Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fázový úhel, index tělesné hmotnosti a tkáňový edém a okamžitý výsledek kardiochirurgických pacientů

6. září 2019 aktualizováno: katerina kotzampassi, Aristotle University Of Thessaloniki

Srovnávací hodnocení fázového úhlu, indexu čisté tělesné hmotnosti a tkáňového edému k posouzení nutričního stavu a okamžitého výsledku kardiochirurgických pacientů: otevřená, prospektivní studie pozorování/záznamu

Obecně je podvýživa u chirurgických pacientů spojena s vyšším rizikem pooperačních infekcí, sníženou imunitní reakcí, větším počtem srdečních komplikací, prodlouženou mechanickou ventilací a vyšší mírou reimportace v důsledku několika dalších komplikací, které nevedou ke zvýšení morbidity a mortality. prodloužení celkové doby hospitalizace na JIP [jednotka intenzivní péče] a na komoře a zpoždění hojení chirurgického traumatu.

Přítomnost nízkého procenta netukové hmoty, jak je vypočteno technikou bioelektrické vodivosti, prakticky znamená malé procento svalové tkáně. Svalová tkáň je však důležitým, ne-li jediným zdrojem aminokyselin jak pro syntézu bílkovin, tak pro glukoneogenezi ve stresových stavech, jako je operace a první pooperační dny. Pooperační pacienti obecně, a zejména kardiooperovaní pacienti s nízkou svalovou hmotou mají tedy minimální rezervy na stresové požadavky, což má za následek zvýšené riziko komplikací.

V posledních několika letech se za nejspolehlivější indikátor podvýživy – vedle indexu chudé hmoty – začal považovat fázový úhel, který se také vypočítává při měření biosnížení elektrické vodivosti, i když existuje velmi nedávná výzva. Fázový úhel vyjadřuje vztah mezi elektrickou reaktancí, tj. stavem buněčné membrány, odolávat permeabilitě, a odporem, tj. omezením toku elektrického proudu tělem, zejména ve vztahu k vodě tkání. Stejně jako index FFM[beztuková hmota], fázový úhel využívá celkovou vodu tkání, a tak také odráží buněčnou hmotu. Kromě toho však také měří odolnost buněčných membrán, takže vyhodnocuje i jejich kvalitu, a je proto považován za spolehlivý indikátor špatného nutričního stavu, i když některé také udržují demur kvůli možné špatné distribuci extracelulární tekutiny v kardiologickém pacientů.

Ze všeho výše uvedeného se zdá, že existují určité mezery v hodnocení pacientů, kteří se chystají podstoupit kardiochirurgický výkon, pokud jde o jejich nutriční stav, a to jak proto, že klasické indikátory nutriční kontroly nejsou plně zdokumentovány jako spolehlivé pro tyto pacienty, tak neexistují žádné studie, které by pooperačně sledovaly a porovnávaly tělesné složení přímo s jakýmkoli jiným indexem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Základní údaje stanovené protokolem studie budou zahrnovat demografické údaje, komorbidity, EuroSCORE [Evropský systém pro hodnocení operačního rizika] II, C-reaktivní protein, ejekční frakci levé komory (pomocí transtorakální echokardiografie) a maximální výdechovou rychlost (stanovenou spirometrií). Stav fyzické výkonnosti bude hodnocen skóre APACHE [Acute Physiology And Chronic Health Evaluation] II. Kromě toho bude předoperačně a až do 7. pooperačního dne hodnoceno skóre SOFA [Sequential [Sepsis-related] Organ Failure Assessment].

Předoperačně a 7. pooperační den budou vypočteny nebo změřeny a následně zaznamenány následující parametry:

  • Antropometrické údaje včetně tělesné výšky, hmotnosti a měření obvodu pasu, odhad poměru pas/obvod a výpočet indexu tělesné hmotnosti [BMI].
  • Nutriční stav bude hodnocen podle skóre MUST[Malnutrition Universal Screening Tool]
  • Analýza tělesného složení pomocí bioelektrické impedanční analýzy [BIA] bude provedena pro výpočet ukazatelů FFM [beztuková hmota] a tukové hmoty [FM], intracelulární, extracelulární a celková voda [ICW, ECW, TBW] a parametr fázového úhlu [PhA]. Kromě toho bude svalová síla hodnocena silou úchopu [HGS], bude měřen obvod horního třetího trojúhelníku a tloušťka kožní řasy.
  • Vypočítá se denní potřeba kalorií a bílkovin pro každého pacienta

Během hospitalizace budou zaznamenávány následující parametry:

  • Typ stravy [parenterální, střevní, orální]
  • Pooperační infekce postihující dýchací systém, středověký prostor, poranění hrudní kosti, poranění dolních končetin (pokud je přítomno) a endokarditida.
  • Výskyt orgánové dysfunkce nebo sepse. Sepse je definována jako život ohrožující orgánová dysfunkce způsobená dysregulovanou reakcí hostitele na infekci. Pro klinickou operacionalizaci bude orgánová dysfunkce představovat zvýšení skóre sekvenčního [sepse souvisejícího] hodnocení selhání orgánů (SOFA) o 2 body nebo více, což bude spojeno s nemocniční mortalitou vyšší než 10 %.
  • Tromboembolické příhody, jako je mrtvice, periferní žilní trombóza a plicní embolie.
  • Akutní selhání ledvin.
  • Reoperace kvůli krvácení.
  • Potřeba inotropní nebo vazoaktivní podpory.
  • Údaje o hospitalizaci (intubace > 24 hodin, délka pobytu na umělé ventilaci a na JIP, délka pobytu v nemocnici, mortalita v nemocnici

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

179

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Řecko
      • Thessaloníki, Řecko, 56346
        • Ahepa University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti plánovaní podstoupit kardiochirurgický výkon pro koronární revaskularizaci nebo chlopenní onemocnění srdce

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk >18 let
  • plánované zavedení pro srdeční operaci s CPB [kardiopulmonální bypass]
  • operace bypassu koronární tepny
  • operace srdeční chlopně [operace srdeční chlopně]

Kritéria vyloučení:

  • nesouhlas pacienta
  • urgentní příjmy - operace
  • existuje kardiostimulátor
  • vrozená srdeční vada
  • nedávná [<3měsíční] operace na otevřeném srdci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fázový úhel u pacientů podstupujících srdeční operaci jako indikátor jejich nutričního stavu.
Časové okno: 7 dní po operaci
Fázový úhel [PhA(°) = (reaktance/elektrický odpor) × (180°/Π)] bude měřen ve stupních pomocí analýzy bioelektrické impedance a ověří se, zda jej lze považovat za spolehlivý indikátor stavu výživy kardiochirurgických pacientů podstupující kardiochirurgický výkon v předoperačním a pooperačním období. PhA se vypočte pomocí součtu impedance a reaktance pravé paže, trupu a pravé nohy a na základě následující rovnice, PhA(°) = (Reaktance/Odpor) × (180°/Π). Π je matematická hodnota 3,1415 a Tento převod se provádí za účelem převodu konečné hodnoty z radiánů na stupně. Normální rozsah fázového úhlu je 5,84 ± 0,75. Primární změnou je snížení středního fázového úhlu po operaci o 1,0 jednotky (standardní odchylka ± 2,0) a to vede ke zvýšené morbiditě, mortalitě.
7 dní po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
FFM [beztuková hmotnost] index (kilogramy/(metr x metr)- kg/m-2) u pacientů podstupujících kardiochirurgický výkon jako indikátor jejich nutričního stavu
Časové okno: 7 dní po operaci
změřte index FFM [beztukové hmoty] (kgm-2) pomocí bioelektrické impedanční analýzy a ověřte, zda může být spolehlivým indikátorem stavu výživy pacientů podstupujících kardiochirurgický výkon v předoperačním a pooperačním období a jak to vede k zvýšená nemocnost, mortalita.
7 dní po operaci
Index edému tkáně [extracelulární (litry) / celková voda (litr) - ECW / TBW] u pacientů podstupujících kardiochirurgický výkon jako indikátor jejich nutričního stavu.
Časové okno: 7 dní po operaci
měření indexu edému tkáně [extracelulární (litr) / celková voda (litr) - ECW / TBW] pomocí bioelektrické impedanční analýzy a ověřit, zda může být spolehlivým indikátorem stavu výživy pacientů podstupujících kardiochirurgický výkon během předoperační a pooperační operačních obdobích a pokud je to spojeno s pooperačními komplikacemi.
7 dní po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aristotle University Of Thessaloniki

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Katerina Kotzampassi, Aristotle University of Thessaloniki

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

6. září 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

15. srpna 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. srpna 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

23. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

9. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CardioMass

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sepse

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit