Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Seksuaalisesti aktiivisille nuorille keskittynyt koulutus (SAAFE)

torstai 12. joulukuuta 2019 päivittänyt: Tony Ma, Benten Technologies, Inc.

M-terveyskasvatuksen interventio sukupuolitautitestien käyttöönoton edistämiseksi

SAAFE:ta pilotoidaan kahdella maantieteellisesti erillisellä alueella (Washington, DC ja Deep South) 100 osallistujalla kustakin paikasta, jotta 1) ensisijaisesti arvioidaan parantuneen itsetehokkuuden tehokkuutta, tietämystä HIV:stä/STI:stä ja AAA:n käsitystä seksuaalisista riskeistä, ja (2) toissijaisesti havaita aikomus testata sukupuolitaudit ja muuttaa seksuaalista riskikäyttäytymistä (eli käyttää kondomia).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhteensä 200 afroamerikkalaista nuorta (AAA) rekrytoidaan Washington DC:stä (n=100) ja Birminghamista, Alabamasta (n=100). Molemmissa tiedonkeruupaikoissa osallistujat jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä pilotin aikana. Kaksi ryhmää ovat:

  1. Interventioryhmä (n=100) - koostuu 50 AAA-urosta / 50 AAA-naaraasta satunnaisesti valituista osallistujista, jotka saavat ladattavan SAAFE-pelin ja pelaavat vähintään 30 minuuttia ja halutessaan jopa tunnin.
  2. Kontrolliryhmä (n=100) - koostuu 50 AAA-urosta / 50 AAA-naaraasta satunnaisesti valituista osallistujista. Tämä ryhmä saa treffisim-pelin (nimeltään Choices). He saavat myös esitteitä, joissa on tietoa testauspaikasta ja hoidosta, jos heillä on HIV/STI.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

178

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
        • The University of Alabama at Birmingham
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
        • Medstar Washington Hospital Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 21 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Afroamerikkalainen nainen tai mies
  • 15-21 vuoden iässä

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset
  • Ensimmäiset 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
  • Alle 15-vuotiaat nuoret

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmä (n=200) - koostuu 100 AAA-urosta / 100 AAA-naaraasta satunnaisesti valituista osallistujista, jotka saavat ladattavan SAAFE-pelin ja pelaavat vähintään 30 minuuttia ja halutessaan jopa tunnin.
Käyttäytyminen: TURVALLINEN
Peliä edeltävän arvioinnin jälkeen osallistujia pyydetään pelaamaan SAAFE-peliä vähintään 30 minuuttia ja enintään 1 tunti . Pelin päätteeksi osallistujille tarjotaan pelin jälkeinen arvio heidän havainnoistaan ​​riskeistä, tiedoistaan ​​tietyistä suojakäyttäytymisestä ja siitä, aikovatko he muuttaa käyttäytymistään.
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä (n=200) - koostuu 100 AAA-urosta / 100 AAA-naaraasta satunnaisesti valituista osallistujista. Tämä ryhmä saa normaalin hoidon käynnistämällä mobiilisovelluksen, joka pelaa deittisim-peliä (nimeltään Choices). He saavat myös esitteitä, joissa on tietoa testauspaikasta ja hoidosta, jos heillä on HIV/STI.
Käyttäytyminen: Ohjaus
Tämä ryhmä saa treffisim-pelin (nimeltään Choices). He saavat myös esitteitä, joissa on tietoa testauspaikasta ja hoidosta, jos heillä on HIV/STI.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tietoa HIV/STI:stä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Pilotin aikana nuorilta kysytään, haluavatko he ladata pelin pelatakseen omalla mobiililaitteellaan ja suorittaa ennen ja jälkeen pelin arvioinnin, jonka tarkoituksena on mitata heidän tietämystään HIV/STI:stä arvioimalla tietotaso riskialttiista seksuaalista toimintaa.
1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seksuaalisten riskien käsitys
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Pilotin aikana nuorilta kysytään, haluavatko he ladata pelin pelatakseen omalla mobiililaitteellaan ja suorittaa ennen ja jälkeen pelin arvioinnin, jonka tarkoituksena on mitata heidän kokemaansa riskiä
1 kuukausi
Aikomus testata sukupuolitautien varalta
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Kysymme osallistujilta asteikolla 1-5 heidän aikomustaan ​​testata HIV:n ja yleisimpien sukupuolitautien varalta.
1 kuukausi
Aikomus käyttää kondomia
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Kysymme osallistujilta asteikolla 1-5 heidän aikomuksiaan käyttää kondomia.
1 kuukausi
Suostumus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Kysymme osallistujilta 4-pisteen Likert-asteikolla (hyväksy vahvasti eri mieltä)
1 kuukausi
Järjestelmän käytettävyys- ja hyväksyttävyysmittarit
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Pyydämme osallistujia vastaamaan kysymyksiin pelistä saamansa tämän hetken vaikutelmien perusteella.
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Benten Technologies, Inc.

Yhteistyökumppanit

University of Alabama at Birmingham
Medstar Health Research Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Tony Ma, MS, Benten Technologies, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 8. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 24. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 16. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SAAFE

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terveysriskikäyttäytyminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jamaica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa