на сердце, в предоперационном и послеоперационном периодах. оперативные периоды и если это связано с послеоперационными осложнениями.
|
7 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Katerina Kotzampassi, Aristotle University of Thessaloniki
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Visser M, van Venrooij LM, Vulperhorst L, de Vos R, Wisselink W, van Leeuwen PA, de Mol BA. Sarcopenic obesity is associated with adverse clinical outcome after cardiac surgery. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2013 Jun;23(6):511-8. doi: 10.1016/j.numecd.2011.12.001. Epub 2012 Mar 6.
- Lomivorotov VV, Efremov SM, Boboshko VA, Nikolaev DA, Vedernikov PE, Deryagin MN, Lomivorotov VN, Karaskov AM. Prognostic value of nutritional screening tools for patients scheduled for cardiac surgery. Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2013 May;16(5):612-8. doi: 10.1093/icvts/ivs549. Epub 2013 Jan 29.
- Gomez-Perez SL, Haus JM, Sheean P, Patel B, Mar W, Chaudhry V, McKeever L, Braunschweig C. Measuring Abdominal Circumference and Skeletal Muscle From a Single Cross-Sectional Computed Tomography Image: A Step-by-Step Guide for Clinicians Using National Institutes of Health ImageJ. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2016 Mar;40(3):308-18. doi: 10.1177/0148607115604149. Epub 2015 Sep 21. Erratum In: JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2016 Jul;40(5):742-3.
- Tsaousi G, Panidis S, Stavrou G, Tsouskas J, Panagiotou D, Kotzampassi K. Prognostic indices of poor nutritional status and their impact on prolonged hospital stay in a Greek university hospital. Biomed Res Int. 2014;2014:924270. doi: 10.1155/2014/924270. Epub 2014 Mar 23.
- van Venrooij LM, de Vos R, Borgmeijer-Hoelen MM, Haaring C, de Mol BA. Preoperative unintended weight loss and low body mass index in relation to complications and length of stay after cardiac surgery. Am J Clin Nutr. 2008 Jun;87(6):1656-61. doi: 10.1093/ajcn/87.6.1656.
- van Venrooij LM, de Vos R, Zijlstra E, Borgmeijer-Hoelen MM, van Leeuwen PA, de Mol BA. The impact of low preoperative fat-free body mass on infections and length of stay after cardiac surgery: a prospective cohort study. J Thorac Cardiovasc Surg. 2011 Nov;142(5):1263-9. doi: 10.1016/j.jtcvs.2011.07.033. Epub 2011 Aug 19.
- Visser M, van Venrooij LM, Wanders DC, de Vos R, Wisselink W, van Leeuwen PA, de Mol BA. The bioelectrical impedance phase angle as an indicator of undernutrition and adverse clinical outcome in cardiac surgical patients. Clin Nutr. 2012 Dec;31(6):981-6. doi: 10.1016/j.clnu.2012.05.002. Epub 2012 May 27.
- Tsaousi G, Kokkota S, Papakostas P, Stavrou G, Doumaki E, Kotzampassi K. Body composition analysis for discrimination of prolonged hospital stay in colorectal cancer surgery patients. Eur J Cancer Care (Engl). 2017 Nov;26(6). doi: 10.1111/ecc.12491. Epub 2016 Mar 16.
- Engelman DT, Adams DH, Byrne JG, Aranki SF, Collins JJ Jr, Couper GS, Allred EN, Cohn LH, Rizzo RJ. Impact of body mass index and albumin on morbidity and mortality after cardiac surgery. J Thorac Cardiovasc Surg. 1999 Nov;118(5):866-73. doi: 10.1016/s0022-5223(99)70056-5.
- van Straten AH, Bramer S, Soliman Hamad MA, van Zundert AA, Martens EJ, Schonberger JP, de Wolf AM. Effect of body mass index on early and late mortality after coronary artery bypass grafting. Ann Thorac Surg. 2010 Jan;89(1):30-7. doi: 10.1016/j.athoracsur.2009.09.050.
- Wagner BD, Grunwald GK, Rumsfeld JS, Hill JO, Ho PM, Wyatt HR, Shroyer AL. Relationship of body mass index with outcomes after coronary artery bypass graft surgery. Ann Thorac Surg. 2007 Jul;84(1):10-6. doi: 10.1016/j.athoracsur.2007.03.017.
- Soeters PB, Schols AM. Advances in understanding and assessing malnutrition. Curr Opin Clin Nutr Metab Care. 2009 Sep;12(5):487-94. doi: 10.1097/MCO.0b013e32832da243.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CardioMass
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .