Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fasevinkel, mager kroppsmasseindeks og vevsødem og umiddelbar resultat av hjertekirurgipasienter

6. september 2019 oppdatert av: katerina kotzampassi, Aristotle University Of Thessaloniki

Sammenlignende vurdering av fasevinkel, mager kroppsmasseindeks og vevsødem for å vurdere ernæringsstatus og umiddelbar resultat av hjertekirurgipasienter: en åpen, prospektiv studie av observasjon/registrering

Generelt er underernæring hos kirurgiske pasienter assosiert med høyere risiko for postoperative infeksjoner, nedsatt immunrespons, flere hjertekomplikasjoner, forlenget mekanisk ventilasjon og en høyere reimportrate på grunn av flere andre komplikasjoner enn det som fører til økt sykelighet og dødelighet, en forlengelse av den totale sykehusinnleggelsestiden på intensivavdelingen og kammeret, og en forsinkelse i helbredelsen av det kirurgiske traumet.

Tilstedeværelsen av en lav prosentandel mager masse, beregnet ved teknikken for bioelektrisk ledningsevne, betyr praktisk talt en liten prosentandel muskelvev. Muskelvev er imidlertid en viktig, om ikke den eneste kilden til aminosyrer for både proteinsyntese og glukoneogenese ved stresstilstander, som kirurgi og de første postoperative dagene. Postoperative pasienter generelt, og kardioopererte pasienter, spesielt, med lav mager masse har derfor minimale reserver til stresskravene, noe som resulterer i økt risiko for komplikasjoner.

I løpet av de siste årene begynte den mest pålitelige indikatoren for underernæring - i tillegg til mager masseindeks - å bli betraktet som fasevinkelen, som også beregnes ved måling av bioreduksjon av elektrisk ledningsevne, selv om det er en helt ny utfordring. Fasevinkelen uttrykker forholdet mellom den elektriske reaktansen, dvs. tilstanden til cellemembranen, for å motstå permeabiliteten og motstanden, det vil si begrensningen til strømmen av den elektriske strømmen gjennom kroppen, hovedsakelig relatert til vannet i vevene. I likhet med FFM[fettfri masse]-indeksen, bruker fasevinkelen det totale vannet i vevene, og reflekterer dermed også cellemassen. I tillegg måler den imidlertid også motstanden til cellemembraner, så den evaluerer også kvaliteten deres og anses derfor for å være en pålitelig indikator på dårlig ernæringsstatus, selv om noen også opprettholder demur på grunn av mulig dårlig fordeling av ekstracellulær væske i kardiologisk pasienter.

Av alt det ovenstående ser det ut til at det er noen hull i evalueringen av pasientene som skal gjennomgå hjerteoperasjoner angående deres ernæringsstatus, både fordi de klassiske ernæringskontrollindikatorene ikke er fullt dokumentert som pålitelige for disse pasientene, og det er ingen studier for å overvåke og sammenligne kroppssammensetning direkte med noen annen indeks postoperativt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

De studieprotokollpålagte grunnlinjedataene vil inkludere demografi, komorbiditeter, EuroSCORE[European System for Cardiac Operative Risk Evaluation] II, C-reaktivt protein, venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (ved transthorax ekkokardiografi) og topp ekspiratorisk strømningshastighet (vurdert ved spirometri). Fysisk prestasjonsstatus vil bli vurdert av APACHE [akutt fysiologi og kronisk helseevaluering] II-poengsum. Videre vil SOFA [Sequential [Sepsis-relatert] Organ Failure Assessment]-score bli vurdert preoperativt og opp til 7. postoperativ dag.

Preoperativt og på den 7. postoperative dagen vil følgende parametere bli beregnet eller målt og deretter registrert:

  • Antropometriske data inkludert kroppshøyde, vekt og midjeomkretsmåling, estimering av midje/omkretsforhold og beregning av kroppsmasseindeks [BMI].
  • Ernæringsstatus vil bli vurdert av MUST [Underernæring Universal Screening Tool] poengsum
  • Kroppssammensetningsanalyse ved bruk av bioelektrisk impedansanalyse [BIA], vil bli utført for beregning av FFM [fettfri masse] og fettmasse [FM] indikatorer, intracellulært, ekstracellulært og totalt vann [ICW, ECW, TBW] og fasevinkelparameter [PhA]. I tillegg vil muskelkraften bli vurdert av håndgrepsstyrken [HGS], den øvre tredje trekantomkretsen og hudfoldtykkelsen vil bli målt.
  • Daglig kalori- og proteinbehov for hver pasient vil bli beregnet

Under sykehusinnleggelse vil følgende parametere bli registrert:

  • Type diett [parenteral, intestinal, oral]
  • Postoperative infeksjoner som involverer luftveier, middelalderrom, brystbenstraumer, underekstremitetstraumer (hvis tilstede) og endokarditt.
  • Forekomsten av organdysfunksjon eller sepsis. Sepsis er definert som en livstruende organdysfunksjon forårsaket av en dysregulert vertsrespons på infeksjon. For klinisk operasjonalisering vil organdysfunksjon være representert ved en økning i Sequential [Sepsis-relatert] Organ Failure Assessment (SOFA)-score på 2 poeng eller mer, som vil være assosiert med en sykehusdødelighet på over 10 %.
  • Tromboemboliske hendelser som slag, perifer venetrombose og lungeemboli.
  • Akutt nyresvikt.
  • Re-operasjon for blødning.
  • Behov for inotrop eller vasoaktiv støtte.
  • Sykehusinnleggelsesdata (intubasjon > 24 timer, varighet av mekanisk ventilasjon og ICU-opphold, varighet av sykehusopphold, sykehusdødelighet

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

179

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Thessaloníki, Hellas, 56346
        • Ahepa University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som er planlagt å gjennomgå hjertekirurgi for koronar revaskularisering eller hjerteklaffsykdom

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder >18 år
  • planlagt introduksjon for hjerteoperasjon med CPB[kardiopulmonal bypass]
  • koronar bypass-operasjon
  • hjerteklaffkirurgi [hjerteklaffkirurgi]

Ekskluderingskriterier:

  • ikke samtykke fra pasienten
  • hasteinnleggelser - operasjoner
  • pacemaker finnes
  • medfødt hjertesykdom
  • nylig [<3 måneder] åpen hjerteoperasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fasevinkel hos pasienter som gjennomgår hjertekirurgi som indikator på deres ernæringsstatus.
Tidsramme: 7 dager etter operasjon
Fasevinkel [PhA(°) = (reaktans/elektrisk motstand) × (180°/Π)] vil bli målt i grader ved hjelp av bioelektrisk impedansanalyse og sjekke om det kan betraktes som en pålitelig indikator på ernæringsstatusen til hjertekirurgipasienter gjennomgår hjertekirurgi i preoperativ og postoperativ periode. PhA vil bli beregnet ved å bruke summen av impedans og reaktans til høyre arm, trunk og høyre ben og basert på følgende ligning, PhA(°) = (Reaktans/motstand) × (180°/Π). Π er den matematiske verdien av 3,1415 og denne konverteringen utføres for å konvertere den endelige verdien fra radianer til grader. Det normale området for fasevinkel er 5,84 ± 0,75. Den primære endringen er reduksjonen av gjennomsnittlig fasevinkel postoperativt med 1,0 enhet (standard avvik ± 2,0) og dette fører til økt sykelighet, dødelighet.
7 dager etter operasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
FFM[fettfri masse]-indeks (kilogram/(meter x meter)- kg/m-2) hos pasienter som gjennomgår hjertekirurgi som indikator på ernæringsstatus
Tidsramme: 7 dager etter operasjon
mål på FFM [fettfri masse] indeks( kgm-2) ved bruk av bioelektrisk impedansanalyse og sjekk om det kan være en pålitelig indikator på ernæringsstatusen til pasienter som gjennomgår hjertekirurgi i preoperativ og postoperativ periode og hvordan dette fører til økt sykelighet, dødelighet.
7 dager etter operasjon
Vevsødemindeks [ekstracellulær (liter) / total vann (liter) - ECW / TBW] hos pasienter som gjennomgår hjertekirurgi som indikator på deres ernæringsstatus.
Tidsramme: 7 dager etter operasjon
mål på vevsødemindeksen [ekstracellulært (liter) / totalt vann (liter) - ECW / TBW] ved bruk av bioelektrisk impedansanalyse og sjekk om det kan være en pålitelig indikator på ernæringsstatusen til pasienter som gjennomgår hjertekirurgi under preoperativ og post- operasjonsperioder og hvis dette er forbundet med postoperative komplikasjoner.
7 dager etter operasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Katerina Kotzampassi, Aristotle University of Thessaloniki

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

6. september 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

15. august 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

23. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

9. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sepsis

Abonnere