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설측교정 환자의 치아배열 촉진을 위한 저수준 레이저 치료의 역할

2019년 7월 16일 업데이트: Damascus University

설측교정 환자의 과밀 상악 절치 수평 및 정렬을 위한 저준위 레이저 치료(LLLT)가 치아 이동 가속에 미치는 영향 평가: 무작위 임상 대조 시험

우리는 Little의 불규칙성 지수에 따라 중등도의 군집(4-6mm)을 보이는 1급 부정교합 환자를 치료하고 교정 치아 이동을 가속화하는 데 있어 낮은 수준의 레이저 요법의 효능을 평가합니다.

두 그룹이 있습니다.

  1. 저수준 레이저 요법(LLLT)으로 치료
  2. 방사선 조사 없이 전통적으로 치료 환자는 임의의 그룹에 무작위로 배정되며 모든 데이터는 레벨링 및 정렬이 완료되면 사진을 통해 수집됩니다.

또한 통증 수준은 숫자 평가 척도를 사용하여 두 그룹을 비교하고 레이저가 실제로 통증을 완화할 수 있는지 여부를 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

교정치료 시기는 환자분들이 가장 고민하는 부분 중 하나라고 합니다. 본 연구에서는 설측교정장치를 이용한 적당히 밀집된 상악 전치부의 교정 시 저레벨 레이저 치료가 치아교정 속도에 미치는 영향을 조사하고자 한다.

연구는 2개의 팔로 수행될 것이며, 첫 번째는 LLLT 팔이고 다른 하나는 적극적인 개입 없이 제어 팔입니다.

이 프로토콜에 따라 파장 830nm, 출력 150mW, 포인트당 에너지 2J, 포인트당 적용 시간 15초의 저수준 레이저가 6개의 상부 절치의 각 치아에 적용됩니다. 두 부분으로 나뉩니다. 치은 및 자궁 경부. 레이저는 협측과 구개측 양쪽에서 각 절반의 중앙에 적용되며 이는 4개의 적용 지점과 각 치아당 총 8j의 에너지를 의미합니다.

우리 지식의 한계 내에서 설측교정으로 치아교정의 가속도를 연구하는 세계 최초의 연구입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

36

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 시리아 아랍 공화국
      • Damascus, 시리아 아랍 공화국, DM20AM18
        • Orthodontic Department, University of Damascus Dental School

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

13년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 경도에서 중등도의 군집을 동반한 1급 부정교합
  • 17-27세 사이의 나이
  • 좋은 구강 위생
  • 환자는 건강하고 건강해야 합니다.
  • Little's index에 따른 상악 절치의 4~6mm 밀집
  • 충분한 임상 크라운 길이

제외 기준:

  • 오래된 교정치료를 받은 환자
  • 교정 운동에 영향을 미치는 약물이나 질환이 있는 사람
  • 교정 치료에 대한 금기 사항

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 설측 교정
환자는 낮은 수준의 레이저 요법으로 조사되지 않고 설측 교정기로 치료됩니다. 치료는 정상적으로 진행됩니다. Archwires는 전통적인 방식으로 변경됩니다.
방사능: 저수준 레이저 치료
치아 이동을 유도하기 위해 저수준 레이저 요법이 사용됩니다. 이 프로토콜에 따라 파장 830nm, 출력 150mw, 포인트당 2j의 에너지 및 포인트당 15초의 적용 시간을 갖는 저수준 레이저가 6개의 상부 절치의 각 치아에 적용됩니다. 두 부분으로 나뉩니다. 치은 및 자궁 경부. 레이저는 협측과 구개측 양쪽에서 각 절반의 중앙에 적용되며 이는 4개의 적용 지점과 각 치아당 총 8줄의 에너지를 의미합니다.
다른 이름들:
  • LLLT
  • 연조직 레이저
장치: 설측 교정
설측 교정기는 상부 치열궁에 중등도의 밀집이 있는 환자의 교정 치료를 수행하는 데 사용됩니다.
실험적: 저수준 레이저 치료
환자는 설측 교정기를 사용하여 교정 치료를 받는 동안 낮은 수준의 레이저 치료를 받게 됩니다.
방사능: 저수준 레이저 치료
치아 이동을 유도하기 위해 저수준 레이저 요법이 사용됩니다. 이 프로토콜에 따라 파장 830nm, 출력 150mw, 포인트당 2j의 에너지 및 포인트당 15초의 적용 시간을 갖는 저수준 레이저가 6개의 상부 절치의 각 치아에 적용됩니다. 두 부분으로 나뉩니다. 치은 및 자궁 경부. 레이저는 협측과 구개측 양쪽에서 각 절반의 중앙에 적용되며 이는 4개의 적용 지점과 각 치아당 총 8줄의 에너지를 의미합니다.
다른 이름들:
  • LLLT
  • 연조직 레이저

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치아 정렬 기간
기간: 치료가 완료되면(즉, 치아 배열이 이루어지고) 평균 100일이 소요될 것으로 예상됩니다.
치아 정렬을 완료하는 데 필요한 일수가 계산됩니다.
치료가 완료되면(즉, 치아 배열이 이루어지고) 평균 100일이 소요될 것으로 예상됩니다.
1개월 후 치아 배열의 변화
기간: T1: 치료 시작 1일 전; T2: 치료 시작 후 30일.

Little의 불규칙성 지수는 치료 시작 후 30일에 측정됩니다.

이 지수는 환자 치아의 구강 사진에서 측정됩니다. 얻은 값은 치료 시작 시 얻은 값과 비교됩니다.
T1: 치료 시작 1일 전; T2: 치료 시작 후 30일.
2개월 후 치아 배열의 변화
기간: T1: 치료 시작 1일 전; T2: 치료 시작 후 60일.

Little's Index of Irregularity는 치료 시작 후 60일에 측정됩니다.

이 지수는 환자 치아의 구강 사진에서 측정됩니다. 얻은 값은 치료 시작 시 얻은 값과 비교됩니다.
T1: 치료 시작 1일 전; T2: 치료 시작 후 60일.
얼라이먼트 단계 종료 시 치아 얼라인먼트의 변화
기간: T1: 치료 시작 1일 전; T2: 치아 배열이 완료되고 90-120일 이내에 발생할 것으로 예상되는 경우

리틀의 불규칙성 지수는 완전한 정렬이 달성되면 측정됩니다. 이는 치료 시작 후 90~120일 사이에 예상됩니다.

이 지수는 환자 치아의 구강 사진에서 측정됩니다. 얻은 값은 치료 시작 시 얻은 값과 비교됩니다.
T1: 치료 시작 1일 전; T2: 치아 배열이 완료되고 90-120일 이내에 발생할 것으로 예상되는 경우

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고통과 불편함의 수준 변화
기간: T1: 치료 시작 시 첫 번째 와이어 삽입 후 10분; T2: 개시 후 24시간; T3: 48시간에; T4: 1차 아크와이어 배치 후 72시간
평가는 수치 등급 척도(NRS)를 통한 설문지를 사용하여 수행됩니다. 이 수준은 평준화 및 정렬의 첫 번째 단계에서 평가됩니다.
T1: 치료 시작 시 첫 번째 와이어 삽입 후 10분; T2: 개시 후 24시간; T3: 48시간에; T4: 1차 아크와이어 배치 후 72시간
환자 수용의 변화
기간: (1) 치료 시작 1일 후, (2) 치료 시작 1주일 후, (3) 4주 후, (5) 마지막에 3~4개월 이내에 발생할 것으로 예상되는 얼라인먼트 단계
평가는 표준화된 설문지를 사용하여 수행됩니다.
(1) 치료 시작 1일 후, (2) 치료 시작 1주일 후, (3) 4주 후, (5) 마지막에 3~4개월 이내에 발생할 것으로 예상되는 얼라인먼트 단계

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Damascus University

수사관

  • 연구 의자: Mohammad Y Hajeer, DDS MSc PhD, Associate Professor of Orthodontics, University of Damascus Dental School, Syria
  • 수석 연구원: Wael Al-Rasheed Omer, DDS, MSc student in Orthodontics, University of Damascus Dental School, Damascus, Syria
  • 연구 책임자: Wael Mahdi, DDS MSc PhD, Associate Professor of Periodontics, University of Damascus Dental School, Damascus, Syria

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 6월 15일

기본 완료 (실제)

2018년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 8월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 8월 23일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 7월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 7월 16일

마지막으로 확인됨

2019년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UDDS-Ortho-08-2018

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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