철분 보충제가 MT-6548의 약동학에 미치는 영향

포함 기준:

• 과목의 부모와 조부모가 모두 일본인
• 스크리닝, Day-1 및 Day 1에서의 테스트 결과에 기초하여 연구자가 본 연구에 적합하다고 판단한 피험자

제외 기준:

• 선별검사 결과 심장질환 소견이 있는 자
• 약물 중독 또는 알코올 중독의 현재 상태 또는 이력이 있는 피험자
• 수감기간 중 금지사항을 준수할 수 없다고 조사관이 판단한 피험자
• 이전에 MT-6548을 복용한 적이 있는 피험자
• 약물 또는 음식 알레르기의 현재 상태 또는 이력이 있는 피험자
• 선별검사 시 BMI 18.5 kg/m2 이하, BMI 25.0 kg/m2 이상 또는 체중 50.0 kg 이하인 대상자
• 동의 전 2주 동안 혈소판 또는 혈장 기증을 받은 피험자
• 동의 전 12주 이내에 400mL 이상, 또는 동의 전 4주 이내에 200mL 이상의 헌혈 또는 채혈을 한 피험자
• 동의 전 1년 이내에 800mL 이상의 헌혈 또는 채혈을 한 피험자
• 약물의 위장관 흡수에 영향을 줄 수 있는 수술을 받은 피험자(충수 절제술 및 탈장 성형술은 이 제외 기준을 충족하지 않음)
• 선별검사에서 HBs항원, 매독혈청반응, HCV항체 또는 HIV항원/항체 양성 결과가 나온 피험자
• 연구 기간 시작부터 연구 약물의 최종 투여 후 90일까지 피임 사용에 동의하지 않는 피험자
• 다른 임상 연구에 참여하고 동의 전 12주 이내 또는 연구 약물 반감기의 5배 이내(둘 중 더 긴 기간)에 연구 약물을 투여받은 피험자
• 시험약의 초회 투여 전 7일 이내에 본 임상시험에 사용된 약물 이외의 약물을 복용한 적이 있는 피험자
• 연구 약물의 첫 투여 전 7일 이내에 보충제를 섭취한 피험자
• 연구 약물의 첫 투여 전 7일 이내에 사과, 자몽과 같은 감귤류 또는 사과 또는 감귤류를 포함하는 모든 식품을 섭취한 피험자
• 연구 약물의 첫 번째 투여 전 2주 이내에 St John's Wort가 포함된 식품을 섭취한 피험자