Effecten van ijzersupplementen op de farmacokinetiek van MT-6548

Inclusiecriteria:

• Ouders en elke grootouder van onderwerpen zijn Japans
• Proefpersonen die door onderzoekers als geschikt worden beoordeeld voor dit onderzoek op basis van de resultaten van de tests op screening, dag -1 en dag 1

Uitsluitingscriteria:

• Onderwerpen met tekenen van hartaandoeningen op basis van het resultaat van een screeningstest
• Proefpersonen met huidige aandoeningen of geschiedenis van drugsverslaving of alcoholverslaving
• Proefpersonen oordeelden door onderzoekers dat ze tijdens de opsluitingsperiode niet aan het verbod kunnen voldoen
• Proefpersonen die eerder MT-6548 hebben gebruikt
• Onderwerpen met huidige aandoeningen of geschiedenis van drugs- of voedselallergieën
• Proefpersonen met een BMI van minder dan 18,5 kg/m2, een BMI van meer dan 25,0 kg/m2 of een lichaamsgewicht van minder dan 50,0 kg bij de screeningstest
• Proefpersonen die 2 weken voorafgaand aan de toestemming een bloedplaatjes- of plasmadonatie hebben ondergaan
• Proefpersonen die bloed hebben gedoneerd of bloed hebben afgenomen van 400 ml of meer binnen 12 weken voorafgaand aan de toestemming, of 200 ml of meer binnen 4 weken voorafgaand aan de toestemming
• Proefpersonen die binnen een jaar voorafgaand aan de toestemming een bloeddonatie of bloedafname van 800 ml of meer hebben ondergaan
• Proefpersonen die chirurgische ingrepen hebben ondergaan die de gastro-intestinale opname van medicatie kunnen beïnvloeden (appendectomie en hernioplastie voldoen niet aan dit uitsluitingscriterium)
• Proefpersonen met positieve resultaten voor HBs-antigeen, syfilis-serumreactie, HCV-antilichaam of HIV-antigeen / antilichaam bij de screeningstest
• Proefpersonen die niet bereid zijn in te stemmen met het gebruik van anticonceptie vanaf het begin van de studieperiode tot 90 dagen na de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel
• Proefpersonen die hebben deelgenomen aan een ander klinisch onderzoek en onderzoeksgeneesmiddelen hebben gekregen binnen 12 weken voorafgaand aan toestemming, of binnen 5 keer de halfwaardetijd van het onderzoeksgeneesmiddel (welke van de twee het langst is)
• Proefpersonen die binnen 7 dagen voorafgaand aan de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel medicijnen hebben ingenomen, behalve het medicijn dat voor dit klinische onderzoek is gebruikt
• Proefpersonen die supplementen hebben gehad binnen 7 dagen voorafgaand aan de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel
• Proefpersonen die binnen 7 dagen voorafgaand aan de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel appels, citrusvruchten zoals grapefruits of voedselproducten die appels of citrusvruchten bevatten hebben gegeten
• Proefpersonen die voedselproducten hebben gehad die sint-janskruid bevatten binnen 2 weken voorafgaand aan de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel