Vaihekulma, laiha painoindeksi ja kudosturvotus sekä sydänleikkauspotilaiden välitön tulos
Vaihekulman, vähärasvaisen painoindeksin ja kudosturvotuksen vertaileva arviointi sydänleikkauspotilaiden ravitsemustilan ja välittömän tuloksen arvioimiseksi: avoin, tulevaisuuden havainnointi-/tallennustutkimus
Yleensä aliravitsemus kirurgisilla potilailla liittyy suurempaan postoperatiivisten infektioiden riskiin, heikentyneeseen immuunivasteeseen, useampaan sydämen komplikaatioihin, pitkittyneeseen mekaaniseen ventilaatioon ja useampaan takaisintuontiin useiden muiden komplikaatioiden vuoksi kuin mikä johtaa sairastuvuuden ja kuolleisuuden lisääntymiseen, sairaalahoidon kokonaisajan pidentyminen teho-osastolla ja kammiossa ja viivästynyt kirurgisen trauman paraneminen.
Pieni prosenttiosuus vähärasvaisesta massasta biosähköisen johtavuuden tekniikalla laskettuna tarkoittaa käytännössä pientä prosenttiosuutta lihaskudoksesta. Lihaskudos on kuitenkin tärkeä, ellei ainoa aminohappolähde sekä proteiinisynteesille että glukoneogeneesille stressiolosuhteissa, kuten leikkauksessa ja ensimmäisinä postoperatiivisina päivinä. Siten leikkauksen jälkeisillä potilailla yleensä ja erityisesti sydänleikkauspotilailla, joilla on pieni laihapaino, on minimaaliset varaukset stressivaatimuksiin, mikä johtaa lisääntyneeseen komplikaatioriskiin.
Viime vuosina luotettavimmaksi aliravitsemuksen indikaattoriksi alettiin vähärasvaisen massaindeksin lisäksi pitää vaihekulmaa, joka lasketaan myös sähkönjohtavuuden bioreduktiota mitatessa, vaikka haaste onkin aivan tuore . Vaihekulma ilmaisee sähköisen reaktanssin eli solukalvon tilan välistä suhdetta vastustaa läpäisevyyttä ja resistanssia, eli kehon läpi kulkevan sähkövirran rajoitusta, joka liittyy pääasiassa kudosten veteen. Kuten FFM [rasvaton massa] -indeksi, vaihekulma käyttää kudosten kokonaisvettä ja heijastaa siten myös solumassaa. Lisäksi se mittaa kuitenkin myös solukalvojen vastustuskykyä, joten se arvioi myös niiden laatua ja siksi sitä pidetään luotettavana huonon ravitsemustilan indikaattorina, vaikka jotkut myös pitävät epäluuloa solunulkoisen nesteen mahdollisen huonon jakautumisen vuoksi kardiologisissa sairauksissa. potilaita.
Kaiken edellä esitetyn perusteella näyttää siltä, että sydänleikkaukseen tulevien potilaiden ravitsemustilan arvioinnissa on puutteita, koska perinteisiä ravitsemuskontrolliindikaattoreita ei ole täysin dokumentoitu luotettaviksi näille potilaille. ei ole tutkimuksia kehon koostumuksen tarkkailemiseksi ja vertaamiseksi suoraan mihinkään muuhun indeksiin leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimusprotokollan edellyttämät perustiedot sisältävät demografiset tiedot, liitännäissairaudet, EuroSCORE [European System for Cardiac Operative Risk Evaluation] II, C-reaktiivinen proteiini, vasemman kammion ejektiofraktio (transthoracic echokardiografialla) ja uloshengityksen huippuvirtausnopeus (arvioituna spirometrialla). Fyysisen suorituskyvyn tila arvioidaan APACHE [Acute Physiology And Chronic Health Evaluation] II -pistemäärällä. Lisäksi SOFA [Sequential [Sepsis-related] Organ Failure Assessment] -pisteet arvioidaan ennen leikkausta ja 7. päivään leikkauksen jälkeen.
Ennen leikkausta ja 7. leikkauksen jälkeisenä päivänä seuraavat parametrit lasketaan tai mitataan ja sitten kirjataan:
- Antropometriset tiedot, mukaan lukien kehon pituuden, painon ja vyötärön ympärysmitan mittaus, vyötärö/ympärysmitta-suhteen arvio ja painoindeksin [BMI] laskeminen.
- Ravitsemustila arvioidaan MUST[Alnutrition Universal Screening Tool] -pisteillä
- Kehonkoostumusanalyysi biosähköisen impedanssianalyysin [BIA] avulla suoritetaan FFM [rasvaton massa] ja rasvamassa [FM] indikaattoreiden, solunsisäisen, solunulkoisen ja kokonaisveden [ICW, ECW, TBW] ja vaihekulmaparametrin laskemiseksi. [PhA]. Lisäksi lihasvoimaa mitataan kädensijan vahvuudella [HGS], mitataan ylemmän kolmannen kolmion ympärysmitta ja ihopoimun paksuus.
- Jokaisen potilaan päivittäiset kalori- ja proteiinitarpeet lasketaan
Sairaalahoidon aikana seuraavat parametrit tallennetaan:
- Ruokavalion tyyppi [parenteraalinen, intestinaalinen, oraalinen]
- Leikkauksen jälkeiset infektiot, joihin liittyy hengityselimiä, keskiaikaista tilaa, rintalastan traumaa, alaraajan traumaa (jos olemassa) ja endokardiittia.
- Elinten toimintahäiriön tai sepsiksen esiintyminen. Sepsis määritellään henkeä uhkaavaksi elinten toimintahäiriöksi, joka johtuu isännän epäsäännöllisestä vasteesta infektioon. Kliinisessä operaatiossa elinten toimintahäiriötä edustaa peräkkäisen [sepsikseen liittyvän] elinten vajaatoiminnan arvioinnin (SOFA) pistemäärän nousu 2 pisteellä tai enemmän, mikä liittyy sairaalassa yli 10 %:n kuolleisuuteen.
- Tromboemboliset tapahtumat, kuten aivohalvaus, perifeerinen laskimotukos ja keuhkoembolia.
- Akuutti munuaisten vajaatoiminta.
- Uusintaleikkaus verenvuodon vuoksi.
- Inotrooppisen tai vasoaktiivisen tuen tarve.
- Sairaalatiedot (intubaatio> 24 tuntia, koneellisen ventilaation ja tehohoitojakson kesto, sairaalahoidon kesto, sairaalakuolleisuus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Thessaloníki, Kreikka, 56346
- Ahepa University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä > 18 vuotta
- suunniteltu käyttöönotto sydänleikkaukseen CPB:llä [sydänkeuhkojen ohitus]
- sepelvaltimon ohitusleikkaus
- sydänläppäleikkaus [sydänläppäleikkaus]
Poissulkemiskriteerit:
- potilaan suostumattomuus
- kiireelliset vastaanotot - leikkaukset
- sydämentahdistin olemassa
- synnynnäinen sydänsairaus
- äskettäin [<3 kuukauden] avosydänleikkaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaihekulma potilailla, joille tehdään sydänleikkaus heidän ravitsemustilansa indikaattorina.
Aikaikkuna: 7 päivää leikkauksesta
|
Vaihekulma [PhA(°) = (reaktanssi/sähkövastus) × (180°/Π)] mitataan asteina biosähköisen impedanssianalyysin avulla ja tarkistetaan, voidaanko sitä pitää luotettavana sydänleikkauspotilaiden ravitsemustilan indikaattorina. sydänleikkauksessa ennen leikkausta ja sen jälkeen.
PhA lasketaan käyttämällä oikean käsivarren, vartalon ja oikean jalan impedanssin ja reaktanssin summaa ja seuraavan yhtälön perusteella: PhA(°) = (Reaktanssi/vastus) × (180°/Π).
Π on matemaattinen arvo 3,1415 ja Tämä muunnos suoritetaan lopullisen arvon muuntamiseksi radiaaneista asteina. Normaali vaihekulman alue on 5,84 ± 0,75. Ensisijainen muutos on leikkauksen jälkeisen keskimääräisen vaihekulman pieneneminen 1,0 yksiköllä (standardi poikkeama ± 2,0) ja tämä johtaa lisääntyneeseen sairastumiseen ja kuolleisuuteen.
|
7 päivää leikkauksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FFM [rasvaton massa]-indeksi (kilogrammaa/(metri x metri)- kg/m-2) potilailla, joille tehdään sydänleikkaus heidän ravitsemustilansa indikaattorina
Aikaikkuna: 7 päivää leikkauksesta
|
mittaa FFM [rasvaton massa]-indeksi (kgm-2) biosähköisen impedanssianalyysin avulla ja tarkista, voiko se olla luotettava indikaattori sydänleikkaukseen joutuvien potilaiden ravitsemustilasta ennen leikkausta ja sen jälkeen ja miten tämä johtaa lisääntynyt sairastuvuus, kuolleisuus.
|
7 päivää leikkauksesta
|
|
Kudosturvotusindeksi [solunulkoinen (litra) / kokonaisvesi (litra) - ECW / TBW] potilailla, joille tehdään sydänleikkaus, indikaattorina heidän ravitsemustilansa.
Aikaikkuna: 7 päivää leikkauksesta
|
mittaa kudosturvotusindeksi [solunulkoinen (litra) / kokonaisvesi (litra) - ECW / TBW] käyttämällä biosähköistä impedanssianalyysiä ja tarkista, voiko se olla luotettava indikaattori sydänleikkauksen saaneiden potilaiden ravitsemustilasta ennen leikkausta ja sen jälkeen leikkausjaksot ja jos tähän liittyy postoperatiivisia komplikaatioita.
|
7 päivää leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Katerina Kotzampassi, Aristotle University of Thessaloniki
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Visser M, van Venrooij LM, Vulperhorst L, de Vos R, Wisselink W, van Leeuwen PA, de Mol BA. Sarcopenic obesity is associated with adverse clinical outcome after cardiac surgery. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2013 Jun;23(6):511-8. doi: 10.1016/j.numecd.2011.12.001. Epub 2012 Mar 6.
- Lomivorotov VV, Efremov SM, Boboshko VA, Nikolaev DA, Vedernikov PE, Deryagin MN, Lomivorotov VN, Karaskov AM. Prognostic value of nutritional screening tools for patients scheduled for cardiac surgery. Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2013 May;16(5):612-8. doi: 10.1093/icvts/ivs549. Epub 2013 Jan 29.
- Gomez-Perez SL, Haus JM, Sheean P, Patel B, Mar W, Chaudhry V, McKeever L, Braunschweig C. Measuring Abdominal Circumference and Skeletal Muscle From a Single Cross-Sectional Computed Tomography Image: A Step-by-Step Guide for Clinicians Using National Institutes of Health ImageJ. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2016 Mar;40(3):308-18. doi: 10.1177/0148607115604149. Epub 2015 Sep 21. Erratum In: JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2016 Jul;40(5):742-3.
- Tsaousi G, Panidis S, Stavrou G, Tsouskas J, Panagiotou D, Kotzampassi K. Prognostic indices of poor nutritional status and their impact on prolonged hospital stay in a Greek university hospital. Biomed Res Int. 2014;2014:924270. doi: 10.1155/2014/924270. Epub 2014 Mar 23.
- van Venrooij LM, de Vos R, Borgmeijer-Hoelen MM, Haaring C, de Mol BA. Preoperative unintended weight loss and low body mass index in relation to complications and length of stay after cardiac surgery. Am J Clin Nutr. 2008 Jun;87(6):1656-61. doi: 10.1093/ajcn/87.6.1656.
- van Venrooij LM, de Vos R, Zijlstra E, Borgmeijer-Hoelen MM, van Leeuwen PA, de Mol BA. The impact of low preoperative fat-free body mass on infections and length of stay after cardiac surgery: a prospective cohort study. J Thorac Cardiovasc Surg. 2011 Nov;142(5):1263-9. doi: 10.1016/j.jtcvs.2011.07.033. Epub 2011 Aug 19.
- Visser M, van Venrooij LM, Wanders DC, de Vos R, Wisselink W, van Leeuwen PA, de Mol BA. The bioelectrical impedance phase angle as an indicator of undernutrition and adverse clinical outcome in cardiac surgical patients. Clin Nutr. 2012 Dec;31(6):981-6. doi: 10.1016/j.clnu.2012.05.002. Epub 2012 May 27.
- Tsaousi G, Kokkota S, Papakostas P, Stavrou G, Doumaki E, Kotzampassi K. Body composition analysis for discrimination of prolonged hospital stay in colorectal cancer surgery patients. Eur J Cancer Care (Engl). 2017 Nov;26(6). doi: 10.1111/ecc.12491. Epub 2016 Mar 16.
- Engelman DT, Adams DH, Byrne JG, Aranki SF, Collins JJ Jr, Couper GS, Allred EN, Cohn LH, Rizzo RJ. Impact of body mass index and albumin on morbidity and mortality after cardiac surgery. J Thorac Cardiovasc Surg. 1999 Nov;118(5):866-73. doi: 10.1016/s0022-5223(99)70056-5.
- van Straten AH, Bramer S, Soliman Hamad MA, van Zundert AA, Martens EJ, Schonberger JP, de Wolf AM. Effect of body mass index on early and late mortality after coronary artery bypass grafting. Ann Thorac Surg. 2010 Jan;89(1):30-7. doi: 10.1016/j.athoracsur.2009.09.050.
- Wagner BD, Grunwald GK, Rumsfeld JS, Hill JO, Ho PM, Wyatt HR, Shroyer AL. Relationship of body mass index with outcomes after coronary artery bypass graft surgery. Ann Thorac Surg. 2007 Jul;84(1):10-6. doi: 10.1016/j.athoracsur.2007.03.017.
- Soeters PB, Schols AM. Advances in understanding and assessing malnutrition. Curr Opin Clin Nutr Metab Care. 2009 Sep;12(5):487-94. doi: 10.1097/MCO.0b013e32832da243.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CardioMass
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sepsis
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiSepsis | Sepsis, vakava | Sepsis ja septinen shokki | Sepsis teho-osastolla | Sepsis, septinen shokki | Sepsis, vaikea sepsis ja septinen shokki | Sepsis, johon liittyy usean elimen toimintahäiriö (MOD) | Sepsis, jossa on akuutti elinten toimintahäiriöYhdysvallat
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasRekrytointiSepsis | Septinen shokki | Sepsis-oireyhtymä | Sepsis, vakava | Sepsis bakteeri | Sepsis BakteremiaYhdysvallat
-
Jip GroenInBiomeRekrytointiMikrobien kolonisaatio | Vastasyntyneen infektio | Vastasyntyneen sepsis, varhain alkava | Mikrobien sairaus | Kliininen sepsis | Kulttuurinegatiivinen vastasyntyneiden sepsis | Vastasyntyneen sepsis, myöhään alkava | Kulttuuripositiivinen vastasyntyneiden sepsisAlankomaat
-
Chinese University of Hong KongRekrytointiSepsis | Septinen shokki | Sepsis ja septinen shokki | Sepsis teho-osastolla | Sepsis – kuolleisuuden vähentäminen tehohoitoyksikössäHong Kong
-
The University of QueenslandRoyal Brisbane and Women's HospitalTuntematon
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenValmisSepsis | Sepsis-oireyhtymä | Sepsis, vakavaRuotsi
-
Ohio State UniversityValmisSepsis, vaikea sepsis ja septinen shokkiYhdysvallat
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsValmisSepsis | Septinen shokki | Vaikea sepsis | Sepsis-oireyhtymäYhdistynyt kuningaskunta
-
Indonesia UniversityValmisVaikea sepsis ja septinen shokki | Vaikea sepsis ilman septistä shokkiaIndonesia
-
Beckman Coulter, Inc.Biomedical Advanced Research and Development AuthorityIlmoittautuminen kutsustaVaikea sepsis | Vaikea sepsis ilman septistä shokkiaYhdysvallat