Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Matalan tason laserhoidon rooli hampaiden kohdistuksen nopeuttamisessa linguaalisilla ortodonttipotilailla

tiistai 16. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Damascus University

Matalan tason LASER-hoidon (LLLT) vaikutuksen arviointi oikomishoidon hampaiden liikkeen kiihdyttämiseen ruuhkaisilla ylempien etuhampaiden tasoittamisella ja kohdistuksella linguaalisilla ortodontisilla potilailla: satunnaistettu kliininen kontrolloitu tutkimus

Hoidamme luokan I tukkeumapotilaita, joilla on kohtalainen ahtauma (4-6 mm) Littlen epäsäännöllisyysindeksin mukaan ja arvioimme matalan tason laserhoidon tehokkuutta oikomishammasliikkeen kiihdyttämisessä.

Ryhmää on kaksi:

  1. hoidettu matalan tason laserhoidolla (LLLT)
  2. hoidetaan perinteisesti ilman säteilytystä Potilaat jaetaan satunnaisesti mihin tahansa ryhmään ja kaikki tiedot kerätään valokuvien avulla, kun tasoitus ja kohdistus on suoritettu.

Myös kiputasot arvioidaan numeerisen luokitusasteikon avulla, jotta voidaan verrata kahta ryhmää ja sitä, voiko laser todella lievittää kipua vai ei.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Oikomishoidon ajan katsotaan olevan yksi potilaiden huolenaiheimmista. Tutkimuksessa selvitetään matalan tason laserhoidon vaikutusta oikomishammasliikkeen nopeuteen korjattaessa kohtalaisen ruuhkaisia ​​etuhampaita linguaalisen oikomislaitteen avulla.

Tutkimus suoritetaan kahdella haaralla, joista ensimmäinen on LLLT-haara ja toinen on kontrollihaara ilman aktiivista puuttumista.

Matalatasoinen laser, jonka aallonpituus on 830 nm, teho 150 mW, energia 2 J pistettä kohti ja käyttöaika 15 sekuntia pistettä kohti, kohdistetaan kuuden ylemmän etuhampaan jokaiseen hampaan tämän protokollan mukaisesti: juuri on jaettu 2 puolikkaaseen; ien ja kohdunkaulan. Laseria levitetään kummankin puolikkaan keskelle sekä bukkaalista että palataalista, mikä tarkoittaa 4 levityspistettä ja kokonaisenergiaa 8 j jokaista hammasta kohti.

Tietojemme rajoissa tämä on ensimmäinen tutkimus maailmassa, jossa tutkitaan hampaiden oikomisliikkeen kiihtymistä lingual ortodontialla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Syyria
      • Damascus, Syyria, DM20AM18
        • Orthodontic Department, University of Damascus Dental School

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta - 23 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Luokan I epäkohta, jossa on lievää tai kohtalaista tungosta
  • Ikää 17-27v
  • Hyvä suuhygienia
  • Potilaiden tulee olla kunnossa ja kunnossa
  • 4-6 mm ahtauma yläetuhampaissa Littlen indeksin mukaan
  • Riittävä kliininen kruunupituus

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla oli vanha oikomishoito
  • Ihmiset, joilla on jokin lääke tai sairaus, vaikuttavat oikomisliikkeeseen
  • Kaikki oikomishoidon vasta-aiheet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Lingual ortodontia
Potilaita hoidetaan lingvaalihousuilla ilman säteilytystä matalan tason laserhoidolla. Hoito jatkuu normaalisti. Kaarilangat vaihdetaan perinteiseen tapaan.
Säteily: matalan tason laserhoito
matalan tason laserhoitoa käytetään hampaiden liikkeen aikaansaamiseen. matalatasoinen laser, jonka aallonpituus on 830 nm, teho 150 mw, energia 2 j pistettä kohti ja käyttöaika 15 sekuntia pistettä kohti, kohdistetaan kuuden ylemmän etuhampaan jokaiseen hampaan tämän protokollan mukaisesti: juuri on jaettu 2 puolikkaaseen; ien ja kohdunkaulan. Laseria levitetään kummankin puolikkaan keskelle sekä bukkaalista että palataalisesta puolelta, mikä tarkoittaa 4 levityspistettä ja kokonaisenergiaa 8 joulea per hammas.
Muut nimet:
  • LLLT
  • pehmytkudoslaser
Laite: Lingual ortodontia
Lingual housunkannattimia käytetään sellaisten potilaiden oikomishoidossa, joilla on kohtalainen ruuhkautuminen ylähammaskaaressa.
Kokeellinen: Matalatasoinen laserhoito
Potilaat saavat matalan tason laserhoitoa oikomishoidon aikana lingvaalihousuilla.
Säteily: matalan tason laserhoito
matalan tason laserhoitoa käytetään hampaiden liikkeen aikaansaamiseen. matalatasoinen laser, jonka aallonpituus on 830 nm, teho 150 mw, energia 2 j pistettä kohti ja käyttöaika 15 sekuntia pistettä kohti, kohdistetaan kuuden ylemmän etuhampaan jokaiseen hampaan tämän protokollan mukaisesti: juuri on jaettu 2 puolikkaaseen; ien ja kohdunkaulan. Laseria levitetään kummankin puolikkaan keskelle sekä bukkaalista että palataalisesta puolelta, mikä tarkoittaa 4 levityspistettä ja kokonaisenergiaa 8 joulea per hammas.
Muut nimet:
  • LLLT
  • pehmytkudoslaser

