Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Seksuelt aktiv ungdomsfokuseret uddannelse (SAAFE)

12. december 2019 opdateret af: Tony Ma, Benten Technologies, Inc.

En mHealth Education-intervention til fremme af STI-testoptagelse

SAAFE vil blive pilottestet i 2 geografisk adskilte områder (Washington, DC og Deep South) med 100 deltagere fra hvert sted til 1) primært at vurdere effektiviteten af ​​forbedret selveffektivitet, viden om HIV/STI'er og opfattelse af seksuelle risici ved AAA'er, og (2) sekundært opdage intention om at blive testet for STI'er og ændre seksuel risikoadfærd (dvs. bruge kondom).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I alt 200 afroamerikanske unge (AAA) mænd og kvinder vil blive rekrutteret fra Washington, DC (n=100) og Birmingham, Alabama (n=100). På begge dataindsamlingssteder vil deltagerne blive tilfældigt tildelt en af ​​to grupper under piloten. De to grupper er:

  1. Interventionsgruppe (n=100) - vil bestå af 50 AAA-mænd / 50 AAA-kvinder tilfældigt udvalgte deltagere, som vil modtage en download af SAAFE-spillet og spille i mindst 30 minutter og så længe som en time, hvis det ønskes.
  2. Kontrolgruppe (n=100) - vil bestå af 50 AAA mænd / 50 AAA kvinder tilfældigt udvalgte deltagere. Denne gruppe vil modtage dating-sim-spil (kaldet Choices). De vil også modtage pjecer, der giver information om teststedet og pleje, hvis de har HIV/STI.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

178

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
        • The University of Alabama at Birmingham
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20010
        • Medstar Washington Hospital Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 21 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Afroamerikansk kvinde eller mand
  • Mellem 15-21 år

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid kvinde
  • De første 6 uger efter fødslen
  • Unge under 15 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Interventionsgruppe (n=200) - vil bestå af 100 AAA mænd / 100 AAA kvinder tilfældigt udvalgte deltagere, som vil modtage en download af SAAFE spillet og spille i mindst 30 minutter og så længe som en time, hvis det ønskes.
Adfærdsmæssigt: SAAFE
Efter at have gennemført vurderingen før spillet, vil deltagerne blive bedt om at spille SAAFE-spillet i mindst 30 minutter og op til 1 time. Ved afslutningen af ​​spillet vil deltagerne blive forsynet med en vurdering efter spillet om deres opfattelse af risiko, viden om specifik beskyttende adfærd, og om de planlægger at ændre adfærd.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Kontrolgruppe (n=200) - vil bestå af 100 AAA mænd / 100 AAA kvinder tilfældigt udvalgte deltagere. Denne gruppe vil modtage standarden for pleje ved at lancere en mobilapp, der vil spille et dating-sim-spil (kaldet Choices). De vil også modtage pjecer, der giver information om teststedet og pleje, hvis de har HIV/STI.
Adfærdsmæssigt: Styring
Denne gruppe vil modtage dating-sim-spil (kaldet Choices). De vil også modtage pjecer, der giver information om teststedet og pleje, hvis de har HIV/STI.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Viden om HIV/STI'er
Tidsramme: 1 måned
Under pilotprojektet vil unge blive spurgt, om de vil downloade spillet for at spille på deres egen mobile enhed og gennemføre en vurdering før og efter spillet, designet til at måle deres viden om HIV/STI'er ved at vurdere vidensniveauet omkring risikabelt. seksuel aktivitet.
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opfattelse af seksuelle risici
Tidsramme: 1 måned
Under pilotprojektet vil unge blive spurgt, om de vil downloade spillet for at spille på deres egen mobile enhed og gennemføre en vurdering før og efter spillet, designet til at måle deres opfattede risiko
1 måned
Intention om at blive testet for STI'er
Tidsramme: 1 måned
Vi vil spørge deltagerne på en skala fra 1-5 om deres hensigt om at blive testet for HIV og de mest almindelige STI'er.
1 måned
Intention om at bruge kondom
Tidsramme: 1 måned
Vi vil spørge deltagerne på en skala fra 1-5, om deres hensigt om at bruge kondom.
1 måned
Samtykke
Tidsramme: 1 måned
Vi vil spørge deltagerne på en 4-punkts Likert-skala (helt enig til meget uenig)
1 måned
Systemanvendelighed og acceptabilitet
Tidsramme: 1 måned
Vi vil bede deltagerne om at besvare spørgsmålene baseret på deres aktuelle indtryk af spillet.
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Benten Technologies, Inc.

Samarbejdspartnere

University of Alabama at Birmingham
Medstar Health Research Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tony Ma, MS, Benten Technologies, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. maj 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juli 2019

Studieafslutning (Faktiske)

15. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. august 2018

Først opslået (Faktiske)

24. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • SAAFE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sundhedsrisikoadfærd

Kliniske forsøg med SAAFE

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner