심리적 스트레스의 모델로서의 스카이다이빙과 장 장벽 기능에 미치는 영향
2019년 1월 2일 업데이트: Örebro University, Sweden
본 연구에서는 건강한 피험자 20명을 대상으로 스카이다이빙으로 인한 심리적 스트레스가 장 투과성에 어떤 영향을 미치는지 조사하고자 한다.
참가자는 1) 스카이다이빙 방문, 2) 네거티브 컨트롤 방문의 두 가지 방문에 참석합니다.
모든 방문에서 타액 샘플, 혈액 샘플 및 대변 샘플을 수집하고 다당 투과성 테스트를 수행합니다.
이 테스트에서 참가자는 설탕 용액을 마신 다음 5시간 및 24시간 동안 소변을 수집합니다.
소변에서 검출되는 당의 비율은 장 투과성을 반영합니다.
스트레스 마커인 코티솔을 평가하기 위해 타액 샘플을 수집합니다.
장 장벽 기능 및 염증의 마커 평가를 위해 혈액 및 대변 샘플을 수집합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Örebro, 스웨덴, 701 82
- Örebro University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 모든 연구 관련 절차에 앞서 서면 동의서
- 연령 > 18 ~ <50
- 초보자 스카이다이버(첫 번째 또는 두 번째 탠덤 점프)
- 탠덤 스카이다이빙에 등록했습니다.
- 연구 기간 동안 위장 기능을 변경하는 것으로 알려진 프로바이오틱 제품 또는 약물을 기꺼이 삼가합니다.
제외 기준:
- 충수 절제술 및 담낭 절제술을 제외하고 위장 기능에 영향을 미칠 수 있는 복부 수술.
- 현재 고혈압 진단.
- 현재 정신과 질환의 진단.
- 체중이 100kg 이상이거나 체질량 지수가 35 이상입니다.
- 지난 6주 동안 전신 스테로이드 사용.
- 지난 달에 항생제 또는 항균제를 사용했습니다.
- 스크리닝 전 최근 2개월 동안 비스테로이드성 항염증제의 매일 사용 또는 우발적 사용.
- 스크리닝 전 14일 동안 경구 피임약을 제외한 장벽 기능에 영향을 미칠 수 있는 약물 사용.
- 염증성 위장병 진단.
- 지난 6주간 정기적인 프로바이오틱스 사용.
- 흡연 및/또는 씹을 수 있는 담배.
- 현재 식단 또는 운동 체제에 대한 계획된 변경.
- 스크리닝 전 마지막 4주 이내에 완하제, 지사제, 항콜린제의 사용.
- 스크리닝 전 마지막 4주 이내에 면역억제제 사용.
- 여성: 임신, 수유.
- 알코올 또는 약물 남용.
- 연구자의 의견으로는 장 장벽 기능을 방해할 수 있는 모든 질병/상태.
- 시험자의 의견에 따라 시험 결과를 방해할 수 있는 임상적으로 중요한 질병/상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스카이 다이빙
탠덤 스카이다이빙
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탠덤 스카이다이빙(경험이 풍부한 강사와 함께)
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간섭 없음: 네거티브 컨트롤
스카이다이빙 금지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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음성 대조군과 비교하여 소변 락툴로오스/람노오스 분비 비율로 측정한 스카이다이빙 후 소장 투과성 변화
기간: 2-4주
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2-4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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음성 대조군과 비교하여 소변 수크랄로스/에리스리톨 분비 비율로 측정한 스카이다이빙 후 전체 장 투과성 변화
기간: 2-4주
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2-4주
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음성 대조군과 비교하여 소변 수크랄로스/에리스리톨 분비 비율로 측정한 스카이다이빙 후 결장 투과성 변화
기간: 2-4주
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2-4주
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소변의 자당 배설로 측정한 스카이다이빙 후 위십이지장 투과성 변화
기간: 2-4주
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2-4주
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음성대조군 대비 스카이다이빙 후 혈중 장투과성 표지자 양의 변화
기간: 2-4주
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지방산 결합 단백질, 조눌린, 클라우딘-3, 16S rRNA
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2-4주
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음성 대조군과 비교하여 스카이다이빙 후 타액 코르티솔 수치의 변화
기간: 2-4주
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2-4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2018년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 22일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 2일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
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