성적으로 활동적인 청소년 집중 교육 (SAAFE)
2019년 12월 12일 업데이트: Tony Ma, Benten Technologies, Inc.
STI 테스트 활용을 장려하기 위한 모바일 헬스 교육 개입
SAAFE는 각 사이트에서 100명의 참가자가 있는 2개의 지리적으로 다른 지역(워싱턴, DC 및 딥 사우스)에서 파일럿 테스트를 통해 1) 주로 AAA에 의한 HIV/STI에 대한 지식 및 성적 위험에 대한 인식, 개선된 자기 효능감의 효능을 평가합니다. (2) STI 검사를 받고 성적 위험 행위를 변경하려는 의도를 이차적으로 감지합니다(즉, 콘돔 사용).
연구 개요
상세 설명
총 200명의 아프리카계 미국인 청소년(AAA) 남녀가 워싱턴 DC(n=100)와 앨라배마주 버밍엄(n=100)에서 모집됩니다. 두 데이터 수집 사이트에서 파일럿 기간 동안 참가자는 두 그룹 중 하나에 무작위로 할당됩니다. 두 그룹은 다음과 같습니다.
- 개입 그룹(n=100) - 50명의 AAA 남성/50명의 AAA 여성으로 구성되며 무작위로 선택된 참가자는 SAAFE 게임을 다운로드하고 최소 30분, 원하는 경우 최대 1시간 동안 플레이합니다.
- 대조군(n=100) - 50명의 AAA 남성/50명의 AAA 여성으로 무작위로 선택된 참가자로 구성됩니다. 이 그룹은 연애 시뮬레이션 게임(Choices라고 함)을 받게 됩니다. 그들은 또한 HIV/STI에 걸렸을 경우 검사 장소 및 관리에 대한 정보를 제공하는 팜플렛을 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
178
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35294
- The University of Alabama at Birmingham
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, 미국, 20010
- MedStar Washington Hospital Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 아프리카계 미국인 여성 또는 남성
- 15-21세 사이
제외 기준:
- 임산부
- 산후 첫 6주
- 15세 미만 청소년
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
개입 그룹(n=200) - 100명의 AAA 남성/100명의 AAA 여성으로 구성되며 무작위로 선택된 참가자는 SAAFE 게임을 다운로드하고 최소 30분, 원하는 경우 최대 1시간 동안 플레이합니다.
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사전 게임 평가를 완료한 후 참가자는 최소 30분에서 최대 1시간 동안 SAAFE 게임을 플레이해야 합니다.
게임이 끝나면 참가자는 위험에 대한 인식, 특정 보호 행동에 대한 지식 및 행동을 변경할 계획인지 여부에 대한 게임 후 평가를 받게 됩니다.
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활성 비교기: 대조군
대조군(n=200) - 무작위로 선택된 100명의 AAA 남성/100명의 AAA 여성으로 구성됩니다.
이 그룹은 연애 시뮬레이션 게임(Choices라고 함)을 플레이할 모바일 앱을 실행하여 표준 치료를 받게 됩니다.
그들은 또한 HIV/STI에 걸렸을 경우 검사 장소 및 관리에 대한 정보를 제공하는 팜플렛을 받게 됩니다.
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이 그룹은 연애 시뮬레이션 게임(Choices라고 함)을 받게 됩니다.
그들은 또한 HIV/STI에 걸렸을 경우 검사 장소 및 관리에 대한 정보를 제공하는 팜플렛을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HIV/STI에 대한 지식
기간: 1 개월
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파일럿 기간 동안 청소년은 자신의 모바일 장치에서 플레이하기 위해 게임을 다운로드하고 위험에 대한 지식 수준을 평가하여 HIV/STI에 대한 지식을 측정하도록 고안된 게임 전후 평가를 완료할 것인지에 대한 질문을 받게 됩니다. 성행위.
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성적 위험에 대한 인식
기간: 1 개월
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파일럿 기간 동안 청소년은 자신의 모바일 장치에서 플레이하기 위해 게임을 다운로드하고 인지된 위험을 측정하기 위해 고안된 게임 전후 평가를 완료할 것인지에 대한 질문을 받게 됩니다.
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1 개월
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STI 검사를 받을 의도
기간: 1 개월
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참가자들에게 HIV 및 가장 일반적인 STI에 대한 검사를 받을 의향을 1-5점 척도로 질문합니다.
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1 개월
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콘돔 사용 의도
기간: 1 개월
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우리는 참가자들에게 콘돔 사용 의도를 1-5의 척도로 물어볼 것입니다.
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1 개월
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동의
기간: 1 개월
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우리는 참가자들에게 4점 리커트 척도(전적으로 동의함 또는 강력하게 동의하지 않음)로 질문할 것입니다.
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1 개월
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시스템 사용성 및 수용성 지표
기간: 1 개월
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우리는 참가자들에게 게임에 대한 현재 인상을 바탕으로 질문에 답하도록 요청할 것입니다.
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tony Ma, MS, Benten Technologies, Inc.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 8일
기본 완료 (실제)
2019년 7월 15일
연구 완료 (실제)
2019년 7월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 22일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 12일
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- SAAFE
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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