Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op seksueel actieve adolescenten gericht onderwijs (SAAFE)

12 december 2019 bijgewerkt door: Tony Ma, Benten Technologies, Inc.

Een mHealth-voorlichtingsinterventie om het gebruik van soa-tests te stimuleren

SAAFE zal worden getest in 2 geografisch verschillende gebieden (Washington, DC en Deep South) met 100 deelnemers van elke locatie om 1) voornamelijk de effectiviteit te beoordelen van verbeterde zelfredzaamheid, kennis over hiv/soa's en perceptie van seksuele risico's door AAA's, en (2) in tweede instantie de intentie detecteren om zich te laten testen op soa's en om seksueel risicogedrag te veranderen (d.w.z. een condoom gebruiken).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In totaal zullen 200 Afro-Amerikaanse adolescenten (AAA) mannen en vrouwen worden gerekruteerd uit Washington, DC (n=100) en Birmingham, Alabama (n=100). Op beide locaties voor gegevensverzameling worden deelnemers tijdens de pilot willekeurig toegewezen aan een van de twee groepen. De twee groepen zijn:

  1. Interventiegroep (n=100) - zal bestaan ​​uit 50 AAA-mannen / 50 AAA-vrouwen, willekeurig geselecteerde deelnemers die een download van het SAAFE-spel ontvangen en minimaal 30 minuten en desgewenst een uur spelen.
  2. Controlegroep (n=100) - zal bestaan ​​uit 50 AAA mannen / 50 AAA vrouwen willekeurig geselecteerde deelnemers. Deze groep ontvangt een dating-simspel (genaamd Choices). Ook krijgen ze folders met informatie over de testlocatie en de zorg als ze hiv/soa hebben.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

178

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
        • The University of Alabama at Birmingham
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20010
        • Medstar Washington Hospital Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 21 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Afro-Amerikaanse vrouw of man
  • Tussen 15-21 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouw
  • De eerste 6 weken na de bevalling
  • Adolescenten jonger dan 15 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie groep
Interventiegroep (n=200) - zal bestaan ​​uit 100 AAA-mannen / 100 AAA-vrouwen, willekeurig geselecteerde deelnemers die een download van het SAAFE-spel zullen ontvangen en gedurende ten minste 30 minuten en zo lang als een uur kunnen spelen, indien gewenst.
Gedragsmatig: VEILIG
Na het voltooien van de pre-game beoordeling, wordt de deelnemers gevraagd om de SAAFE-game minimaal 30 minuten en maximaal 1 uur te spelen. Aan het einde van het spel krijgen de deelnemers een beoordeling na het spel over hun perceptie van risico's, kennis van specifiek beschermend gedrag en of ze van plan zijn om gedrag te veranderen.
Actieve vergelijker: Controlegroep
Controlegroep (n=200) - zal bestaan ​​uit 100 AAA mannen / 100 AAA vrouwen willekeurig geselecteerde deelnemers. Deze groep krijgt de standaardzorg door een mobiele app te lanceren die een dating-simspel speelt (Choices genaamd). Ook krijgen ze folders met informatie over de testlocatie en de zorg als ze hiv/soa hebben.
Gedragsmatig: Controle
Deze groep ontvangt een dating-simspel (genaamd Choices). Ook krijgen ze folders met informatie over de testlocatie en de zorg als ze hiv/soa hebben.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kennis over hiv/soa's
Tijdsspanne: 1 maand
Tijdens de pilot wordt aan adolescenten gevraagd of ze de game willen downloaden om op hun eigen mobiele apparaat te spelen en een pre- en post-game assessment willen afleggen om hun kennis over hiv/soa's te meten door het kennisniveau rond risicovolle situaties te beoordelen. seksuele activiteit.
1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Perceptie van seksuele risico's
Tijdsspanne: 1 maand
Tijdens de pilot wordt aan adolescenten gevraagd of ze de game willen downloaden om op hun eigen mobiele apparaat te spelen en een pre- en post-game assessment willen invullen om hun waargenomen risico te meten
1 maand
Intentie om je te laten testen op soa's
Tijdsspanne: 1 maand
We vragen deelnemers op een schaal van 1-5 of ze van plan zijn zich te laten testen op hiv en de meest voorkomende soa's.
1 maand
Intentie om een ​​condoom te gebruiken
Tijdsspanne: 1 maand
We vragen deelnemers op een schaal van 1-5 naar hun intentie om een ​​condoom te gebruiken.
1 maand
Toestemming
Tijdsspanne: 1 maand
We vragen de deelnemers op een 4-punts Likertschaal (helemaal mee eens tot helemaal mee oneens)
1 maand
Systeem Bruikbaarheid en Aanvaardbaarheid Metrieken
Tijdsspanne: 1 maand
We zullen deelnemers vragen om de vragen te beantwoorden op basis van hun huidige indrukken van het spel.
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Benten Technologies, Inc.

Medewerkers

University of Alabama at Birmingham
Medstar Health Research Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tony Ma, MS, Benten Technologies, Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 mei 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 juli 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 juli 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 augustus 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 augustus 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 december 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 december 2019

Laatst geverifieerd

1 december 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • SAAFE

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezondheidsrisicogedrag

Klinische onderzoeken op VEILIG

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Jamaica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren