Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Éducation axée sur les adolescents sexuellement actifs (SAAFE)

12 décembre 2019 mis à jour par: Tony Ma, Benten Technologies, Inc.

Une intervention d'éducation à la santé mobile pour encourager le recours au dépistage des IST

SAAFE sera testé en pilote dans 2 zones géographiquement distinctes (Washington, DC et Deep South) avec 100 participants de chaque site pour 1) évaluer principalement l'efficacité de l'amélioration de l'auto-efficacité, des connaissances sur le VIH/IST et la perception des risques sexuels par les AAA, et (2) détecter secondairement l'intention de se faire tester pour les IST et de changer de comportement sexuel à risque (c'est-à-dire utiliser un préservatif).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un total de 200 adolescents afro-américains (AAA) hommes et femmes seront recrutés à Washington, DC (n = 100) et à Birmingham, Alabama (n = 100). Aux deux sites de collecte de données, les participants seront assignés au hasard à l'un des deux groupes pendant le projet pilote. Les deux groupes sont :

  1. Groupe d'intervention (n = 100) - sera composé de 50 hommes AAA / 50 femmes AAA participants sélectionnés au hasard qui recevront un téléchargement du jeu SAAFE et joueront pendant au moins 30 minutes et jusqu'à une heure, si désiré.
  2. Groupe témoin (n = 100) - sera composé de 50 hommes AAA / 50 femmes AAA participants sélectionnés au hasard. Ce groupe recevra un jeu de simulation de rencontres (appelé Choices). Ils recevront également des brochures qui fourniront des informations sur le lieu de test et les soins s'ils ont le VIH/IST.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

178

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294
        • The University of Alabama at Birmingham
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, États-Unis, 20010
        • MedStar Washington Hospital Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 21 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Femme ou homme afro-américain
  • Entre 15 et 21 ans

Critère d'exclusion:

  • Femmes enceintes
  • Les 6 premières semaines post-partum
  • Adolescents de moins de 15 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Groupe d'intervention (n = 200) - sera composé de 100 hommes AAA / 100 femmes AAA participants sélectionnés au hasard qui recevront un téléchargement du jeu SAAFE et joueront pendant au moins 30 minutes et jusqu'à une heure, si désiré.
Comportemental: SAAFÉ
Après avoir terminé l'évaluation d'avant-match, les participants seront invités à jouer au jeu SAAFE pendant au moins 30 minutes et jusqu'à 1 heure . À la fin du jeu, les participants recevront une évaluation post-jeu sur leur perception du risque, leur connaissance des comportements de protection spécifiques et s'ils envisagent de changer de comportement.
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Groupe témoin (n = 200) - sera composé de 100 hommes AAA / 100 femmes AAA participants sélectionnés au hasard. Ce groupe recevra la norme de soins en lançant une application mobile qui jouera à un jeu de simulation de rencontres (appelé Choices). Ils recevront également des brochures qui fourniront des informations sur le lieu de test et les soins s'ils ont le VIH/IST.
Comportemental: Contrôle
Ce groupe recevra un jeu de simulation de rencontres (appelé Choices). Ils recevront également des brochures qui fourniront des informations sur le lieu de test et les soins s'ils ont le VIH/IST.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Connaissances sur le VIH/IST
Délai: 1 mois
Pendant le projet pilote, il sera demandé aux adolescents s'ils souhaitent télécharger le jeu pour jouer sur leur propre appareil mobile et effectuer une évaluation avant et après le jeu conçue pour mesurer leurs connaissances sur le VIH/les IST en évaluant le niveau de connaissances sur les risques activité sexuelle.
1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perception des risques sexuels
Délai: 1 mois
Pendant le projet pilote, on demandera aux adolescents s'ils souhaitent télécharger le jeu pour jouer sur leur propre appareil mobile et effectuer une évaluation avant et après le jeu conçue pour mesurer leur risque perçu.
1 mois
Intention de se faire tester pour les IST
Délai: 1 mois
Nous demanderons aux participants sur une échelle de 1 à 5 leur intention de se faire tester pour le VIH et les IST les plus courantes.
1 mois
Intention d'utiliser un préservatif
Délai: 1 mois
Nous demanderons aux participants, sur une échelle de 1 à 5, leur intention d'utiliser un préservatif.
1 mois
Consentement
Délai: 1 mois
Nous demanderons aux participants sur une échelle de Likert à 4 points (fortement d'accord à fortement en désaccord)
1 mois
Indicateurs d'utilisabilité et d'acceptabilité du système
Délai: 1 mois
Nous demanderons aux participants de répondre aux questions en fonction de leurs impressions actuelles sur le jeu.
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Benten Technologies, Inc.

Collaborateurs

University of Alabama at Birmingham
Medstar Health Research Institute

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tony Ma, MS, Benten Technologies, Inc.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 mai 2019

Achèvement primaire (Réel)

15 juillet 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

15 juillet 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 août 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 août 2018

Première publication (Réel)

24 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 décembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2019

Dernière vérification

1 décembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • SAAFE

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Comportements à risque pour la santé

Essais cliniques sur SAAFÉ

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Argentina

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner