Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Edukacja skoncentrowana na aktywnej seksualnie młodzieży (SAAFE)

12 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Tony Ma, Benten Technologies, Inc.

Interwencja edukacyjna w zakresie m-zdrowia mająca na celu zachęcanie do podejmowania testów na choroby przenoszone drogą płciową

SAAFE zostanie przetestowany pilotażowo w 2 geograficznie różnych obszarach (Waszyngton, DC i Deep South) z udziałem 100 uczestników z każdego miejsca w celu 1) przede wszystkim oceny skuteczności poprawy poczucia własnej skuteczności, wiedzy na temat HIV/STI i postrzegania zagrożeń seksualnych przez AAA, oraz (2) wtórnie wykryć zamiar poddania się testowi na obecność chorób przenoszonych drogą płciową i zmiany ryzykownych zachowań seksualnych (tj. użycia prezerwatywy).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W sumie 200 afroamerykańskich nastolatków (AAA) mężczyzn i kobiet zostanie zwerbowanych z Waszyngtonu (n=100) i Birmingham w stanie Alabama (n=100). W obu miejscach zbierania danych uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup podczas pilotażu. Te dwie grupy to:

  1. Grupa interwencyjna (n=100) - będzie składać się z 50 mężczyzn AAA / 50 kobiet AAA losowo wybranych uczestników, którzy otrzymają grę SAAFE do pobrania i będą grać przez co najmniej 30 minut lub nawet godzinę, jeśli sobie tego życzą.
  2. Grupa kontrolna (n=100) - będzie składała się z 50 mężczyzn AAA / 50 kobiet AAA losowo wybranych uczestników. Ta grupa otrzyma randkową grę symulacyjną (o nazwie Choices). Otrzymają również broszury zawierające informacje na temat miejsca przeprowadzania testów i opieki, jeśli są nosicielami wirusa HIV/STI.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

178

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
        • The University of Alabama at Birmingham
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20010
        • Medstar Washington Hospital Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 21 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Afroamerykanka lub mężczyzna
  • W wieku 15-21 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży
  • Pierwsze 6 tygodni po porodzie
  • Młodzież poniżej 15

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Grupa interwencyjna (n=200) - będzie składać się ze 100 mężczyzn AAA / 100 kobiet AAA, losowo wybranych uczestników, którzy otrzymają grę SAAFE do pobrania i będą grać przez co najmniej 30 minut, aw razie potrzeby nawet godzinę.
Behawioralne: BEZPIECZNIE
Po ukończeniu oceny przed meczem uczestnicy zostaną poproszeni o grę w grę SAAFE przez co najmniej 30 minut i maksymalnie 1 godzinę . Na zakończenie gry uczestnicy otrzymają ocenę po zakończeniu gry dotyczącą postrzegania ryzyka, znajomości określonych zachowań ochronnych oraz tego, czy planują zmianę zachowań.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna (n=200) - będzie składała się ze 100 mężczyzn AAA / 100 kobiet AAA wybranych losowo uczestników. Ta grupa otrzyma standard opieki, uruchamiając aplikację mobilną, która będzie grać w symulacyjną grę randkową (o nazwie Choices). Otrzymają również broszury zawierające informacje na temat miejsca przeprowadzania testów i opieki, jeśli są nosicielami wirusa HIV/STI.
Behawioralne: Kontrola
Ta grupa otrzyma randkową grę symulacyjną (o nazwie Choices). Otrzymają również broszury zawierające informacje na temat miejsca przeprowadzania testów i opieki, jeśli są nosicielami wirusa HIV/STI.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiedza na temat HIV/STI
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Podczas pilotażu młodzież zostanie zapytana, czy chciałaby pobrać grę i grać na własnym urządzeniu mobilnym, a także przeprowadzić ocenę przed i po grze mającą na celu zmierzenie ich wiedzy na temat HIV/STI poprzez ocenę poziomu wiedzy na temat ryzykownych aktywność seksualna.
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postrzeganie zagrożeń seksualnych
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Podczas pilotażu młodzież zostanie zapytana, czy chciałaby pobrać grę, aby w nią grać na własnym urządzeniu mobilnym, oraz przeprowadzić ocenę przed i po grze, zaprojektowaną w celu zmierzenia postrzeganego przez siebie ryzyka
1 miesiąc
Zamiar poddania się testom na obecność chorób przenoszonych drogą płciową
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Poprosimy uczestników w skali od 1 do 5 o zamiar poddania się testowi na obecność wirusa HIV i najczęstszych chorób przenoszonych drogą płciową.
1 miesiąc
Zamiar użycia prezerwatywy
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Zapytamy uczestników w skali od 1 do 5, czy zamierzają użyć prezerwatywy.
1 miesiąc
Zgoda
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Zapytamy uczestników na 4-stopniowej skali Likerta (zdecydowanie zgadzam się, zdecydowanie nie zgadzam się)
1 miesiąc
Metryki użyteczności i akceptowalności systemu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Poprosimy uczestników o udzielenie odpowiedzi na pytania w oparciu o ich aktualne wrażenia z gry.
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Benten Technologies, Inc.

Współpracownicy

University of Alabama at Birmingham
Medstar Health Research Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Tony Ma, MS, Benten Technologies, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 lipca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SAAFE

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zachowania ryzykowne dla zdrowia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj