Le parachutisme comme modèle de stress psychologique et son effet sur la fonction de barrière intestinale
2 janvier 2019 mis à jour par: Örebro University, Sweden
Dans cette étude, on étudiera comment le stress psychologique évoqué par le parachutisme affecte la perméabilité intestinale chez 20 sujets sains.
Les participants assistent à deux visites : 1) visite de parachutisme, 2) visite de contrôle négatif.
Lors de toutes les visites, des échantillons de salive, de sang et de matières fécales sont prélevés et le test de perméabilité multi-sucre est effectué.
Dans ce test, les participants boivent une solution sucrée puis recueillent l'urine pendant 5 et 24 h.
Le rapport des sucres détectés dans l'urine est le reflet de la perméabilité intestinale.
Des échantillons de salive sont prélevés pour évaluer le cortisol, un marqueur de stress.
Des échantillons de sang et de matières fécales sont prélevés pour évaluer les marqueurs de la fonction de barrière intestinale et de l'inflammation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Örebro, Suède, 701 82
- Örebro University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé écrit avant toute procédure liée à l'étude
- Âge > 18 à <50
- Parachutistes débutants (premier ou deuxième saut en tandem)
- Inscrit pour le saut en tandem
- Disposé à s'abstenir de produits probiotiques ou de médicaments connus pour altérer la fonction gastro-intestinale tout au long de l'étude
Critère d'exclusion:
- Chirurgie abdominale susceptible d'influencer la fonction gastro-intestinale, à l'exception de l'appendicectomie et de la cholécystectomie.
- Diagnostic actuel d'hypertension.
- Diagnostic actuel de maladie psychiatrique.
- Plus de 100 kg ou avec un indice de masse corporelle supérieur à 35.
- Utilisation systémique de stéroïdes au cours des 6 dernières semaines.
- Utilisation d'antibiotiques ou de médicaments antimicrobiens au cours du dernier mois.
- Utilisation quotidienne d'anti-inflammatoires non stéroïdiens au cours des 2 derniers mois ou utilisation accessoire au cours des 2 dernières semaines précédant le dépistage.
- Utilisation de médicaments pouvant affecter la fonction barrière, à l'exception des contraceptifs oraux, au cours des 14 jours précédant le dépistage.
- Maladie gastro-intestinale inflammatoire diagnostiquée.
- Utilisation régulière de probiotiques au cours des 6 dernières semaines.
- Tabac à fumer et/ou à chiquer.
- Modifications prévues du régime actuel ou du régime d'exercice.
- Utilisation de laxatifs, d'anti-diarrhéiques, d'anti-cholinergiques au cours des 4 dernières semaines avant le dépistage.
- Utilisation de médicaments immunosuppresseurs au cours des 4 dernières semaines avant le dépistage.
- Femmes : Grossesse, allaitement.
- Abus d'alcool ou de drogues.
- Toute maladie / affection qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait interférer avec la fonction de barrière intestinale.
- Toute maladie / affection cliniquement significative qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait interférer avec les résultats de l'essai.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Parachutisme
Parachutisme en tandem
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Parachutisme en tandem (avec un instructeur expérimenté)
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Aucune intervention: Contrôle négatif
Pas de parachutisme
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Modification de la perméabilité de l'intestin grêle après le parachutisme mesurée par le rapport de sécrétion urinaire de lactulose/rhamnose par rapport au témoin négatif
Délai: 2-4 semaines
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2-4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la perméabilité intestinale totale après le parachutisme mesurée par le rapport de sécrétion urinaire de sucralose/érythritol par rapport au témoin négatif
Délai: 2-4 semaines
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2-4 semaines
|
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Modification de la perméabilité du côlon après le parachutisme mesurée par le rapport de sécrétion urinaire de sucralose/érythritol par rapport au témoin négatif
Délai: 2-4 semaines
|
2-4 semaines
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Modification de la perméabilité gastroduodénale après le parachutisme mesurée par l'excrétion urinaire de saccharose
Délai: 2-4 semaines
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2-4 semaines
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Modification de la quantité de marqueurs de perméabilité intestinale dans le sang après le parachutisme par rapport au témoin négatif
Délai: 2-4 semaines
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protéines de liaison aux acides gras, zonuline, claudine-3, ARNr 16S
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2-4 semaines
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Changement des niveaux de cortisol salivaire après le parachutisme par rapport au contrôle négatif
Délai: 2-4 semaines
|
2-4 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2018
Achèvement primaire (Réel)
31 octobre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
31 octobre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 août 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 août 2018
Première publication (Réel)
23 août 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 janvier 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 janvier 2019
Dernière vérification
1 janvier 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017/313
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
Aucune donnée individuelle des participants ne sera partagée.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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