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性的に活発な青少年に焦点を当てた教育 (SAAFE)

2019年12月12日 更新者：Tony Ma、Benten Technologies, Inc.

性感染症検査の普及を促進するための mHealth 教育介入

SAAFEは地理的に異なる2つの地域（ワシントンD.C.と深南部）でパイロットテストが行​​われ、各会場から100人の参加者が参加し、1）自己効力感の向上、HIV/STIに関する知識、AAAによる性的リスクの認識の有効性を主に評価する。 (2) 性感染症の検査を受け、性的リスクを伴う行動を変える（つまり、コンドームを使用する）という意図を二次的に検出します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

ワシントン DC (n=100) とアラバマ州バーミンガム (n=100) から合計 200 人のアフリカ系アメリカ人の青年 (AAA) 男女が募集されます。 どちらのデータ収集サイトでも、パイロット中に参加者は 2 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。 2 つのグループは次のとおりです。

  1. 介入グループ (n=100) - ランダムに選ばれた AAA 男性 50 名 / AAA 女性 50 名で構成され、SAAFE ゲームのダウンロードを受け取り、少なくとも 30 分間、必要に応じて最長 1 時間プレイします。
  2. 対照グループ (n=100) - ランダムに選択された 50 人の AAA 男性 / 50 人の AAA 女性で構成されます。 このグループには、デート シム ゲーム (Choices と呼ばれます) が提供されます。 また、検査場所や HIV/STI 感染者のケアに関する情報を記載したパンフレットも受け取ります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

178

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
        • The University of Alabama at Birmingham
    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、アメリカ、20010
        • Medstar Washington Hospital Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年～21年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • アフリカ系アメリカ人の女性または男性
  • 15歳から21歳まで

除外基準:

  • 妊娠中の女性
  • 産後最初の6週間
  • 15歳未満の青少年

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：介入グループ
介入グループ (n=200) - ランダムに選ばれた AAA 男性 100 名 / AAA 女性 100 名で構成され、SAAFE ゲームのダウンロードを受け取り、少なくとも 30 分間、必要に応じて最長 1 時間プレイします。
行動：サーフェ
ゲーム前の評価を完了した後、参加者は SAAFE ゲームを少なくとも 30 分から最大 1 時間プレイするように求められます。 ゲームの終了時に、参加者はリスクの認識、具体的な防御行動の知識、行動を変えるつもりかどうかについてゲーム後の評価を受けます。
アクティブコンパレータ：対照群
対照グループ (n=200) - ランダムに選択された 100 人の AAA 男性/100 人の AAA 女性で構成されます。 このグループは、デート シム ゲーム (Choices と呼ばれる) をプレイするモバイル アプリを起動することで、標準的な治療を受けることになります。 また、検査場所や HIV/STI 感染者のケアに関する情報を記載したパンフレットも受け取ります。
行動：コントロール
このグループには、デート シム ゲーム (Choices と呼ばれます) が提供されます。 また、検査場所や HIV/STI 感染者のケアに関する情報を記載したパンフレットも受け取ります。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HIV/性感染症に関する知識
時間枠：1ヶ月
試験運用中、青少年はゲームをダウンロードして自分のモバイルデバイスでプレイするかどうかを尋ねられ、危険な要素に関する知識レベルを評価することで、HIV/STI に関する知識を測定するように設計されたゲームの前後の評価を完了します。性行為。
1ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
性的リスクの認識
時間枠：1ヶ月
試験運用中、青少年はゲームをダウンロードして自分のモバイルデバイスでプレイするかどうかを尋ねられ、認識されるリスクを測定するために設計されたゲームの前後の評価を完了します。
1ヶ月
性感染症の検査を受ける意向
時間枠：1ヶ月
参加者には、HIV および最も一般的な性感染症の検査を受ける意向を 1 ～ 5 のスケールで尋ねます。
1ヶ月
コンドームを使用する意図
時間枠：1ヶ月
参加者にコンドームを使用する意向を 1 ～ 5 の段階で尋ねます。
1ヶ月
同意
時間枠：1ヶ月
参加者に 4 段階のリッカート尺度 (強く同意する、または強く反対する) で質問します。
1ヶ月
システムの使いやすさと受け入れやすさのメトリクス
時間枠：1ヶ月
参加者にゲームの現在の印象をもとに質問に答えてもらいます。
1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Benten Technologies, Inc.

協力者

University of Alabama at Birmingham
Medstar Health Research Institute

捜査官

  • 主任研究者：Tony Ma, MS、Benten Technologies, Inc.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年5月8日

一次修了 (実際)

2019年7月15日

研究の完了 (実際)

2019年7月15日

試験登録日

最初に提出

2018年8月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年8月22日

最初の投稿 (実際)

2018年8月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年12月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年12月12日

最終確認日

2019年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • SAAFE

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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