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hampaiden kohdistuksen kesto
Aikaikkuna: Kun hoito on suoritettu (eli hampaiden kohdistus on saavutettu) ja tämän odotetaan kestävän keskimäärin 100 päivää
Hampaiden kohdistamiseen tarvittavat päivät lasketaan.
Kun hoito on suoritettu (eli hampaiden kohdistus on saavutettu) ja tämän odotetaan kestävän keskimäärin 100 päivää
Muutos hampaiden kohdistuksessa kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: T1: päivää ennen hoidon alkua; T2: 30 päivää hoidon aloittamisen jälkeen.

Littlen epäsäännöllisyysindeksi mitataan 30 päivän kuluttua hoidon aloittamisesta.

Tämä indeksi mitataan potilaiden hampaista otettuista suunsisäisistä valokuvista. Saatua arvoa verrataan hoidon alussa saatuun arvoon.
T1: päivää ennen hoidon alkua; T2: 30 päivää hoidon aloittamisen jälkeen.
Muutos hampaiden suuntauksessa kahden kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: T1: päivää ennen hoidon alkua; T2: 60 päivää hoidon aloittamisen jälkeen.

Littlen epäsäännöllisyysindeksi mitataan 60 päivän kuluttua hoidon aloittamisesta.

Tämä indeksi mitataan potilaiden hampaista otettuista suunsisäisistä valokuvista. Saatua arvoa verrataan hoidon alussa saatuun arvoon.
T1: päivää ennen hoidon alkua; T2: 60 päivää hoidon aloittamisen jälkeen.
Muutos hampaiden kohdistuksessa kohdistusvaiheen lopussa
Aikaikkuna: T1: päivää ennen hoidon alkua; T2: kun hampaiden kohdistus on valmis ja tämän odotetaan tapahtuvan 90–120 päivän kuluessa

Littlen epäsäännöllisyysindeksi mitataan, kun täydellinen kohdistus on saavutettu; tämän odotetaan tapahtuvan 90–120 päivän kuluttua hoidon aloittamisesta.

Tämä indeksi mitataan potilaiden hampaista otettuista suunsisäisistä valokuvista. Saatua arvoa verrataan hoidon alussa saatuun arvoon.
T1: päivää ennen hoidon alkua; T2: kun hampaiden kohdistus on valmis ja tämän odotetaan tapahtuvan 90–120 päivän kuluessa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset kivun ja epämukavuuden tasoissa
Aikaikkuna: T1: 10 minuuttia ensimmäisen johdon asettamisen jälkeen hoidon alussa; T2: 24 tuntia aloittamisen jälkeen; T3: 48 tunnin kohdalla; T4: 72 tuntia ensisijaisen kaarilangan asettamisen jälkeen
Arviointi suoritetaan kyselylomakkeilla numeeristen arviointiasteikkojen (NRS) avulla. Nämä tasot arvioidaan tasoituksen ja linjauksen ensimmäisessä vaiheessa.
T1: 10 minuuttia ensimmäisen johdon asettamisen jälkeen hoidon alussa; T2: 24 tuntia aloittamisen jälkeen; T3: 48 tunnin kohdalla; T4: 72 tuntia ensisijaisen kaarilangan asettamisen jälkeen
Muutos potilaiden hyväksynnässä
Aikaikkuna: (1) yksi päivä hoidon alkamisesta, (2) viikon kuluttua hoidon aloittamisesta, (3) 4 viikon kuluttua, (5) lopussa linjausvaihe, jonka odotetaan tapahtuvan 3-4 kuukauden sisällä
Arviointi suoritetaan standardoidulla kyselylomakkeella
(1) yksi päivä hoidon alkamisesta, (2) viikon kuluttua hoidon aloittamisesta, (3) 4 viikon kuluttua, (5) lopussa linjausvaihe, jonka odotetaan tapahtuvan 3-4 kuukauden sisällä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Damascus University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Mohammad Y Hajeer, DDS MSc PhD, Associate Professor of Orthodontics, University of Damascus Dental School, Syria
  • Päätutkija: Wael Al-Rasheed Omer, DDS, MSc student in Orthodontics, University of Damascus Dental School, Damascus, Syria
  • Opintojohtaja: Wael Mahdi, DDS MSc PhD, Associate Professor of Periodontics, University of Damascus Dental School, Damascus, Syria

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 24. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UDDS-Ortho-08-2018

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset matalan tason laserhoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hungary

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa