Efeitos dos suplementos de ferro na farmacocinética de MT-6548

Critério de inclusão:

• Os pais e cada avô dos sujeitos são japoneses
• Sujeitos julgados como apropriados para este estudo pelos investigadores com base nos resultados dos testes na Triagem, Dia -1 e Dia 1

Critério de exclusão:

• Sujeitos com sinais de doenças cardíacas no resultado do teste de triagem
• Sujeitos com condições atuais ou histórias de dependência de drogas ou dependência de álcool
• Sujeitos julgados pelos investigadores que não podem cumprir a proibição durante o período de confinamento
• Indivíduos que tomaram MT-6548 antes
• Indivíduos com condições atuais ou histórico de alergia a medicamentos ou alimentos
• Indivíduos com IMC abaixo de 18,5 kg/m2, IMC acima de 25,0 kg/m2 ou peso corporal abaixo de 50,0 kg no teste de triagem
• Indivíduos que foram submetidos a doação de plaquetas ou plasma 2 semanas antes do consentimento
• Indivíduos que foram submetidos a doação de sangue ou coleta de sangue de 400 mL ou mais dentro de 12 semanas antes do consentimento, ou 200 mL ou mais dentro de 4 semanas antes do consentimento
• Indivíduos que foram submetidos a doação de sangue ou coleta de sangue de 800 mL ou mais dentro de um ano antes do consentimento
• Indivíduos que foram submetidos a operações cirúrgicas que podem afetar a absorção gastrointestinal de medicamentos (a apendicectomia e a hernioplastia não atendem a este critério de exclusão)
• Indivíduos com resultado positivo para antígeno HBs, reação sérica para sífilis, anticorpo HCV ou antígeno/anticorpo HIV no teste de triagem
• Indivíduos que não estão dispostos a consentir o uso de contraceptivos desde o início do período do estudo até 90 dias após a dose final do medicamento do estudo
• Indivíduos que participaram de outro estudo clínico e receberam os medicamentos do estudo dentro de 12 semanas antes do consentimento, ou dentro de 5 vezes a meia-vida do medicamento do estudo (o que for mais longo)
• Indivíduos que tomaram qualquer medicamento exceto o medicamento usado para este estudo clínico dentro de 7 dias antes da primeira dose do medicamento do estudo
• Indivíduos que receberam suplementos dentro de 7 dias antes da primeira dose do medicamento do estudo
• Indivíduos que comeram maçãs, frutas cítricas como toranjas ou quaisquer produtos alimentícios que contenham maçãs ou frutas cítricas dentro de 7 dias antes da primeira dose do medicamento do estudo
• Indivíduos que tiveram produtos alimentícios que contêm Erva de São João dentro de 2 semanas antes da primeira dose do medicamento do estudo