Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vzdělávání zaměřené na sexuálně aktivní dospívající (SAAFE)

12. prosince 2019 aktualizováno: Tony Ma, Benten Technologies, Inc.

Vzdělávací intervence v oblasti mHealth pro podporu zavádění testování STI

SAAFE bude pilotně testován ve 2 geograficky odlišných oblastech (Washington, DC a Deep South) se 100 účastníky z každého místa až 1) primárně posoudí účinnost zlepšené sebeúčinnosti, znalosti o HIV/STI a vnímání sexuálních rizik ze strany AAA, a (2) sekundárně detekovat záměr být testován na STI a změnit sexuální rizikové chování (tj. používat kondom).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Celkem 200 afroamerických dospívajících (AAA) mužů a žen bude rekrutováno z Washingtonu, DC (n=100) a Birminghamu v Alabamě (n=100). Na obou místech sběru dat budou účastníci během pilotního projektu náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin. Tyto dvě skupiny jsou:

  1. Intervenční skupina (n=100) – bude sestávat z 50 AAA mužů / 50 AAA žen náhodně vybraných účastníků, kteří obdrží hru SAAFE ke stažení a budou hrát minimálně 30 minut a na přání i hodinu.
  2. Kontrolní skupina (n=100) – bude sestávat z 50 AAA mužů / 50 AAA žen náhodně vybraných účastníků. Tato skupina obdrží seznamovací sim hru (nazývanou Choices). Obdrží také brožury, které poskytují informace o místě testování a péči, pokud mají HIV/STI.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

178

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
        • The University of Alabama at Birmingham
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20010
        • Medstar Washington Hospital Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 21 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Afroameričanka nebo muž
  • Ve věku 15-21 let

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná žena
  • Prvních 6 týdnů po porodu
  • Dospívající mladší 15 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Intervenční skupina (n=200) – bude sestávat ze 100 AAA mužů / 100 AAA žen náhodně vybraných účastníků, kteří obdrží hru SAAFE ke stažení a budou hrát minimálně 30 minut a na přání i hodinu.
Behaviorální: SAAFE
Po dokončení hodnocení před hrou budou účastníci požádáni, aby hráli hru SAAFE po dobu nejméně 30 minut a až 1 hodiny. Na konci hry bude účastníkům poskytnuto hodnocení po hře o jejich vnímání rizika, znalostech o konkrétním ochranném chování a o tom, zda plánují své chování změnit.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina (n=200) – bude sestávat ze 100 AAA mužů / 100 AAA žen náhodně vybraných účastníků. Tato skupina obdrží standardní péči spuštěním mobilní aplikace, která bude hrát seznamovací sim hru (nazvanou Choices). Obdrží také brožury, které poskytují informace o místě testování a péči, pokud mají HIV/STI.
Behaviorální: Řízení
Tato skupina obdrží seznamovací sim hru (nazývanou Choices). Obdrží také brožury, které poskytují informace o místě testování a péči, pokud mají HIV/STI.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Znalosti o HIV/STI
Časové okno: 1 měsíc
Během pilotního projektu budou mladiství dotázáni, zda by si chtěli stáhnout hru, aby ji mohli hrát na svém vlastním mobilním zařízení, a provést před a po hře hodnocení navržené tak, aby změřilo jejich znalosti o HIV/STI pomocí posouzení úrovně znalostí o rizikových sexuální aktivita.
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímání sexuálních rizik
Časové okno: 1 měsíc
Během pilotního projektu budou mladiství dotázáni, zda by si chtěli hru stáhnout, aby ji mohli hrát na svém vlastním mobilním zařízení, a provést před a po hře hodnocení navržené k měření jejich vnímaného rizika.
1 měsíc
Záměr být testován na pohlavně přenosné choroby
Časové okno: 1 měsíc
Zeptáme se účastníků na stupnici 1-5 na jejich záměr nechat se otestovat na HIV a nejčastější pohlavně přenosné choroby.
1 měsíc
Záměr použít kondom
Časové okno: 1 měsíc
Účastníků se na stupnici 1-5 zeptáme na jejich záměr použít kondom.
1 měsíc
Souhlas
Časové okno: 1 měsíc
Zeptáme se účastníků na 4bodové Likertově škále (rozhodně souhlasím až rozhodně nesouhlasím)
1 měsíc
Metriky použitelnosti a přijatelnosti systému
Časové okno: 1 měsíc
Požádáme účastníky, aby odpovídali na otázky na základě jejich aktuálních dojmů ze hry.
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Benten Technologies, Inc.

Spolupracovníci

University of Alabama at Birmingham
Medstar Health Research Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tony Ma, MS, Benten Technologies, Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. května 2019

Primární dokončení (Aktuální)

15. července 2019

Dokončení studie (Aktuální)

15. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

24. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. prosince 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. prosince 2019

Naposledy ověřeno

1. prosince 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • SAAFE

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravotní rizikové chování

Klinické studie na SAAFE

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit