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Phasenwinkel, Lean Body Mass Index und Gewebeödem und unmittelbares Ergebnis von Herzchirurgiepatienten

6. September 2019 aktualisiert von: katerina kotzampassi, Aristotle University Of Thessaloniki

Vergleichende Bewertung des Phasenwinkels, des Lean Body Mass Index und des Gewebeödems zur Beurteilung des Ernährungszustands und des unmittelbaren Ergebnisses von Herzchirurgiepatienten: eine offene, prospektive Studie zur Beobachtung / Aufzeichnung

Im Allgemeinen ist Mangelernährung bei chirurgischen Patienten mit einem höheren Risiko postoperativer Infektionen, einer verminderten Immunantwort, mehr Herzkomplikationen, verlängerter mechanischer Beatmung und einer höheren Reimportrate aufgrund mehrerer anderer Komplikationen verbunden, die zu einem Anstieg der Morbidität und Mortalität führen. eine Verlängerung der gesamten Krankenhausaufenthaltszeit auf der Intensivstation und der Kammer und eine Verzögerung der Heilung des Operationstraumas .

Das Vorhandensein eines geringen Prozentsatzes an Magermasse, wie er durch die Technik der bioelektrischen Leitfähigkeit berechnet wird, bedeutet praktisch einen geringen Prozentsatz an Muskelgewebe. Muskelgewebe ist jedoch eine wichtige, wenn nicht die einzige Quelle von Aminosäuren sowohl für die Proteinsynthese als auch für die Gluconeogenese unter Stressbedingungen, wie Operationen und den ersten postoperativen Tagen. Somit haben postoperative Patienten im Allgemeinen und kardiooperierte Patienten im Besonderen, die eine geringe magere Masse haben, minimale Reserven gegenüber den Belastungsanforderungen, was zu einem erhöhten Risiko von Komplikationen führt.

In den letzten Jahren wurde – neben dem Magermassenindex – der Phasenwinkel als zuverlässigster Indikator für Mangelernährung betrachtet, der auch bei der Messung der Bioreduktion der elektrischen Leitfähigkeit berechnet wird, obwohl es eine sehr aktuelle Herausforderung gibt . Der Phasenwinkel drückt das Verhältnis zwischen der elektrischen Reaktanz, d. h. dem Zustand der Zellmembran, der Permeabilität zu widerstehen, und dem Widerstand, d. h. der Einschränkung des Flusses des elektrischen Stroms durch den Körper, hauptsächlich bezogen auf das Wasser der Gewebe, aus. Der Phasenwinkel verwendet wie der FFM[fat-free mass]-Index das Gesamtwasser des Gewebes und spiegelt somit auch die Zellmasse wider. Darüber hinaus misst sie aber auch den Widerstand von Zellmembranen, bewertet also auch deren Qualität und gilt daher als zuverlässiger Indikator für einen schlechten Ernährungszustand, obwohl manche aufgrund der möglichen schlechten Verteilung extrazellulärer Flüssigkeit auch kardiologische Einwände erheben Patienten.

Aus alledem ergibt sich, dass bei Patienten, die sich einer Herzoperation unterziehen, hinsichtlich ihres Ernährungszustands einige Lücken bestehen, sowohl weil die klassischen Ernährungskontrollindikatoren für diese Patienten nicht vollständig als zuverlässig dokumentiert sind, als auch Es gibt keine Studien, um die Körperzusammensetzung postoperativ zu überwachen und direkt mit einem anderen Index zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Die im Studienprotokoll vorgeschriebenen Ausgangsdaten umfassen Demografie, Komorbiditäten, EuroSCORE [European System for Cardiac Operative Risk Evaluation] II, C-reaktives Protein, linksventrikuläre Ejektionsfraktion (durch transthorakale Echokardiographie) und maximale exspiratorische Flussrate (bewertet durch Spirometrie). Der körperliche Leistungsstatus wird anhand des APACHE [Acute Physiology And Chronic Health Evaluation] II Score bewertet. Darüber hinaus wird der SOFA [Sequential [Sepsis-related] Organ Failure Assessment]-Score präoperativ und bis zum 7. postoperativen Tag bewertet.

Präoperativ und am 7. postoperativen Tag werden folgende Parameter berechnet bzw. gemessen und anschließend protokolliert:

  • Anthropometrische Daten einschließlich Messung von Körpergröße, Gewicht und Taillenumfang, Schätzung des Taillen-Umfangs-Verhältnisses und Berechnung des Body-Mass-Index [BMI].
  • Der Ernährungszustand wird anhand des MUST-Scores [Malnutrition Universal Screening Tool] bewertet
  • Eine Analyse der Körperzusammensetzung mittels bioelektrischer Impedanzanalyse [BIA] wird zur Berechnung der Indikatoren FFM [fettfreie Masse] und Fettmasse [FM], intrazelluläres, extrazelluläres und Gesamtwasser [ICW, ECW, TBW] und Phasenwinkelparameter durchgeführt [PhA]. Zusätzlich wird die Muskelkraft anhand der Handgriffstärke [HGS] beurteilt, der Umfang des Dreiecks im oberen Drittel und die Dicke der Hautfalte gemessen.
  • Der tägliche Kalorien- und Proteinbedarf jedes Patienten wird berechnet

