Effetti dei supplementi di ferro sulla farmacocinetica di MT-6548

Criterio di inclusione:

• I genitori e ogni nonno dei soggetti sono giapponesi
• Soggetti giudicati appropriati per questo studio dai ricercatori sulla base dei risultati dei test allo Screening, Giorno -1 e Giorno 1

Criteri di esclusione:

• Soggetti con segni di malattie cardiache sul risultato del test di screening
• Soggetti con condizioni attuali o storie di tossicodipendenza o dipendenza da alcol
• Soggetti giudicati dagli inquirenti che non possono rispettare il divieto durante il periodo di reclusione
• Soggetti che hanno già preso MT-6548
• Soggetti con condizioni attuali o storie di allergie a farmaci o alimenti
• Soggetti con BMI inferiore a 18,5 kg/m2, BMI superiore a 25,0 kg/m2 o peso corporeo inferiore a 50,0 kg al test di screening
• Soggetti che sono stati sottoposti a donazione di piastrine o plasma 2 settimane prima del consenso
• Soggetti sottoposti a donazione di sangue o prelievo di sangue di 400 ml o superiore entro 12 settimane prima del consenso o 200 ml o superiore entro 4 settimane prima del consenso
• Soggetti che hanno subito una donazione di sangue o un prelievo di sangue di 800 ml o superiore entro un anno prima del consenso
• Soggetti che hanno subito interventi chirurgici che possono influenzare l'assorbimento gastrointestinale del farmaco (appendicectomia ed ernioplastica non soddisfano questo criterio di esclusione)
• Soggetti con risultati positivi per l'antigene HBs, la reazione sierica della sifilide, l'anticorpo HCV o l'antigene/anticorpo HIV al test di screening
• Soggetti che non sono disposti ad acconsentire all'uso della contraccezione dall'inizio del periodo di studio a 90 giorni dopo la dose finale del farmaco in studio
• Soggetti che hanno partecipato a un altro studio clinico e hanno ricevuto i farmaci in studio entro 12 settimane prima del consenso o entro 5 volte l'emivita del farmaco in studio (a seconda di quale sia il più lungo)
• Soggetti che hanno assunto farmaci ad eccezione del farmaco utilizzato per questo studio clinico entro 7 giorni prima della prima dose del farmaco in studio
• - Soggetti che hanno assunto integratori entro 7 giorni prima della prima dose del farmaco in studio
• Soggetti che hanno avuto mele, agrumi come pompelmi o qualsiasi prodotto alimentare che contenga mele o agrumi nei 7 giorni precedenti la prima dose del farmaco in studio
• Soggetti che hanno assunto prodotti alimentari contenenti erba di San Giovanni nelle 2 settimane precedenti la prima dose del farmaco oggetto dello studio