Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til lavnivålaserterapi i akselerasjon av tannjustering hos linguale ortodontiske pasienter

16. juli 2019 oppdatert av: Damascus University

Evaluering av lav-nivå-LASER-terapi (LLLT) effekt på akselererende kjeveortopedisk tannbevegelse for overfylte øvre fortenner, utjevning og justering hos linguale kjeveortopedisk pasienter: en randomisert klinisk kontrollert prøvelse

Vi vil behandle pasienter med klasse I malokklusjon som har moderat fortrengning (4-6 mm) i henhold til Littles uregelmessighetsindeks og vurderer effekten av lavnivå laserterapi for å akselerere kjeveortopedisk tannbevegelse.

Det er to grupper:

  1. behandlet med lavnivå laserterapi (LLLT)
  2. behandlet tradisjonelt uten stråling Pasienter vil bli tilfeldig fordelt i en hvilken som helst gruppe og alle data vil bli samlet inn gjennom fotografier når nivellering og justering er fullført.

Smertenivåer vil også bli vurdert ved hjelp av en numerisk vurderingsskala for å sammenligne mellom de to gruppene og om laser virkelig kan lindre smerte eller ikke.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tidspunktet for kjeveortopedisk behandling anses å være en av de mest bekymringer for pasienter. Studien vil undersøke effekten av laserterapi på lavt nivå på hastigheten til kjeveortopedisk tannbevegelse under korreksjon av moderat overfylte øvre øvre tenner ved bruk av lingual kjeveortopedisk apparat.

Studien vil bli utført med to armer, den første er LLLT-armen og den andre er kontrollarmen uten noen aktiv intervensjon.

Lavnivålaser med en bølgelengde på 830 nm, effekt på 150 mW, energi på 2 J per punkt og påføringstid på 15 sekunder per punkt vil bli brukt på hver tann av de seks øvre fortennene i henhold til denne protokollen: roten vil være delt i 2 halvdeler; gingival og cervical. Laser vil bli påført i midten av hver halvdel fra både bukkal og palatal side, noe som betyr 4 påføringspunkter og en total energi på 8 j per hver tann.

Innenfor grensene for vår kunnskap er dette den første studien i verden som vil studere akselerasjon av kjeveortopedisk tannbevegelse med lingual kjeveortopedisk .

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

13 år til 23 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klasse I malocclusion med mild til moderat trengsel
  • Gammel mellom 17-27 år
  • God munnhygiene
  • Pasienter skal være spreke og friske
  • 4-6 mm opphopning i øvre fortenner i henhold til Littles indeks
  • Nok klinisk kronelengde

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som hadde en gammel kjeveortopedisk behandling
  • Personer som har noe medikament eller sykdom påvirker kjeveortopedisk bevegelse
  • Enhver kontraindikasjon for kjeveortopedisk behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Lingual kjeveortopedi
Pasienter vil bli behandlet med lingual tannregulering uten å bli bestrålet med lavnivå laserterapi. Behandlingen vil fortsette på normal måte. Buetråder vil bli endret på tradisjonell måte.
Stråling: lavnivå laserterapi
laserterapi på lavt nivå vil bli brukt for å indusere tannbevegelse. lavnivålaser med en bølgelengde på 830 nm, effekt på 150 mw, energi på 2 j per punkt og påføringstid på 15 sekunder per punkt vil bli brukt på hver tann av de seks øvre fortennene i henhold til denne protokollen: roten vil være delt i 2 halvdeler; gingival og cervical. Laser vil bli påført i midten av hver halvdel fra både bukkal og palatal side, noe som betyr 4 påføringspunkter og en total energi på 8 Joule/hver tann.
Andre navn:
  • LLLT
  • bløtvevslaser
Enhet: Lingual ortodonti
Lingual bukseseler vil bli brukt til å utføre kjeveortopedisk behandling av pasienter med moderat grad av trengsel på øvre tannbue.
Eksperimentell: Laserterapi på lavt nivå
Pasienter vil bli utsatt for laserterapi på lavt nivå under kjeveortopedisk behandling ved bruk av linguale tannregulering.
Stråling: lavnivå laserterapi
laserterapi på lavt nivå vil bli brukt for å indusere tannbevegelse. lavnivålaser med en bølgelengde på 830 nm, effekt på 150 mw, energi på 2 j per punkt og påføringstid på 15 sekunder per punkt vil bli brukt på hver tann av de seks øvre fortennene i henhold til denne protokollen: roten vil være delt i 2 halvdeler; gingival og cervical. Laser vil bli påført i midten av hver halvdel fra både bukkal og palatal side, noe som betyr 4 påføringspunkter og en total energi på 8 Joule/hver tann.
Andre navn:
  • LLLT
  • bløtvevslaser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Varighet av tannjustering
Tidsramme: Når behandlingen er fullført (dvs. tannjustering er oppnådd) og dette forventes å ta 100 dager i gjennomsnitt
Dagene som kreves for å fullføre tannjusteringen vil bli talt.
Når behandlingen er fullført (dvs. tannjustering er oppnådd) og dette forventes å ta 100 dager i gjennomsnitt
Endring i tannjustering etter en måned
Tidsramme: T1: en dag før behandlingsstart; T2: 30 dager etter behandlingsstart.

Little's Index of irregularity vil bli målt 30 dager etter behandlingsstart.

Denne indeksen måles på intraorale fotografier av pasientenes tenner. Den oppnådde verdien vil bli sammenlignet med verdien oppnådd ved begynnelsen av behandlingen.
T1: en dag før behandlingsstart; T2: 30 dager etter behandlingsstart.
Endring i tannjustering etter to måneder
Tidsramme: T1: en dag før behandlingsstart; T2: 60 dager etter behandlingsstart.

Little's Index of irregularity vil bli målt 60 dager etter behandlingsstart.

Denne indeksen måles på intraorale fotografier av pasientenes tenner. Den oppnådde verdien vil bli sammenlignet med verdien oppnådd ved begynnelsen av behandlingen.
T1: en dag før behandlingsstart; T2: 60 dager etter behandlingsstart.
Endring i tannjustering på slutten av justeringsstadiet
Tidsramme: T1: en dag før behandlingsstart; T2: når justeringen av tennene er fullført og dette forventes å skje innen 90 - 120 dager

Little's Index of irregularity vil bli målt når en fullstendig justering er oppnådd; dette forventes mellom 90 og 120 dager etter behandlingsstart.

Denne indeksen måles på intraorale fotografier av pasientenes tenner. Den oppnådde verdien vil bli sammenlignet med verdien oppnådd ved begynnelsen av behandlingen.
T1: en dag før behandlingsstart; T2: når justeringen av tennene er fullført og dette forventes å skje innen 90 - 120 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i nivåene av smerte og ubehag
Tidsramme: T1: 10 minutter etter innsetting av den første ledningen i begynnelsen av behandlingen; T2: 24 timer etter oppstart; T3: ved 48 timer; T4: 72 timer etter plassering av primær buetråd
Vurdering vil bli utført ved hjelp av spørreskjemaer via numeriske vurderingsskalaer (NRS) Disse nivåene vil bli vurdert i løpet av den første fasen av nivellering og justering.
T1: 10 minutter etter innsetting av den første ledningen i begynnelsen av behandlingen; T2: 24 timer etter oppstart; T3: ved 48 timer; T4: 72 timer etter plassering av primær buetråd
Endring i pasientens aksept
Tidsramme: (1) en dag etter begynnelsen av behandlingen, (2) etter en uke etter begynnelsen av behandlingen, (3) etter 4 uker, (5) ved slutten av justeringen som forventes å skje innen 3 til 4 måneder
Vurdering vil bli utført ved hjelp av et standardisert spørreskjema
(1) en dag etter begynnelsen av behandlingen, (2) etter en uke etter begynnelsen av behandlingen, (3) etter 4 uker, (5) ved slutten av justeringen som forventes å skje innen 3 til 4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Damascus University

Etterforskere

  • Studiestol: Mohammad Y Hajeer, DDS MSc PhD, Associate Professor of Orthodontics, University of Damascus Dental School, Syria
  • Hovedetterforsker: Wael Al-Rasheed Omer, DDS, MSc student in Orthodontics, University of Damascus Dental School, Damascus, Syria
  • Studieleder: Wael Mahdi, DDS MSc PhD, Associate Professor of Periodontics, University of Damascus Dental School, Damascus, Syria

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

24. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UDDS-Ortho-08-2018

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Trengsel

Kliniske studier på lavnivå laserterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Japan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere