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Le rôle de la thérapie au laser de bas niveau dans l'accélération de l'alignement des dents chez les patients en orthodontie linguale

16 juillet 2019 mis à jour par: Damascus University

Évaluation de l'effet de la thérapie LASER de bas niveau (LLLT) sur l'accélération du mouvement des dents orthodontiques pour le nivellement et l'alignement des incisives supérieures encombrées chez les patients orthodontiques lingual : un essai clinique contrôlé randomisé

Nous traiterons les patients atteints de malocclusion de classe I qui ont un encombrement modéré (4-6 mm) selon l'indice d'irrégularité de Little et évaluerons l'efficacité de la thérapie au laser à faible niveau pour accélérer le mouvement orthodontique des dents.

Il y a deux groupes :

  1. traités par thérapie au laser de bas niveau (LLLT)
  2. traités traditionnellement sans aucune irradiation Les patients seront répartis au hasard dans n'importe quel groupe et toutes les données seront recueillies au moyen de photographies une fois le nivellement et l'alignement terminés.

De plus, les niveaux de douleur seront évalués à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique pour comparer les deux groupes et déterminer si le laser peut vraiment soulager la douleur ou non.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le moment du traitement orthodontique est considéré comme l'une des préoccupations majeures des patients. L'étude étudiera l'effet de la thérapie au laser à faible intensité sur la vitesse du mouvement orthodontique des dents lors de la correction de dents antérieures supérieures modérément encombrées à l'aide d'un appareil orthodontique lingual.

L'étude sera réalisée avec deux bras, le premier est le bras LLLT et l'autre est le bras contrôle sans aucune intervention active.

Un laser bas niveau d'une longueur d'onde de 830 nm, d'une puissance de 150 mW, d'une énergie de 2 J par point et d'un temps d'application de 15 secondes par point sera appliqué sur chaque dent des six incisives supérieures selon ce protocole : la racine sera divisé en 2 moitiés; gingivale et cervicale. Le laser sera appliqué au centre de chaque moitié des côtés vestibulaire et palatin, ce qui signifie 4 points d'application et une énergie totale de 8 j par dent.

Dans les limites de nos connaissances, il s'agit de la première étude au monde qui étudiera l'accélération du mouvement dentaire orthodontique avec l'orthodontie linguale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • République arabe syrienne
      • Damascus, République arabe syrienne, DM20AM18
        • Orthodontic Department, University of Damascus Dental School

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

13 ans à 23 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Malocclusion de classe I avec encombrement léger à modéré
  • Âgé entre 17 et 27 ans
  • Bonne hygiène buccale
  • Les patients doivent être en forme et en bonne santé
  • Encombrement de 4 à 6 mm dans les incisives supérieures selon l'indice de Little
  • Longueur de couronnes cliniques suffisante

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant eu un ancien traitement orthodontique
  • Les personnes qui ont un médicament ou une maladie affectent le mouvement orthodontique
  • Toute contre-indication au traitement orthodontique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Orthodontie linguale
Les patients seront traités avec des accolades linguales sans être irradiés par une thérapie au laser de faible niveau. Le traitement se poursuivra normalement. Les arcs seront changés de manière traditionnelle.
Radiation: thérapie au laser de bas niveau
une thérapie au laser de faible intensité sera utilisée afin d'induire le mouvement des dents. un laser bas niveau d'une longueur d'onde de 830 nm, d'une puissance de 150 mw, d'une énergie de 2 j par point et d'un temps d'application de 15 secondes par point sera appliqué sur chaque dent des six incisives supérieures selon ce protocole : la racine sera divisé en 2 moitiés; gingivale et cervicale. Le laser sera appliqué au centre de chaque moitié des côtés vestibulaire et palatin, ce qui signifie 4 points d'application et une énergie totale de 8 Joules/chaque dent.
Autres noms:
  • LLLT
  • laser tissus mous
Dispositif: Orthodontie linguale
Des accolades linguales seront utilisées pour effectuer le traitement orthodontique des patients présentant un niveau modéré d'encombrement sur l'arcade dentaire supérieure.
Expérimental: Thérapie au laser de bas niveau
Les patients seront soumis à une thérapie au laser de faible intensité pendant leur traitement orthodontique à l'aide d'appareils orthodontiques.
Radiation: thérapie au laser de bas niveau
une thérapie au laser de faible intensité sera utilisée afin d'induire le mouvement des dents. un laser bas niveau d'une longueur d'onde de 830 nm, d'une puissance de 150 mw, d'une énergie de 2 j par point et d'un temps d'application de 15 secondes par point sera appliqué sur chaque dent des six incisives supérieures selon ce protocole : la racine sera divisé en 2 moitiés; gingivale et cervicale. Le laser sera appliqué au centre de chaque moitié des côtés vestibulaire et palatin, ce qui signifie 4 points d'application et une énergie totale de 8 Joules/chaque dent.
Autres noms:
  • LLLT
  • laser tissus mous

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée de l'alignement des dents
Délai: Lorsque le traitement est terminé (c'est-à-dire que l'alignement des dents est atteint) et que cela devrait prendre 100 jours en moyenne
Les jours nécessaires pour terminer l'alignement des dents seront comptés.
Lorsque le traitement est terminé (c'est-à-dire que l'alignement des dents est atteint) et que cela devrait prendre 100 jours en moyenne
Changement d'alignement des dents à un mois
Délai: T1 : un jour avant le début du traitement ; T2 : à 30 jours après le début du traitement.

L'indice d'irrégularité de Little sera mesuré 30 jours après le début du traitement.

Cet indice est mesuré sur des photographies intrabuccales des dents des patients. La valeur obtenue sera comparée à la valeur obtenue en début de traitement.
T1 : un jour avant le début du traitement ; T2 : à 30 jours après le début du traitement.
Changement d'alignement des dents à deux mois
Délai: T1 : un jour avant le début du traitement ; T2 : à 60 jours après le début du traitement.

L'indice d'irrégularité de Little sera mesuré 60 jours après le début du traitement.

Cet indice est mesuré sur des photographies intrabuccales des dents des patients. La valeur obtenue sera comparée à la valeur obtenue en début de traitement.
T1 : un jour avant le début du traitement ; T2 : à 60 jours après le début du traitement.
Modification de l'alignement des dents à la fin de l'étape d'alignement
Délai: T1 : un jour avant le début du traitement ; T2 : lorsque l'alignement des dents est terminé et que cela devrait se produire dans les 90 à 120 jours

L'indice d'irrégularité de Little sera mesuré lorsqu'un alignement complet est atteint ; ceci est attendu entre 90 et 120 jours après le début du traitement.

Cet indice est mesuré sur des photographies intrabuccales des dents des patients. La valeur obtenue sera comparée à la valeur obtenue en début de traitement.
T1 : un jour avant le début du traitement ; T2 : lorsque l'alignement des dents est terminé et que cela devrait se produire dans les 90 à 120 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des niveaux de douleur et d'inconfort
Délai: T1 : 10 minutes après l'insertion du premier fil en début de traitement ; T2 : à 24 heures après le début ; T3 : à 48 heures ; T4 : à 72 heures après la pose de l'arc primaire
L'évaluation sera effectuée à l'aide de questionnaires via des échelles de notation numériques (NRS). Ces niveaux seront évalués lors de la première étape de nivellement et d'alignement.
T1 : 10 minutes après l'insertion du premier fil en début de traitement ; T2 : à 24 heures après le début ; T3 : à 48 heures ; T4 : à 72 heures après la pose de l'arc primaire
Changement dans l'acceptation des patients
Délai: (1) un jour après le début du traitement, (2) une semaine après le début du traitement, (3) après 4 semaines, (5) à la fin de la phase d'alignement qui devrait avoir lieu dans les 3 à 4 mois
L'évaluation sera effectuée à l'aide d'un questionnaire standardisé
(1) un jour après le début du traitement, (2) une semaine après le début du traitement, (3) après 4 semaines, (5) à la fin de la phase d'alignement qui devrait avoir lieu dans les 3 à 4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Damascus University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Mohammad Y Hajeer, DDS MSc PhD, Associate Professor of Orthodontics, University of Damascus Dental School, Syria
  • Chercheur principal: Wael Al-Rasheed Omer, DDS, MSc student in Orthodontics, University of Damascus Dental School, Damascus, Syria
  • Directeur d'études: Wael Mahdi, DDS MSc PhD, Associate Professor of Periodontics, University of Damascus Dental School, Damascus, Syria

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 juin 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 août 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2018

Première publication (Réel)

24 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UDDS-Ortho-08-2018

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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