跳伞作为心理应激模型及其对肠道屏障功能的影响
2019年1月2日 更新者：Örebro University, Sweden
在这项研究中，将调查跳伞引起的心理压力如何影响 20 名健康受试者的肠道通透性。
参与者参加两次访问：1) 跳伞访问，2) 负控制访问。
在所有访问中，收集唾液样本、血液样本和粪便样本，并进行多糖渗透测试。
在此测试中，参与者饮用糖溶液，然后收集尿液 5 小时和 24 小时。
尿液中检测到的糖的比例是肠道通透性的反映。
收集唾液样本用于评估皮质醇，一种压力标记。
收集血液和粪便样本用于评估肠道屏障功能和炎症的标志物。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Örebro、瑞典、701 82
- Örebro University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在任何研究相关程序之前签署知情同意书
- 年龄 > 18 至 <50
- 新手跳伞运动员（第一次或第二次双人跳伞）
- 报名参加双人跳伞
- 在整个研究过程中愿意放弃已知会改变胃肠功能的益生菌产品或药物
排除标准：
- 可能影响胃肠功能的腹部手术，阑尾切除术和胆囊切除术除外。
- 目前诊断为高血压。
- 目前精神疾病的诊断。
- 体重超过 100 公斤或体重指数超过 35。
- 在过去 6 周内全身使用类固醇。
- 上个月使用抗生素或抗菌药物。
- 在筛选前的最后 2 个月内每日使用非甾体类抗炎药或在筛选前的最后 2 周内偶然使用。
- 在筛选前 14 天内使用可能影响屏障功能的药物，但口服避孕药除外。
- 诊断为炎症性胃肠道疾病。
- 在过去 6 周内经常使用益生菌。
- 吸烟和/或咀嚼烟草。
- 计划改变当前的饮食或锻炼方式。
- 在筛选前的最后 4 周内使用泻药、止泻药、抗胆碱能药。
- 筛选前最后 4 周内使用过免疫抑制药物。
- 女性：怀孕、哺乳期。
- 滥用酒精或药物。
- 研究者认为可能会干扰肠道屏障功能的任何疾病/病症。
- 研究者认为可能干扰试验结果的任何具有临床意义的疾病/病症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：跳伞
双人跳伞
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双人跳伞（与经验丰富的教练一起）
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无干预：阴性对照
没有跳伞
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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与阴性对照相比，以尿乳果糖/鼠李糖分泌比率测量跳伞后小肠通透性的变化
大体时间：2-4周
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2-4周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与阴性对照相比，以尿三氯蔗糖/赤藓糖醇分泌比率测量跳伞后整个肠道通透性的变化
大体时间：2-4周
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2-4周
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与阴性对照相比，以尿三氯蔗糖/赤藓糖醇分泌比率测量跳伞后结肠通透性的变化
大体时间：2-4周
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2-4周
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跳伞后胃十二指肠通透性的变化测量为尿蔗糖排泄
大体时间：2-4周
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2-4周
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与阴性对照相比，跳伞后血液中肠道通透性标志物数量的变化
大体时间：2-4周
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脂肪酸结合蛋白、zonulin、claudin-3、16S rRNA
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2-4周
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与阴性对照相比，跳伞后唾液皮质醇水平的变化
大体时间：2-4周
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2-4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年7月1日
初级完成 (实际的)
2018年10月31日
研究完成 (实际的)
2018年10月31日
研究注册日期
首次提交
2018年8月21日
首先提交符合 QC 标准的
2018年8月22日
首次发布 (实际的)
2018年8月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年1月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年1月2日
最后验证
2019年1月1日
更多信息
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