Laskuvarjohypyminen psykologisen stressin mallina ja sen vaikutus suoliston estetoimintoihin
keskiviikko 2. tammikuuta 2019 päivittänyt: Örebro University, Sweden
Tässä tutkimuksessa selvitetään, kuinka laskuvarjohypyn aiheuttama psykologinen stressi vaikuttaa 20 terveen henkilön suoliston läpäisevyyteen.
Osallistujat osallistuvat kahteen käyntiin: 1) laskuvarjohyppyvierailu, 2) negatiivinen kontrollikäynti.
Kaikilla käynneillä otetaan sylki-, veri- ja ulostenäytteet ja suoritetaan monisokeriläpäisevyystesti.
Tässä testissä osallistujat juovat sokeriliuosta ja keräävät sitten virtsaa 5 ja 24 tunnin ajan.
Virtsasta havaittujen sokereiden suhde heijastaa suolen läpäisevyyttä.
Sylkinäytteet kerätään stressimarkkerin kortisolin arvioimiseksi.
Veri- ja ulostenäytteet kerätään suoliston estetoiminnan ja tulehduksen merkkiaineiden arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Örebro, Ruotsi, 701 82
- Örebro University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kirjallinen tietoinen suostumus ennen tutkimukseen liittyviä toimenpiteitä
- Ikä > 18 - < 50
- Aloittelevat laskuvarjohypyt (ensimmäinen tai toinen tandemhyppy)
- Ilmoittauduttu tandem laskuvarjohypyyn
- Halukas pidättäytymään probioottisista tuotteista tai lääkkeistä, joiden tiedetään muuttavan ruoansulatuskanavan toimintaa koko tutkimuksen ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Vatsaleikkaus, joka saattaa vaikuttaa maha-suolikanavan toimintaan, paitsi umpilisäkkeen ja kolekystektomia.
- Nykyinen verenpainetaudin diagnoosi.
- Nykyinen psykiatrisen sairauden diagnoosi.
- Yli 100 kg tai joiden painoindeksi on yli 35.
- Steroidien systeeminen käyttö viimeisen 6 viikon aikana.
- Antibioottien tai mikrobilääkkeiden käyttö viimeisen kuukauden aikana.
- Ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden päivittäinen käyttö viimeisen 2 kuukauden aikana tai satunnainen käyttö viimeisen 2 viikon aikana ennen seulontaa.
- Estetoimintoon mahdollisesti vaikuttavien lääkkeiden käyttö, paitsi suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet, seulontaa edeltäneiden 14 päivän aikana.
- Diagnosoitu tulehduksellinen maha-suolikanavan sairaus.
- Probioottien säännöllinen käyttö viimeisen 6 viikon aikana.
- Tupakointi ja/tai purutupakka.
- Suunnitellut muutokset nykyiseen ruokavalioon tai liikuntaohjelmaan.
- Laksatiivien, ripulilääkkeiden, antikolinergisten lääkkeiden käyttö viimeisen 4 viikon aikana ennen seulontaa.
- Immunosuppressiivisten lääkkeiden käyttö viimeisen 4 viikon aikana ennen seulontaa.
- Naiset: Raskaus, imetys.
- Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö.
- Mikä tahansa sairaus/sairaus, joka tutkijan mielestä voisi häiritä suoliston estetoimintoa.
- Mikä tahansa kliinisesti merkittävä sairaus/tila, joka tutkijan mielestä voisi häiritä tutkimuksen tuloksia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Laskuvarjourheilu
Tandem laskuvarjohyppy
|
Tandem laskuvarjohyppy (kokeneen ohjaajan kanssa)
|
|
Ei väliintuloa: Negatiivinen kontrolli
Ei laskuvarjohyppyä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos ohutsuolen läpäisevyydessä laskuvarjohypyn jälkeen mitattuna virtsan laktuloosin/ramnoosin erityksen suhteena verrattuna negatiiviseen kontrolliin
Aikaikkuna: 2-4 viikkoa
|
2-4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos koko suolen läpäisevyydessä laskuvarjohypyn jälkeen mitattuna virtsan sukraloosi/erytritolin erittymissuhteena verrattuna negatiiviseen kontrolliin
Aikaikkuna: 2-4 viikkoa
|
2-4 viikkoa
|
|
|
Muutos paksusuolen läpäisevyydessä laskuvarjohypyn jälkeen mitattuna virtsan sukraloosi/erytritolin erittymissuhteena verrattuna negatiiviseen kontrolliin
Aikaikkuna: 2-4 viikkoa
|
2-4 viikkoa
|
|
|
Muutos mahalaukun pohjukaissuolen läpäisevyydessä laskuvarjohypyn jälkeen mitattuna sakkaroosin erittymisenä virtsaan
Aikaikkuna: 2-4 viikkoa
|
2-4 viikkoa
|
|
|
Muutos veren suolen läpäisevyyden markkereissa laskuvarjohypyn jälkeen verrattuna negatiiviseen kontrolliin
Aikaikkuna: 2-4 viikkoa
|
rasvahappoja sitovat proteiinit, zonuliini, claudin-3, 16S rRNA
|
2-4 viikkoa
|
|
Muutos syljen kortisolitasoissa laskuvarjohypyn jälkeen verrattuna negatiiviseen kontrolliin
Aikaikkuna: 2-4 viikkoa
|
2-4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. lokakuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. lokakuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. elokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 23. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 3. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017/313
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .