Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szexuálisan aktív serdülőközpontú oktatás (SAAFE)

2019. december 12. frissítette: Tony Ma, Benten Technologies, Inc.

Egy m-egészségügyi oktatási beavatkozás az STI-tesztek elterjedésének ösztönzésére

A SAAFE kísérleti tesztelése két földrajzilag elkülönülő területen (Washington, DC és Deep South) történik 100 résztvevővel minden helyszínről, hogy 1) elsősorban a jobb önhatékonyság, a HIV/STI-k ismerete és a szexuális kockázatok AAA-k általi észlelése hatékonyságát értékeljék, és (2) másodlagosan észleli a szexuális úton terjedő fertőzések vizsgálatának szándékát és a szexuális kockázati magatartás megváltoztatását (azaz óvszert).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Összesen 200 afroamerikai serdülő (AAA) férfit és nőt vesznek fel Washington DC-ből (n=100) és Birminghamből, Alabama államból (n=100). Mindkét adatgyűjtési helyszínen a résztvevőket véletlenszerűen osztják be a kísérlet során két csoport egyikébe. A két csoport a következő:

  1. Beavatkozó csoport (n=100) - 50 AAA férfiból / 50 AAA nőből áll, véletlenszerűen kiválasztott résztvevőkből, akik megkapják a SAAFE játék letöltését, és legalább 30 percig, de akár egy óráig is játszanak, ha szükséges.
  2. Kontrollcsoport (n=100) - 50 AAA férfi / 50 AAA nő, véletlenszerűen kiválasztott résztvevőből áll. Ez a csoport kap egy társkereső sim játékot (Choices). Kapnak továbbá szórólapokat is, amelyek tájékoztatást nyújtanak a vizsgálat helyéről és ellátásáról, ha HIV/STI-fertőzöttek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

178

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35294
        • The University of Alabama at Birmingham
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20010
        • Medstar Washington Hospital Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • afroamerikai nő vagy férfi
  • 15-21 éves kor között

Kizárási kritériumok:

  • Terhes nők
  • A szülés utáni első 6 hét
  • 15 évnél fiatalabb serdülők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozó csoport
Beavatkozó csoport (n=200) - 100 AAA férfiból / 100 AAA nőből áll, véletlenszerűen kiválasztott résztvevőkből, akik megkapják a SAAFE játék letöltését, és legalább 30 percig, de akár egy óráig is játszanak, ha szükséges.
Viselkedési: BIZTONSÁGOS
A játék előtti értékelés elvégzése után a résztvevőknek legalább 30 percig, de legfeljebb 1 óráig kell játszaniuk a SAAFE játékot. A játék végén a résztvevők egy utólagos értékelést kapnak a kockázatérzékelésükről, a specifikus védekezési magatartások ismeretéről, és arról, hogy terveznek-e viselkedésük megváltoztatását.
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
Kontrollcsoport (n=200) - 100 AAA férfi / 100 AAA nő, véletlenszerűen kiválasztott résztvevőből áll. Ez a csoport megkapja a standard ellátást egy mobilalkalmazás elindításával, amely egy társkereső sim játékot (Choices) fog játszani. Kapnak továbbá szórólapokat is, amelyek tájékoztatást nyújtanak a vizsgálat helyéről és ellátásáról, ha HIV/STI-fertőzöttek.
Viselkedési: Ellenőrzés
Ez a csoport kap egy társkereső sim játékot (Choices). Kapnak továbbá szórólapokat is, amelyek tájékoztatást nyújtanak a vizsgálat helyéről és ellátásáról, ha HIV/STI-fertőzöttek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
HIV/STI-k ismerete
Időkeret: 1 hónap
A kísérlet során a serdülőket megkérdezik, hogy szeretnék-e letölteni a játékot, hogy saját mobileszközükre játszhassanak, és a játék előtti és utáni felmérést végezzenek, amelynek célja a HIV/STI-kkel kapcsolatos tudásuk felmérése a kockázatos ismeretek szintjének felmérésével. szexuális tevékenység.
1 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szexuális kockázatok érzékelése
Időkeret: 1 hónap
A kísérlet során a serdülőket megkérdezik, hogy szeretnék-e letölteni a játékot, hogy saját mobileszközükre játszhassanak, és elvégezni a játék előtti és utáni felmérést, amelynek célja az észlelt kockázatok mérése.
1 hónap
Szándékunk az STI-k vizsgálatára
Időkeret: 1 hónap
A résztvevőket 1-től 5-ig terjedő skálán kérdezzük meg, hogy kívánnak-e HIV-tesztet végezni és a leggyakoribb STI-ket.
1 hónap
Óvszerhasználati szándék
Időkeret: 1 hónap
A résztvevőktől 1-től 5-ig terjedő skálán kérdezzük meg óvszerhasználati szándékukat.
1 hónap
Beleegyezés
Időkeret: 1 hónap
A résztvevőket egy 4-fokú Likert-skálán fogjuk megkérdezni (határozottan egyetértek, ha határozottan nem értek egyet)
1 hónap
A rendszer használhatósági és elfogadhatósági mutatói
Időkeret: 1 hónap
Megkérjük a résztvevőket, hogy a játékkal kapcsolatos jelenlegi benyomásaik alapján válaszoljanak a kérdésekre.
1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Benten Technologies, Inc.

Együttműködők

University of Alabama at Birmingham
Medstar Health Research Institute

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Tony Ma, MS, Benten Technologies, Inc.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. május 8.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. július 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. július 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. augusztus 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 22.

Első közzététel (Tényleges)

2018. augusztus 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. december 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 12.

Utolsó ellenőrzés

2019. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SAAFE

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészségügyi kockázati magatartások

Klinikai vizsgálatok a BIZTONSÁGOS

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel