Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fázisszög, karcsú testtömeg-index és szöveti ödéma és szívsebészeti betegek azonnali kimenetele

2019. szeptember 6. frissítette: katerina kotzampassi, Aristotle University Of Thessaloniki

A fázisszög, a karcsú testtömegindex és a szövetödéma összehasonlító értékelése a szívsebészeti betegek tápláltsági állapotának és azonnali kimenetelének felmérésére: nyílt, prospektív megfigyelési/rögzítési vizsgálat

Általánosságban elmondható, hogy a sebészeti betegek alultápláltsága a posztoperatív fertőzések nagyobb kockázatával, csökkent immunválaszsal, több szívkomplikációval, elhúzódó gépi lélegeztetéssel és több más szövődmény miatti reimportálási rátával jár együtt, mint ami a morbiditás és mortalitás növekedéséhez vezet. a teljes kórházi kezelési idő meghosszabbítása az intenzív osztályon és a kamrában, valamint a műtéti trauma gyógyulása késleltetése.

A bioelektromos vezetőképesség technikájával számított alacsony százalékos sovány tömeg jelenléte gyakorlatilag az izomszövet kis százalékát jelenti. Az izomszövet azonban fontos, ha nem az egyetlen aminosavforrás mind a fehérjeszintézisben, mind a glükoneogenezisben stresszes körülmények között, mint például a műtét és az első posztoperatív napok. Így a posztoperatív betegek általában, és különösen a szívműtéten átesett betegek, akiknek sovány testtömege minimális, minimális tartalékokkal rendelkeznek a stresszigényekre, ami a szövődmények fokozott kockázatát eredményezi.

Az utóbbi években az alultápláltság legmegbízhatóbb mutatójának – a sovány tömegindex mellett – a fázisszöget kezdték tekinteni, amelyet az elektromos vezetőképesség bioredukciójának mérése során is számítanak, bár van egy nagyon friss kihívás. A fázisszög az elektromos reaktancia, azaz a sejtmembrán permeabilitásnak ellenálló állapota és az ellenállás, azaz az elektromos áram testen keresztüli áramlásának korlátozása közötti összefüggést fejezi ki, amely elsősorban a szövetek vizével kapcsolatos. Az FFM [zsírmentes tömeg]-indexhez hasonlóan a fázisszög a szövetek teljes víztartalmát használja fel, és így a sejttömeget is tükrözi. Emellett azonban a sejtmembránok rezisztenciáját is méri, így azok minőségét is értékeli, ezért a rossz táplálkozási állapot megbízható indikátoraként tartják számon, bár egyesek a kardiológiai folyamatokban az extracelluláris folyadék esetleges rossz eloszlása ​​miatt is fenntartanak ellentmondást. betegek.

A fentiek alapján úgy tűnik, hogy vannak hiányosságok a szívműtétre váró betegek táplálkozási állapotának értékelésében, mind azért, mert a klasszikus táplálkozás-ellenőrzési mutatók nem teljesen dokumentáltak, hogy megbízhatóak ezeknél a betegeknél, másrészt nincsenek olyan tanulmányok, amelyek a testösszetételt közvetlenül a műtét utáni bármely más indexhez hasonlítanák.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A vizsgálati protokoll által kötelezően előírt alapadatok tartalmazzák majd a demográfiai adatokat, a társbetegségeket, az EuroSCORE [European System for Cardiac Operative Risk Evaluation] II-t, a C-reaktív fehérjét, a bal kamrai ejekciós frakciót (transthoracalis echokardiográfiával) és a kilégzési áramlási csúcssebességet (spirometriával értékelve). A fizikai teljesítőképesség állapotát az APACHE [Acute Physiology And Chronic Health Evaluation] II pontszámmal értékelik. Ezenkívül a SOFA [szekvenciális [szepszissel kapcsolatos] szervi elégtelenség értékelése] pontszámot a műtét előtt és a műtét utáni 7. napig értékelik.

A műtét előtt és a 7. posztoperatív napon a következő paramétereket számítják ki vagy mérik, majd rögzítik:

  • Antropometriai adatok, beleértve a testmagasság, súly és derékkörfogat mérését, a derék/körfogat arány becslését és a testtömegindex [BMI] kiszámítását.
  • A tápláltsági állapotot a MUST [Alultápláltság univerzális szűrőeszköz] pontszáma alapján értékelik
  • A bioelektromos impedanciaanalízissel [BIA] végzett testösszetétel-elemzés az FFM [zsírmentes tömeg] és a zsírtömeg [FM] indikátorok, az intracelluláris, extracelluláris és a teljes víz [ICW, ECW, TBW], valamint a fázisszög paraméterek kiszámításához. [PhA]. Ezenkívül az izomerőt a markolat erejével [HGS] értékelik, a felső harmadik háromszög kerületét és a bőrredő vastagságát.
  • Minden beteg napi kalória- és fehérjeszükségletét kiszámítják

A kórházi kezelés során a következő paramétereket rögzítik:

  • Az étrend típusa [parenterális, intestinalis, orális]
  • Műtét utáni fertőzések, beleértve a légzőrendszert, a középkori teret, a szegycsont traumát, az alsó végtagi traumát (ha van) és az endocarditist.
  • Szervi diszfunkció vagy szepszis előfordulása. A szepszist úgy definiálják, mint egy életveszélyes szervi működési zavart, amelyet a gazdaszervezet fertőzésre adott szabályozatlan reakciója okoz. A klinikai operacionalizálás esetében a szervi diszfunkciót a szekvenciális [szepszishez kapcsolódó] szervi elégtelenség értékelése (SOFA) pontszámának legalább 2 ponttal történő növekedése jelenti, ami 10%-nál nagyobb kórházi mortalitáshoz kapcsolódik.
  • Thromboemboliás események, például szélütés, perifériás vénás trombózis és tüdőembólia.
  • Akut veseelégtelenség.
  • Ismételt műtét vérzés miatt.
  • Inotróp vagy vazoaktív támogatás szükségessége.
  • Kórházi adatok (intubáció > 24 óra, gépi lélegeztetés és intenzív osztályos tartózkodás időtartama, kórházi tartózkodás időtartama, kórházi halálozás

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

179

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Görögország
      • Thessaloníki, Görögország, 56346
        • Ahepa University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Szívműtétre tervezett betegek koszorúér-revaszkularizáció vagy szívbillentyű-betegség miatt

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • életkor >18 év
  • tervezett bevezetés a szívműtéthez CPB-vel [cardiopulmonary bypass]
  • koszorúér bypass műtét
  • szívbillentyű műtét [szívbillentyű műtét]

Kizárási kritériumok:

  • a beteg beleegyezése
  • sürgős felvételek - műtétek
  • pacemaker létezik
  • veleszületett szívbetegség
  • legutóbbi [<3 hónapos] nyitott szívműtét

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szívműtéten átesett betegek fázisszöge tápláltsági állapotuk indikátoraként.
Időkeret: 7 nappal a műtét után
A fázisszöget [PhA(°) = (reaktancia/elektromos ellenállás) × (180°/Π)] fokokban mérjük bioelektromos impedanciaanalízissel, és ellenőrizzük, hogy megbízható indikátornak tekinthető-e a szívsebészeti betegek tápláltsági állapotát illetően. szívműtéten átesett a műtét előtti és posztoperatív időszakban. A PhA kiszámítása a jobb kar, a törzs és a jobb láb impedanciájának és reaktanciájának összegéből történik, és a következő egyenlet alapján: PhA(°) = (reaktancia/ellenállás) × (180°/Π). Π a 3,1415 matematikai értéke, és ezt az átalakítást a végső érték radiánból fokokra való konvertálására hajtják végre. A fázisszög normál tartománya 5,84 ± 0,75. Az elsődleges változás a műtét utáni átlagos fázisszög 1,0 egységgel való csökkentése (standard eltérés ± 2,0) és ez fokozott megbetegedéshez, mortalitáshoz vezet.
7 nappal a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
FFM [zsírmentes tömeg] index (kilogramm/(méter x méter)- kg/m-2) szívműtéten átesett betegeknél táplálkozási állapotuk mutatójaként
Időkeret: 7 nappal a műtét után
mérje meg az FFM [zsírmentes tömeg] indexet (kgm-2) bioelektromos impedanciaanalízissel, és ellenőrizze, hogy megbízható mutatója lehet-e a preoperatív és posztoperatív időszakban szívműtéten átesett betegek tápláltsági állapotának, és ez hogyan vezet fokozott morbiditás, mortalitás.
7 nappal a műtét után
Szövetödéma index [extracelluláris (liter) / teljes víz (liter) - ECW / TBW] szívműtéten átesett betegeknél, táplálkozási állapotuk indikátoraként.
Időkeret: 7 nappal a műtét után
mérje meg a szöveti ödéma indexét [extracelluláris (liter) / összvíz (liter) - ECW / TBW] bioelektromos impedanciaanalízissel, és ellenőrizze, hogy megbízható mutatója lehet-e a szívműtéten átesett betegek tápláltsági állapotának a preoperatív és posztoperatív időszakban. műtéti időszakok, és ha ez posztoperatív szövődményekkel jár.
7 nappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Aristotle University Of Thessaloniki

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Katerina Kotzampassi, Aristotle University of Thessaloniki

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. szeptember 6.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. augusztus 15.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. augusztus 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 21.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. augusztus 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. szeptember 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 6.

Utolsó ellenőrzés

2018. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CardioMass

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vérmérgezés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Spain

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel