Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обучение, ориентированное на сексуально активных подростков (SAAFE)

12 декабря 2019 г. обновлено: Tony Ma, Benten Technologies, Inc.

Мероприятие по обучению мобильному здравоохранению для поощрения прохождения тестирования на ИППП

SAAFE будет экспериментально протестирован в 2 географически разных областях (Вашингтон, округ Колумбия и Глубокий Юг) со 100 участниками из каждого места, чтобы 1) в первую очередь оценить эффективность повышения самоэффективности, знаний о ВИЧ / ИППП и восприятия сексуальных рисков ААА, и (2) вторично выявить намерение пройти тестирование на ИППП и изменить рискованное сексуальное поведение (т. е. использовать презерватив).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В общей сложности 200 афроамериканских подростков (ААА) мужчин и женщин будут набраны из Вашингтона, округ Колумбия (n=100) и Бирмингема, Алабама (n=100). В обоих местах сбора данных участники будут случайным образом распределены в одну из двух групп во время пилотного проекта. Две группы:

  1. Группа вмешательства (n = 100) - будет состоять из 50 мужчин AAA / 50 женщин AAA, случайно выбранных участников, которые получат загрузку игры SAAFE и будут играть не менее 30 минут и, при желании, час.
  2. Контрольная группа (n=100) - будет состоять из 50 мужчин AAA / 50 женщин AAA, выбранных случайным образом. Эта группа получит игру-симулятор свиданий (называемую Choices). Они также получат брошюры с информацией о месте тестирования и уходе, если у них есть ВИЧ/ИППП.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

178

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294
        • The University of Alabama at Birmingham
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20010
        • Medstar Washington Hospital Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 15 лет до 21 год (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Афроамериканец женщина или мужчина
  • В возрасте от 15 до 21 года

Критерий исключения:

  • Беременные женщины
  • Первые 6 недель после родов
  • Подростки до 15 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства
Группа вмешательства (n = 200) - будет состоять из 100 мужчин AAA / 100 женщин AAA, случайно выбранных участников, которые получат загрузку игры SAAFE и будут играть не менее 30 минут и, при желании, час.
Поведенческий: СААФЕ
После прохождения предигровой оценки участникам будет предложено играть в игру SAAFE от 30 минут до 1 часа. По завершении игры участникам будет предоставлена ​​послеигровая оценка их восприятия риска, знаний о конкретных защитных действиях и планируют ли они изменить свое поведение.
Активный компаратор: Контрольная группа
Контрольная группа (n=200) - будет состоять из 100 мужчин AAA / 100 женщин AAA, выбранных случайным образом. Эта группа получит стандарт заботы, запустив мобильное приложение, которое будет играть в игру-симулятор свиданий (под названием Choices). Они также получат брошюры с информацией о месте тестирования и уходе, если у них есть ВИЧ/ИППП.
Поведенческий: Контроль
Эта группа получит игру-симулятор свиданий (называемую Choices). Они также получат брошюры с информацией о месте тестирования и уходе, если у них есть ВИЧ/ИППП.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Знание о ВИЧ/ИППП
Временное ограничение: 1 месяц
Во время пилотного проекта подростков спросят, не хотят ли они загрузить игру, чтобы играть на своем мобильном устройстве, и пройти предварительную и послеигровую оценку, предназначенную для измерения их знаний о ВИЧ/ИППП путем оценки уровня знаний о рискованных сексуальная активность.
1 месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Восприятие сексуальных рисков
Временное ограничение: 1 месяц
Во время пилотного проекта подростков спросят, хотят ли они загрузить игру, чтобы играть на своем мобильном устройстве, и пройти предварительную и послеигровую оценку, предназначенную для измерения предполагаемого риска.
1 месяц
Желание пройти обследование на ИППП
Временное ограничение: 1 месяц
Мы спросим участников по шкале от 1 до 5 об их намерении пройти тестирование на ВИЧ и наиболее распространенные ИППП.
1 месяц
Намерение использовать презерватив
Временное ограничение: 1 месяц
Мы спросим участников по шкале от 1 до 5, их намерение использовать презерватив.
1 месяц
Согласие
Временное ограничение: 1 месяц
Мы спросим участников по 4-балльной шкале Лайкерта (полностью согласен или категорически не согласен)
1 месяц
Показатели удобства использования и приемлемости системы
Временное ограничение: 1 месяц
Мы попросим участников ответить на вопросы, исходя из их текущих впечатлений от игры.
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Benten Technologies, Inc.

Соавторы

University of Alabama at Birmingham
Medstar Health Research Institute

Следователи

  • Главный следователь: Tony Ma, MS, Benten Technologies, Inc.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 мая 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 июля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 июля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 августа 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 августа 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 декабря 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 декабря 2019 г.

Последняя проверка

1 декабря 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • SAAFE

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Поведение, связанное с риском для здоровья

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Argentina

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться