Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль низкоинтенсивной лазерной терапии в ускорении выравнивания зубов у лингвальных ортодонтических пациентов

16 июля 2019 г. обновлено: Damascus University

Оценка влияния низкоуровневой лазерной терапии (LLLT) на ускорение ортодонтического перемещения зубов при выравнивании и выравнивании скученных верхних резцов у лингвальных ортодонтических пациентов: рандомизированное клиническое контролируемое исследование

Мы будем лечить пациентов с аномалиями прикуса I класса, у которых имеется умеренная скученность зубов (4-6 мм) в соответствии с индексом неравномерности Литтла, и оценим эффективность низкоинтенсивной лазерной терапии в ускорении ортодонтического перемещения зубов.

Есть две группы:

  1. лечение низкоинтенсивной лазерной терапией (LLLT)
  2. лечили традиционно без какого-либо облучения. Пациенты будут случайным образом распределены в любую группу, и все данные будут собраны с помощью фотографий после завершения выравнивания и выравнивания.

Кроме того, уровень боли будет оцениваться с использованием числовой шкалы оценки для сравнения между двумя группами и того, действительно ли лазер может облегчить боль или нет.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Время ортодонтического лечения считается одним из самых волнующих пациентов. В исследовании будет изучено влияние низкоинтенсивной лазерной терапии на скорость ортодонтического перемещения зубов при коррекции умеренно скученных передних верхних зубов с использованием лингвального ортодонтического аппарата.

Исследование будет выполнено с двумя группами: первая — НИЛИ, а другая — контрольная, без какого-либо активного вмешательства.

Лазер низкого уровня с длиной волны 830 нм, мощностью 150 мВт, энергией 2 Дж на точку и временем воздействия 15 секунд на точку будет воздействовать на каждый зуб шести верхних резцов в соответствии с этим протоколом: корень будет разделить на 2 половины; десневой и пришеечный. Лазер воздействует на центр каждой половины с щечной и небной сторон, что означает 4 точки воздействия и общую энергию 8 Дж на каждый зуб.

Насколько нам известно, это первое исследование в мире, в котором будет изучаться ускорение ортодонтического движения зубов с помощью лингвальной ортодонтии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

36

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 13 лет до 23 года (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Неправильный прикус I класса со скученностью от легкой до умеренной
  • Возраст от 17 до 27 лет
  • Хорошая гигиена полости рта
  • Пациенты должны быть в хорошей форме
  • Скученность верхних резцов 4-6 мм по индексу Литтла
  • Достаточная длина клинических коронок

Критерий исключения:

  • Пациенты, у которых было старое ортодонтическое лечение
  • Люди, у которых есть какое-либо лекарство или заболевание, влияют на ортодонтическое движение
  • Любые противопоказания к ортодонтическому лечению

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Лингвальная ортодонтия
Пациентов будут лечить с помощью лингвальных брекетов без облучения с помощью лазерной терапии низкого уровня. Лечение будет проходить в обычном режиме. Дуги будут заменены традиционным способом.
Радиация: низкоинтенсивная лазерная терапия
Для того, чтобы вызвать движение зубов, будет использоваться низкоинтенсивная лазерная терапия. Лазер низкого уровня с длиной волны 830 нм, мощностью 150 мВт, энергией 2 Дж на точку и временем воздействия 15 секунд на точку будет воздействовать на каждый зуб шести верхних резцов в соответствии с этим протоколом: корень будет разделить на 2 половины; десневой и пришеечный. Лазер будет применяться в центре каждой половины как с щечной, так и с небной сторон, что означает 4 точки приложения и общую энергию 8 Дж/каждый зуб.
Другие имена:
  • LLLT
  • лазер мягких тканей
Устройство: Лингвальная ортодонтия
Лингвальные брекеты будут использоваться для проведения ортодонтического лечения пациентов со средней степенью скученности на верхнем зубном ряду.
Экспериментальный: Низкоинтенсивная лазерная терапия
Пациенты будут подвергаться низкоинтенсивной лазерной терапии во время ортодонтического лечения с использованием лингвальных брекетов.
Радиация: низкоинтенсивная лазерная терапия
Для того, чтобы вызвать движение зубов, будет использоваться низкоинтенсивная лазерная терапия. Лазер низкого уровня с длиной волны 830 нм, мощностью 150 мВт, энергией 2 Дж на точку и временем воздействия 15 секунд на точку будет воздействовать на каждый зуб шести верхних резцов в соответствии с этим протоколом: корень будет разделить на 2 половины; десневой и пришеечный. Лазер будет применяться в центре каждой половины как с щечной, так и с небной сторон, что означает 4 точки приложения и общую энергию 8 Дж/каждый зуб.
Другие имена:
  • LLLT
  • лазер мягких тканей

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность выравнивания зубов
Временное ограничение: Когда лечение завершено (т. е. достигнуто выравнивание зубов), а это, как ожидается, займет в среднем 100 дней.
Будут учитываться дни, необходимые для завершения выравнивания зубов.
Когда лечение завершено (т. е. достигнуто выравнивание зубов), а это, как ожидается, займет в среднем 100 дней.
Изменение зубного ряда через месяц
Временное ограничение: Т1: за сутки до начала лечения; Т2: через 30 дней от начала лечения.

Индекс нерегулярности Литтла будет измеряться через 30 дней после начала лечения.

Этот индекс измеряется на внутриротовых фотографиях зубов пациентов. Полученное значение будет сравниваться со значением, полученным в начале лечения.
Т1: за сутки до начала лечения; Т2: через 30 дней от начала лечения.
Изменение зубного ряда через два месяца
Временное ограничение: Т1: за сутки до начала лечения; T2: через 60 дней от начала лечения.

Индекс нерегулярности Литтла измеряют через 60 дней после начала лечения.

Этот индекс измеряется на внутриротовых фотографиях зубов пациентов. Полученное значение будет сравниваться со значением, полученным в начале лечения.
Т1: за сутки до начала лечения; T2: через 60 дней от начала лечения.
Изменение положения зубов в конце этапа выравнивания
Временное ограничение: Т1: за сутки до начала лечения; T2: когда выравнивание зубов завершено, и ожидается, что это произойдет в течение 90–120 дней.

Индекс неравномерности Литтла будет измерен, когда будет достигнуто полное выравнивание; это ожидается через 90-120 дней после начала лечения.

Этот индекс измеряется на внутриротовых фотографиях зубов пациентов. Полученное значение будет сравниваться со значением, полученным в начале лечения.
Т1: за сутки до начала лечения; T2: когда выравнивание зубов завершено, и ожидается, что это произойдет в течение 90–120 дней.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение уровня боли и дискомфорта
Временное ограничение: T1: 10 минут после введения первой проволоки в начале лечения; T2: через 24 часа после начала; Т3: через 48 часов; T4: через 72 часа после установки основной дуги
Оценка будет проводиться с использованием вопросников по числовым рейтинговым шкалам (ЧРШ). Эти уровни будут оцениваться на первом этапе выравнивания и выравнивания.
T1: 10 минут после введения первой проволоки в начале лечения; T2: через 24 часа после начала; Т3: через 48 часов; T4: через 72 часа после установки основной дуги
Изменение в приеме пациентов
Временное ограничение: (1) через день после начала лечения, (2) через одну неделю после начала лечения, (3) через 4 недели, (5) в конце этапа выравнивания, который ожидается в течение 3-4 месяцев
Оценка будет проводиться с использованием стандартизированной анкеты.
(1) через день после начала лечения, (2) через одну неделю после начала лечения, (3) через 4 недели, (5) в конце этапа выравнивания, который ожидается в течение 3-4 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Damascus University

Следователи

  • Учебный стул: Mohammad Y Hajeer, DDS MSc PhD, Associate Professor of Orthodontics, University of Damascus Dental School, Syria
  • Главный следователь: Wael Al-Rasheed Omer, DDS, MSc student in Orthodontics, University of Damascus Dental School, Damascus, Syria
  • Директор по исследованиям: Wael Mahdi, DDS MSc PhD, Associate Professor of Periodontics, University of Damascus Dental School, Damascus, Syria

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 июня 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 августа 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 августа 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UDDS-Ortho-08-2018

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования низкоинтенсивная лазерная терапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Slovakia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться