Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Seksuelt aktiv ungdomsfokusert utdanning (SAAFE)

12. desember 2019 oppdatert av: Tony Ma, Benten Technologies, Inc.

En mhelseutdanningsintervensjon for å oppmuntre til STI-testing

SAAFE vil bli pilottestet i 2 geografisk distinkte områder (Washington, DC og Deep South) med 100 deltakere fra hvert sted for å 1) primært vurdere effekten av forbedret egeneffektivitet, kunnskap om HIV/STI og persepsjon av seksuelle risikoer av AAA, og (2) sekundært oppdage intensjon om å bli testet for kjønnssykdommer og å endre seksuell risikoatferd (dvs. bruke kondom).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Totalt 200 afroamerikanske ungdommer (AAA) menn og kvinner vil bli rekruttert fra Washington, DC (n=100) og Birmingham, Alabama (n=100). På begge datainnsamlingsstedene vil deltakerne bli tilfeldig tildelt en av to grupper under piloten. De to gruppene er:

  1. Intervensjonsgruppe (n=100) - vil bestå av 50 AAA menn / 50 AAA kvinner tilfeldig utvalgte deltakere som vil motta en nedlasting av SAAFE spillet og spille i minst 30 minutter og så lenge som en time, hvis ønskelig.
  2. Kontrollgruppe (n=100) - vil bestå av 50 AAA menn / 50 AAA kvinner tilfeldig utvalgte deltakere. Denne gruppen vil motta dating sim-spill (kalt Choices). De vil også motta brosjyrer som gir informasjon om teststed og omsorg hvis de har HIV/STI.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

178

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294
        • The University of Alabama at Birmingham
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 20010
        • Medstar Washington Hospital Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 21 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Afroamerikansk kvinne eller mann
  • Mellom 15-21 år

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinner
  • De første 6 ukene etter fødselen
  • Ungdom under 15 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Intervensjonsgruppe (n=200) - vil bestå av 100 AAA-menn / 100 AAA-kvinner tilfeldig utvalgte deltakere som vil motta en nedlasting av SAAFE-spillet og spille i minst 30 minutter og så lenge som en time, hvis ønskelig.
Atferdsmessig: SAAFE
Etter å ha fullført vurderingen før spillet, vil deltakerne bli bedt om å spille SAAFE-spillet i minst 30 minutter og opptil 1 time. Ved avslutningen av spillet vil deltakerne bli gitt en vurdering etter spillet om deres oppfatning av risiko, kunnskap om spesifikk beskyttende atferd og om de planlegger å endre atferd.
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Kontrollgruppe (n=200) - vil bestå av 100 AAA menn / 100 AAA kvinner tilfeldig utvalgte deltakere. Denne gruppen vil motta standarden for omsorg ved å lansere en mobilapp som vil spille et dating-sim-spill (kalt Choices). De vil også motta brosjyrer som gir informasjon om teststed og omsorg hvis de har HIV/STI.
Atferdsmessig: Kontroll
Denne gruppen vil motta dating sim-spill (kalt Choices). De vil også motta brosjyrer som gir informasjon om teststed og omsorg hvis de har HIV/STI.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kunnskap om HIV/STI
Tidsramme: 1 måned
Under piloten vil ungdommer bli spurt om de vil laste ned spillet for å spille på sin egen mobile enhet og fullføre en vurdering før og etter spillet designet for å måle kunnskapen deres om HIV/STIer ved å vurdere kunnskapsnivået rundt risikofylte. seksuell aktivitet.
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppfatning av seksuelle risikoer
Tidsramme: 1 måned
Under piloten vil ungdommer bli spurt om de vil laste ned spillet for å spille på sin egen mobile enhet og fullføre en vurdering før og etter spillet designet for å måle deres opplevde risiko
1 måned
Intensjon om å bli testet for kjønnssykdommer
Tidsramme: 1 måned
Vi vil spørre deltakere på en skala fra 1-5 om deres intensjon om å bli testet for HIV og de vanligste kjønnssykdommer.
1 måned
Intensjon om å bruke kondom
Tidsramme: 1 måned
Vi vil spørre deltakerne på en skala fra 1-5 om deres intensjon om å bruke kondom.
1 måned
Samtykke
Tidsramme: 1 måned
Vi vil spørre deltakerne på en 4-punkts Likert-skala (helt enig til helt uenig)
1 måned
Systembrukerbarhet og akseptabilitet
Tidsramme: 1 måned
Vi vil be deltakerne svare på spørsmålene basert på deres nåværende inntrykk av spillet.
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Benten Technologies, Inc.

Samarbeidspartnere

University of Alabama at Birmingham
Medstar Health Research Institute

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tony Ma, MS, Benten Technologies, Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. mai 2019

Primær fullføring (Faktiske)

15. juli 2019

Studiet fullført (Faktiske)

15. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

24. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. desember 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2019

Sist bekreftet

1. desember 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • SAAFE

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Helserisikoatferd

Kliniske studier på SAAFE

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Latvia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere