Ângulo de Fase, Índice de Massa Corporal Magra e Edema Tecidual e Resultado Imediato de Pacientes de Cirurgia Cardíaca
Avaliação Comparativa do Ângulo de Fase, Índice de Massa Corporal Magra e Edema Tecidual para Avaliação do Estado Nutricional e Resultado Imediato de Pacientes de Cirurgia Cardíaca: um Estudo Prospectivo Aberto de Observação/Registro
Em geral, a desnutrição em pacientes cirúrgicos está associada a um maior risco de infecções pós-operatórias, diminuição da resposta imune, mais complicações cardíacas, ventilação mecânica prolongada e maior taxa de reimportação devido a várias outras complicações que levam ao aumento da morbimortalidade, prolongamento do tempo total de internação na UTI [unidade de terapia intensiva] e na câmara e retardo na cicatrização do trauma cirúrgico .
A presença de uma baixa porcentagem de massa magra, calculada pela técnica de condutividade bioelétrica, significa praticamente uma pequena porcentagem de tecido muscular. No entanto, o tecido muscular é uma fonte importante, se não a única, de aminoácidos tanto para a síntese proteica quanto para a gliconeogênese em condições de estresse, como cirurgia e primeiros dias de pós-operatório. Assim, pacientes pós-operatórios em geral e pacientes cardio-operados em particular, com baixa massa magra, têm reservas mínimas para as necessidades de estresse, resultando em risco aumentado de complicações.
Nos últimos anos, o indicador mais confiável de desnutrição - além do índice de massa magra - passou a ser considerado o ângulo de fase, que também é calculado ao medir a biorredução da condutividade elétrica, embora haja um desafio muito recente. O ângulo de fase expressa a relação entre a reatância elétrica, ou seja, o estado da membrana celular, para resistir à permeabilidade e a resistência, ou seja, a restrição ao fluxo da corrente elétrica pelo corpo, principalmente relacionada à água dos tecidos. Como o índice FFM [massa livre de gordura], o ângulo de fase usa a água total dos tecidos e, portanto, também reflete a massa celular. Além disso, porém, também mede a resistência das membranas celulares, portanto também avalia sua qualidade e, portanto, é considerado um indicador confiável de mau estado nutricional , embora alguns também mantenham dúvidas devido à possível má distribuição do líquido extracelular em exames cardiológicos pacientes.
De tudo o que foi exposto, verifica-se que existem algumas lacunas na avaliação do estado nutricional dos pacientes que vão se submeter à cirurgia cardíaca, tanto porque os indicadores clássicos de controle nutricional não estão totalmente documentados como confiáveis para esses pacientes, quanto não há estudos que monitorem e comparem a composição corporal diretamente com qualquer outro índice no pós-operatório.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os dados iniciais exigidos pelo protocolo do estudo incluirão dados demográficos, comorbidades, EuroSCORE [European System for Cardiac Operative Risk Evaluation] II, proteína C-reativa, fração de ejeção do ventrículo esquerdo (por ecocardiografia transtorácica) e pico de fluxo expiratório (avaliado por espirometria). O estado de desempenho físico será avaliado pela pontuação APACHE [Acute Physiology And Chronic Health Evaluation] II. Além disso, o escore SOFA [Sequential [Sepsis-related] Organ Failure Assessment] será avaliado no pré-operatório e até o 7º dia de pós-operatório.
No pré-operatório e no 7º dia de pós-operatório, os seguintes parâmetros serão calculados ou medidos e então registrados:
- Dados antropométricos incluindo altura corporal, peso e medição da circunferência da cintura, estimativa da relação cintura/circunferência e cálculo do índice de massa corporal [IMC].
- O estado nutricional será avaliado pela pontuação MUST [Malnutrition Universal Screening Tool]
- A análise da composição corporal por meio da bioimpedância elétrica [BIA], será realizada para o cálculo dos indicadores de MLG [massa livre de gordura] e massa gorda [FM], intracelular, extracelular e água total [ICW, ECW, TBW] e parâmetro de ângulo de fase [Fa]. Adicionalmente, a potência muscular será avaliada pela força de preensão palmar [FPM], o perímetro do terço superior do triângulo e a espessura da dobra cutânea serão medidos.
- As necessidades diárias de calorias e proteínas de cada paciente serão calculadas
Durante a internação, os seguintes parâmetros serão registrados:
- Tipo de dieta [parenteral, intestinal, oral]
- Infecções pós-operatórias envolvendo sistema respiratório, espaço medieval, trauma de esterno, trauma de membro inferior (se presente) e endocardite.
- A ocorrência de disfunção orgânica ou sepse. A sepse é definida como uma disfunção orgânica com risco de vida causada por uma resposta desregulada do hospedeiro à infecção. Para operacionalização clínica, a disfunção orgânica será representada por um aumento no escore Sequential [Sepsis-related] Organ Failure Assessment (SOFA) de 2 pontos ou mais, que estará associado a uma mortalidade intra-hospitalar superior a 10%.
- Eventos tromboembólicos como acidente vascular cerebral, trombose venosa periférica e embolia pulmonar.
- Insuficiência renal aguda.
- Reoperação por sangramento.
- Necessidade de suporte inotrópico ou vasoativo.
- Dados de internação (intubação > 24 horas, duração da ventilação mecânica e permanência na UTI, duração da internação, mortalidade intra-hospitalar
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Thessaloníki, Grécia, 56346
- Ahepa University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade > 18 anos
- introdução planejada para operação cardíaca com CEC [circulação extracorpórea]
- Cirurgia de revascularização miocárdica
- cirurgia de válvula cardíaca [cirurgia de válvula cardíaca]
Critério de exclusão:
- não consentimento do paciente
- admissões urgentes - operações
- marcapasso existe
- cardiopatia congênita
- cirurgia de coração aberto recente [<3 meses]
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ângulo de fase em pacientes submetidos à cirurgia cardíaca como indicador do estado nutricional.
Prazo: 7 dias pós operação
|
Ângulo de fase [PhA(°) = (reatância/resistência elétrica) × (180°/Π)] será medido em graus por meio de bioimpedância elétrica e verificar se pode ser considerado um indicador confiável do estado nutricional de pacientes de cirurgia cardíaca submetidos à cirurgia cardíaca no pré e pós-operatório.
PhA será calculado usando a soma da impedância e reatância do braço direito, tronco e perna direita e com base na seguinte equação, PhA(°) = (Reatância/Resistência) × (180°/Π).
Π é o valor matemático de 3,1415 e Esta conversão é realizada para converter o valor final de radianos em graus. A faixa normal do ângulo de fase é 5,84 ± 0,75. A principal alteração é a redução do ângulo de fase médio pós-operatório em 1,0 unidade (padrão desvio ± 2,0) e isso leva ao aumento da morbidade, mortalidade.
|
7 dias pós operação
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Índice de MLG[massa livre de gordura](quilogramas/(metro x metro)- kg/m-2) em pacientes submetidos à cirurgia cardíaca como indicador do estado nutricional
Prazo: 7 dias pós operação
|
medir o índice de MLG [massa livre de gordura] (kgm-2) por bioimpedância elétrica e verificar se pode ser um indicador confiável do estado nutricional de pacientes submetidos à cirurgia cardíaca no pré e pós-operatório e como isso leva a aumento da morbidade, mortalidade.
|
7 dias pós operação
|
|
Índice de edema tissular [extracelular(Litro)/água total(Litro) - ECW/TBW] em pacientes submetidos à cirurgia cardíaca como indicador do seu estado nutricional.
Prazo: 7 dias pós operação
|
medida do índice de edema tecidual [extracelular(Litro)/água total(Litro) - ECW/TBW] por meio da bioimpedância elétrica e verificar se pode ser um indicador confiável do estado nutricional de pacientes submetidos à cirurgia cardíaca no pré e pós-operatório períodos operatórios e se isso está associado a complicações pós-operatórias.
|
7 dias pós operação
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Katerina Kotzampassi, Aristotle University of Thessaloniki
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Visser M, van Venrooij LM, Vulperhorst L, de Vos R, Wisselink W, van Leeuwen PA, de Mol BA. Sarcopenic obesity is associated with adverse clinical outcome after cardiac surgery. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2013 Jun;23(6):511-8. doi: 10.1016/j.numecd.2011.12.001. Epub 2012 Mar 6.
- Lomivorotov VV, Efremov SM, Boboshko VA, Nikolaev DA, Vedernikov PE, Deryagin MN, Lomivorotov VN, Karaskov AM. Prognostic value of nutritional screening tools for patients scheduled for cardiac surgery. Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2013 May;16(5):612-8. doi: 10.1093/icvts/ivs549. Epub 2013 Jan 29.
- Gomez-Perez SL, Haus JM, Sheean P, Patel B, Mar W, Chaudhry V, McKeever L, Braunschweig C. Measuring Abdominal Circumference and Skeletal Muscle From a Single Cross-Sectional Computed Tomography Image: A Step-by-Step Guide for Clinicians Using National Institutes of Health ImageJ. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2016 Mar;40(3):308-18. doi: 10.1177/0148607115604149. Epub 2015 Sep 21. Erratum In: JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2016 Jul;40(5):742-3.
- Tsaousi G, Panidis S, Stavrou G, Tsouskas J, Panagiotou D, Kotzampassi K. Prognostic indices of poor nutritional status and their impact on prolonged hospital stay in a Greek university hospital. Biomed Res Int. 2014;2014:924270. doi: 10.1155/2014/924270. Epub 2014 Mar 23.
- van Venrooij LM, de Vos R, Borgmeijer-Hoelen MM, Haaring C, de Mol BA. Preoperative unintended weight loss and low body mass index in relation to complications and length of stay after cardiac surgery. Am J Clin Nutr. 2008 Jun;87(6):1656-61. doi: 10.1093/ajcn/87.6.1656.
- van Venrooij LM, de Vos R, Zijlstra E, Borgmeijer-Hoelen MM, van Leeuwen PA, de Mol BA. The impact of low preoperative fat-free body mass on infections and length of stay after cardiac surgery: a prospective cohort study. J Thorac Cardiovasc Surg. 2011 Nov;142(5):1263-9. doi: 10.1016/j.jtcvs.2011.07.033. Epub 2011 Aug 19.
- Visser M, van Venrooij LM, Wanders DC, de Vos R, Wisselink W, van Leeuwen PA, de Mol BA. The bioelectrical impedance phase angle as an indicator of undernutrition and adverse clinical outcome in cardiac surgical patients. Clin Nutr. 2012 Dec;31(6):981-6. doi: 10.1016/j.clnu.2012.05.002. Epub 2012 May 27.
- Tsaousi G, Kokkota S, Papakostas P, Stavrou G, Doumaki E, Kotzampassi K. Body composition analysis for discrimination of prolonged hospital stay in colorectal cancer surgery patients. Eur J Cancer Care (Engl). 2017 Nov;26(6). doi: 10.1111/ecc.12491. Epub 2016 Mar 16.
- Engelman DT, Adams DH, Byrne JG, Aranki SF, Collins JJ Jr, Couper GS, Allred EN, Cohn LH, Rizzo RJ. Impact of body mass index and albumin on morbidity and mortality after cardiac surgery. J Thorac Cardiovasc Surg. 1999 Nov;118(5):866-73. doi: 10.1016/s0022-5223(99)70056-5.
- van Straten AH, Bramer S, Soliman Hamad MA, van Zundert AA, Martens EJ, Schonberger JP, de Wolf AM. Effect of body mass index on early and late mortality after coronary artery bypass grafting. Ann Thorac Surg. 2010 Jan;89(1):30-7. doi: 10.1016/j.athoracsur.2009.09.050.
- Wagner BD, Grunwald GK, Rumsfeld JS, Hill JO, Ho PM, Wyatt HR, Shroyer AL. Relationship of body mass index with outcomes after coronary artery bypass graft surgery. Ann Thorac Surg. 2007 Jul;84(1):10-6. doi: 10.1016/j.athoracsur.2007.03.017.
- Soeters PB, Schols AM. Advances in understanding and assessing malnutrition. Curr Opin Clin Nutr Metab Care. 2009 Sep;12(5):487-94. doi: 10.1097/MCO.0b013e32832da243.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CardioMass
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .