Efectos de los suplementos de hierro en la farmacocinética de MT-6548

Criterios de inclusión:

• Los padres y todos los abuelos de los sujetos son japoneses.
• Sujetos considerados apropiados para este estudio por los investigadores en función de los resultados de las pruebas en la selección, el día -1 y el día 1

Criterio de exclusión:

• Sujetos con signos de enfermedades del corazón en el resultado de la prueba de detección
• Sujetos con condiciones actuales o antecedentes de drogadicción o adicción al alcohol
• Sujetos juzgados por los investigadores que no pueden cumplir con la prohibición durante el período de confinamiento
• Sujetos que han tomado MT-6548 antes
• Sujetos con condiciones actuales o antecedentes de alergias a medicamentos o alimentos
• Sujetos con un IMC inferior a 18,5 kg/m2, un IMC superior a 25,0 kg/m2 o un peso corporal inferior a 50,0 kg en la prueba de detección
• Sujetos que se hayan sometido a donación de plaquetas o plasma 2 semanas antes del consentimiento
• Sujetos que se hayan sometido a una donación o extracción de sangre de 400 ml o más dentro de las 12 semanas anteriores al consentimiento, o 200 ml o más dentro de las 4 semanas anteriores al consentimiento
• Sujetos que se hayan sometido a una donación de sangre o a una extracción de sangre de 800 ml o más en el año anterior al consentimiento
• Sujetos que se hayan sometido a operaciones quirúrgicas que puedan afectar la absorción gastrointestinal de medicamentos (apendicectomía y hernioplastia no cumplen este criterio de exclusión)
• Sujetos con resultados positivos para antígeno HBs, reacción de suero de sífilis, anticuerpo VHC o antígeno/anticuerpo VIH en la prueba de detección
• Sujetos que no están dispuestos a dar su consentimiento para usar anticonceptivos desde el comienzo del período de estudio hasta 90 días después de la dosis final del fármaco del estudio.
• Sujetos que hayan participado en otro estudio clínico y hayan recibido los medicamentos del estudio dentro de las 12 semanas anteriores al consentimiento, o dentro de 5 veces la vida media del medicamento del estudio (lo que sea más largo)
• Sujetos que hayan tomado algún medicamento, excepto el fármaco utilizado para este estudio clínico, en los 7 días anteriores a la primera dosis del fármaco del estudio.
• Sujetos que hayan tomado suplementos en los 7 días anteriores a la primera dosis del fármaco del estudio
• Sujetos que hayan comido manzanas, frutas cítricas como toronjas o cualquier producto alimenticio que contenga manzanas o frutas cítricas en los 7 días anteriores a la primera dosis del fármaco del estudio.
• Sujetos que hayan consumido productos alimenticios que contengan hierba de San Juan en las 2 semanas anteriores a la primera dosis del fármaco del estudio