Während des Krankenhausaufenthalts werden folgende Parameter aufgezeichnet:

  • Art der Ernährung [parenteral, intestinal, oral]
  • Postoperative Infektionen der Atemwege, mittelalterlicher Raum, Brustbeintrauma, Trauma der unteren Extremitäten (falls vorhanden) und Endokarditis.
  • Das Auftreten von Organfunktionsstörungen oder Sepsis. Sepsis ist definiert als eine lebensbedrohliche Organfunktionsstörung, die durch eine fehlregulierte Wirtsantwort auf eine Infektion verursacht wird. Für die klinische Operationalisierung wird eine Organdysfunktion durch einen Anstieg des Sequential [Sepsis-related] Organ Failure Assessment (SOFA)-Scores von 2 oder mehr Punkten dargestellt, was mit einer Krankenhausmortalität von mehr als 10 % verbunden ist.
  • Thromboembolische Ereignisse wie Schlaganfall, periphere Venenthrombose und Lungenembolie.
  • Akute Niereninsuffizienz.
  • Re-Operation wegen Blutung.
  • Notwendigkeit einer inotropen oder vasoaktiven Unterstützung.
  • Krankenhausdaten (Intubation > 24 Stunden, Dauer der mechanischen Beatmung und des Aufenthalts auf der Intensivstation, Dauer des Krankenhausaufenthalts, Krankenhaussterblichkeit).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

179

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Thessaloníki, Griechenland, 56346
        • Ahepa University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen eine Herzoperation wegen koronarer Revaskularisation oder Herzklappenerkrankung geplant ist

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter >18 Jahre
  • geplante Einführung zur Herzoperation mit CPB [kardiopulmonaler Bypass]
  • Koronararterien-Bypass-Operation
  • Herzklappenoperation [Herzklappenoperation]

Ausschlusskriterien:

  • Nichteinwilligung des Patienten
  • dringende Aufnahmen - Operationen
  • Herzschrittmacher vorhanden
  • angeborenen Herzfehler
  • Kürzliche [<3 Monate] Operation am offenen Herzen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Phasenwinkel bei herzchirurgischen Patienten als Indikator für ihren Ernährungszustand.
Zeitfenster: 7 Tage nach der Operation
Der Phasenwinkel [PhA(°) = (Reaktanz/elektrischer Widerstand) × (180°/Π)] wird mittels bioelektrischer Impedanzanalyse in Grad gemessen und überprüft, ob er als zuverlässiger Indikator für den Ernährungszustand von Herzoperationspatienten angesehen werden kann sich einer Herzoperation in der präoperativen und postoperativen Phase unterziehen. PhA wird berechnet, indem die Summe aus Impedanz und Reaktanz des rechten Arms, Rumpfs und rechten Beins verwendet wird und auf der folgenden Gleichung basiert: PhA(°) = (Reaktanz/Widerstand) × (180°/Π). Π ist der mathematische Wert von 3,1415 und diese Umwandlung wird durchgeführt, um den Endwert von Bogenmaß in Grad umzuwandeln. Der normale Bereich des Phasenwinkels beträgt 5,84 ± 0,75. Die primäre Änderung ist die Reduzierung des mittleren Phasenwinkels postoperativ um 1,0 Einheit (Standard Abweichung ± 2,0) und dies führt zu erhöhter Morbidität, Mortalität.
7 Tage nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
FFM[fettfreie Masse]-Index (Kilogramm/(Meter x Meter)-kg/m-2) bei Patienten, die sich einer Herzoperation unterziehen, als Indikator für ihren Ernährungszustand
Zeitfenster: 7 Tage nach der Operation
Messung des FFM [Fat-Free Mass]-Index (kgm-2) mittels bioelektrischer Impedanzanalyse und prüfen, ob dieser ein zuverlässiger Indikator für den Ernährungszustand von herzchirurgischen Patienten in der prä- und postoperativen Phase sein kann und wie dies dazu führt erhöhte Morbidität, Mortalität.
7 Tage nach der Operation
Gewebeödemindex [extrazellulär (Liter) / Gesamtwasser (Liter) - ECW / TBW] bei Patienten, die sich einer Herzoperation unterziehen, als Indikator für ihren Ernährungszustand.
Zeitfenster: 7 Tage nach der Operation
Messen Sie den Gewebeödemindex [extrazellulär (Liter) / Gesamtwasser (Liter) - ECW / TBW] mithilfe der bioelektrischen Impedanzanalyse und überprüfen Sie, ob er ein zuverlässiger Indikator für den Ernährungszustand von Patienten sein kann, die sich einer Herzoperation während der präoperativen und postoperativen Behandlung unterziehen. Operationsperioden und wenn dies mit postoperativen Komplikationen verbunden ist.
7 Tage nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Katerina Kotzampassi, Aristotle University Of Thessaloniki

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

6. September 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

15. August 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. August 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

23. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

9. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. September 2019

Zuletzt verifiziert

1. September 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Sepsis

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