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Angolo di fase, indice di massa corporea magra ed edema tissutale e risultati immediati dei pazienti sottoposti a cardiochirurgia

6 settembre 2019 aggiornato da: katerina kotzampassi, Aristotle University Of Thessaloniki

Valutazione comparativa dell'angolo di fase, dell'indice di massa corporea magra e dell'edema tissutale per valutare lo stato nutrizionale e l'esito immediato dei pazienti cardiochirurgici: uno studio aperto e prospettico di osservazione/registrazione

In generale, la malnutrizione nei pazienti chirurgici è associata a un rischio più elevato di infezioni postoperatorie, diminuzione della risposta immunitaria, più complicanze cardiache, ventilazione meccanica prolungata e un tasso più elevato di reimportazione a causa di molte altre complicazioni che portano a un aumento della morbilità e della mortalità, un prolungamento del tempo totale di degenza in terapia intensiva e camera, e un ritardo nella guarigione del trauma chirurgico.

La presenza di una bassa percentuale di massa magra, calcolata con la tecnica della conducibilità bioelettrica, significa praticamente una piccola percentuale di tessuto muscolare. Tuttavia, il tessuto muscolare è una fonte importante, se non l'unica, di aminoacidi sia per la sintesi proteica che per la gluconeogenesi in condizioni di stress, come l'intervento chirurgico ei primi giorni postoperatori. Pertanto, i pazienti post-operatori in generale e i pazienti cardiooperati, in particolare, con una massa magra ridotta hanno riserve minime rispetto alle esigenze di stress, con conseguente aumento del rischio di complicanze.

Negli ultimi anni, l'indicatore più affidabile di malnutrizione - oltre all'indice di massa magra - ha iniziato a essere considerato l'angolo di fase, che viene calcolato anche quando si misura la bioriduzione della conducibilità elettrica, sebbene vi sia una sfida molto recente. L'angolo di fase esprime il rapporto tra la reattanza elettrica, cioè lo stato della membrana cellulare, di resistere alla permeabilità e la resistenza, cioè la restrizione al flusso della corrente elettrica attraverso il corpo, principalmente legata all'acqua dei tessuti. Come l'indice FFM [massa magra], l'angolo di fase utilizza l'acqua totale dei tessuti e quindi riflette anche la massa cellulare. Inoltre, però, misura anche la resistenza delle membrane cellulari, quindi ne valuta anche la qualità ed è quindi considerato un indicatore affidabile di cattivo stato nutrizionale, sebbene alcuni mantengano anche obiezioni a causa della possibile cattiva distribuzione del fluido extracellulare nel cardiologico pazienti.

Da tutto quanto sopra, emerge che ci sono alcune lacune nella valutazione dei pazienti che si sottoporranno a cardiochirurgia per quanto riguarda il loro stato nutrizionale, sia perché i classici indicatori di controllo nutrizionale non sono pienamente documentati come affidabili per questi pazienti, sia perché non ci sono studi per monitorare e confrontare la composizione corporea direttamente con qualsiasi altro indice postoperatorio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

I dati di base richiesti dal protocollo di studio includeranno dati demografici, comorbidità, EuroSCORE [Sistema europeo per la valutazione del rischio operativo cardiaco] II, proteina C-reattiva, frazione di eiezione ventricolare sinistra (mediante ecocardiografia transtoracica) e velocità di flusso espiratorio di picco (valutata mediante spirometria). Lo stato delle prestazioni fisiche sarà valutato dal punteggio APACHE [Acute Physiology And Chronic Health Evaluation] II. Inoltre, il punteggio SOFA [Sequential [Sepsis-related] Organ Failure Assessment] sarà valutato prima dell'intervento e fino al 7 ° giorno postoperatorio.

Prima dell'intervento e in 7a giornata postoperatoria, verranno calcolati o misurati i seguenti parametri e quindi registrati:

  • Dati antropometrici tra cui misurazione dell'altezza del corpo, del peso e della circonferenza della vita, stima del rapporto vita/circonferenza e calcolo dell'indice di massa corporea [BMI].
  • Lo stato nutrizionale sarà valutato dal punteggio MUST [Malnutrition Universal Screening Tool].
  • Verrà eseguita l'analisi della composizione corporea utilizzando l'analisi dell'impedenza bioelettrica [BIA], per il calcolo degli indicatori FFM [massa magra] e massa grassa [FM], acqua intracellulare, extracellulare e totale [ICW, ECW, TBW] e parametro dell'angolo di fase [PhA]. Inoltre, la potenza muscolare sarà valutata mediante la forza di presa della mano [HGS], verranno misurati il ​​perimetro del terzo triangolo superiore e lo spessore della piega cutanea.
  • Verrà calcolato il fabbisogno calorico e proteico giornaliero di ciascun paziente

Durante il ricovero verranno registrati i seguenti parametri:

  • Tipo di dieta [parenterale, intestinale, orale]
  • Infezioni post-operatorie che coinvolgono l'apparato respiratorio, lo spazio medievale, il trauma dello sterno, il trauma dell'arto inferiore (se presente) e l'endocardite.
  • Il verificarsi di disfunzione d'organo o sepsi. La sepsi è definita come una disfunzione d'organo pericolosa per la vita causata da una risposta dell'ospite disregolata all'infezione. Per l'operazionalizzazione clinica, la disfunzione d'organo sarà rappresentata da un aumento del punteggio SOFA (Sequential [Sepsis-related] Organ Failure Assessment) di 2 punti o più, che sarà associato a una mortalità intraospedaliera superiore al 10%.
  • Eventi tromboembolici come ictus, trombosi venosa periferica ed embolia polmonare.
  • Insufficienza renale acuta.
  • Reintervento per sanguinamento.
  • Necessità di supporto inotropo o vasoattivo.
  • Dati di ricovero (intubazione > 24 ore, durata della ventilazione meccanica e degenza in terapia intensiva, durata della degenza ospedaliera, mortalità intraospedaliera

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

179

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Thessaloníki, Grecia, 56346
        • Ahepa University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti in attesa di intervento cardiochirurgico per rivascolarizzazione coronarica o cardiopatia valvolare

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età >18 anni
  • introduzione pianificata per l'operazione cardiaca con CPB [bypass cardiopolmonare]
  • intervento di bypass coronarico
  • chirurgia delle valvole cardiache [chirurgia delle valvole cardiache]

Criteri di esclusione:

  • mancato consenso del paziente
  • ricoveri urgenti - operazioni
  • il pacemaker esiste
  • cardiopatia congenita
  • recente [<3 mesi] intervento chirurgico a cuore aperto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Angolo di fase in pazienti sottoposti a cardiochirurgia come indicatore del loro stato nutrizionale.
Lasso di tempo: 7 giorni dopo l'operazione
L'angolo di fase [PhA(°) = (reattanza/resistenza elettrica) × (180°/Π)] sarà misurato in gradi utilizzando l'analisi dell'impedenza bioelettrica e verificherà se può essere considerato un indicatore affidabile dello stato nutrizionale dei pazienti cardiochirurgici sottoposti a cardiochirurgia nel periodo preoperatorio e postoperatorio. Il PhA sarà calcolato utilizzando la somma dell'impedenza e della reattanza del braccio destro, del tronco e della gamba destra e sulla base della seguente equazione, PhA(°) = (Reattanza/Resistenza) × (180°/Π). Π è il valore matematico di 3,1415 e questa conversione viene eseguita per convertire il valore finale da radianti in gradi. L'intervallo normale dell'angolo di fase è 5,84 ± 0,75. Il cambiamento principale è la riduzione dell'angolo di fase medio postoperatorio di 1,0 unità (standard deviazione ± 2.0) e questo porta ad un aumento della morbilità, mortalità.
7 giorni dopo l'operazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice FFM [massa magra] (chilogrammi/(metro x metro)- kg/m-2) in pazienti sottoposti a cardiochirurgia come indicatore del loro stato nutrizionale
Lasso di tempo: 7 giorni dopo l'operazione
misura dell'indice FFM [massa magra] (kgm-2) mediante l'analisi dell'impedenza bioelettrica e verificare se può essere un indicatore affidabile dello stato nutrizionale dei pazienti sottoposti a cardiochirurgia durante il periodo preoperatorio e postoperatorio e come questo porta a aumento della morbilità, mortalità.
7 giorni dopo l'operazione
Indice di edema tissutale [extracellulare(Litri) / acqua totale(Litri) - ECW / TBW] in pazienti sottoposti a cardiochirurgia come indicatore del loro stato nutrizionale.
Lasso di tempo: 7 giorni dopo l'operazione
misura dell'indice di edema tissutale [extracellulare(Litri) / acqua totale(Litri) - ECW / TBW] mediante analisi dell'impedenziometria bioelettrica e verificare se può essere un indicatore affidabile dello stato nutrizionale dei pazienti sottoposti a cardiochirurgia durante il periodo preoperatorio e post-operatorio periodi operatori e se questo è associato a complicanze postoperatorie.
7 giorni dopo l'operazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Katerina Kotzampassi, Aristotle University of Thessaloniki

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

6 settembre 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

15 agosto 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 agosto 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 agosto 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

23 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

9 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 settembre 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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