Účinky doplňků železa na farmakokinetiku MT-6548

Kritéria pro zařazení:

• Rodiče a každý prarodič předmětů jsou Japonci
• Subjekty, které vyšetřovatelé posoudili jako vhodné pro tuto studii na základě výsledků testů při screeningu, den -1 a den 1

Kritéria vyloučení:

• Subjekty se známkami srdečních chorob na výsledku screeningového testu
• Subjekty se současným stavem nebo historií drogové závislosti nebo závislosti na alkoholu
• Subjekty vyšetřovatelé usoudili, že nemohou dodržovat zákaz během doby zadržení
• Subjekty, které dříve užívaly MT-6548
• Subjekty se současným stavem nebo anamnézou alergií na léky nebo potraviny
• Subjekty s BMI pod 18,5 kg/m2, BMI nad 25,0 kg/m2 nebo tělesnou hmotností pod 50,0 kg při screeningovém testu
• Subjekty, které podstoupily darování krevních destiček nebo plazmy 2 týdny před udělením souhlasu
• Subjekty, které podstoupily darování krve nebo odběr krve 400 ml nebo více během 12 týdnů před udělením souhlasu nebo 200 ml nebo více během 4 týdnů před udělením souhlasu
• Subjekty, které během jednoho roku před udělením souhlasu podstoupily darování krve nebo odběr 800 ml nebo více krve
• Subjekty, které podstoupily chirurgické operace, které mohou ovlivnit gastrointestinální absorpci léků (apendektomie a hernioplastika nesplňují toto vylučovací kritérium)
• Subjekty s pozitivními výsledky na HBs antigen, reakci syfilis v séru, HCV protilátku nebo HIV antigen/protilátku při screeningovém testu
• Subjekty, které nejsou ochotny souhlasit s užíváním antikoncepce od začátku období studie do 90 dnů po poslední dávce studovaného léku
• Subjekty, které se zúčastnily jiné klinické studie a dostaly studované léky během 12 týdnů před udělením souhlasu nebo během 5násobku poločasu hodnoceného léčiva (podle toho, co je delší)
• Subjekty, které během 7 dnů před první dávkou studovaného léku užily jakékoli léky kromě léku použitého pro tuto klinickou studii
• Subjekty, které měly doplňky během 7 dnů před první dávkou studovaného léku
• Jedinci, kteří měli jablka, citrusové plody, jako jsou grapefruity nebo jakékoli potravinářské produkty obsahující jablka nebo citrusové plody, během 7 dnů před první dávkou studovaného léku
• Jedinci, kteří měli potraviny obsahující třezalku tečkovanou během 2 týdnů před první dávkou studovaného léku