Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az alacsony szintű lézerterápia szerepe a fogak kiigazításának felgyorsításában nyelvi fogszabályozó betegeknél

2019. július 16. frissítette: Damascus University

Az alacsony szintű lézerterápia (LLLT) hatásának értékelése a fogszabályozó fogmozgás felgyorsítására zsúfolt felső metszőfogak kiegyenlítésére és igazítására nyelvi fogszabályozó betegeknél: Randomizált, klinikailag ellenőrzött vizsgálat

A Little-féle irregularitási index alapján mérsékelt (4-6 mm) torlódással rendelkező I. osztályú elzáródásos betegeket kezelünk, és értékeljük az alacsony szintű lézerterápia hatékonyságát a fogszabályozási fogmozgás gyorsításában.

Két csoport van:

  1. alacsony szintű lézerterápiával (LLLT) kezelik
  2. hagyományosan, besugárzás nélkül kezelve A betegek véletlenszerűen kerülnek besorolásra bármely csoportba, és minden adatot fényképekkel gyűjtenek össze, amikor a szintezés és az igazítás befejeződött.

A fájdalom szintjeit numerikus besorolási skála segítségével is értékeljük a két csoport összehasonlítására, és arra, hogy a lézer valóban képes-e enyhíteni a fájdalmat vagy sem.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A fogszabályozási kezelés idejét tartják az egyik leginkább aggályosnak a betegek számára. A tanulmány az alacsony szintű lézerterápia hatását vizsgálja a fogszabályozási fogmozgás sebességére közepesen zsúfolt elülső felső fogak linguális fogszabályozó készülékkel történő korrekciója során.

A vizsgálat két karral történik, az első az LLLT kar, a másik pedig a kontroll kar, aktív beavatkozás nélkül.

830 nm hullámhosszú, 150 mW kimenőteljesítményű, pontonként 2 J energiájú és pontonként 15 másodperces alkalmazási idővel rendelkező alacsony szintű lézert alkalmazzák a hat felső metszőfog mindegyik fogára a jelen protokoll szerint: a gyökér 2 felére osztva; íny és nyaki. A lézer mindkét fél közepére kerül alkalmazásra mind a bukkális, mind a palatális oldalról, ami 4 alkalmazási pontot és 8 j összenergiát jelent fogonként.

Ismereteink korlátain belül ez az első olyan tanulmány a világon, amely a fogszabályozási fogmozgás gyorsulását lingual orthodontiával vizsgálja.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

36

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Szíriai Arab Köztársaság
      • Damascus, Szíriai Arab Köztársaság, DM20AM18
        • Orthodontic Department, University of Damascus Dental School

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

13 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • I. osztályú elzáródás enyhe vagy közepes zsúfoltsággal
  • 17-27 év közötti idős
  • Jó szájhigiénia
  • A betegeknek fittnek és jól kell lenniük
  • 4-6 mm zsúfoltság a felső metszőfogakban Little index szerint
  • Elegendő klinikai koronahossz

Kizárási kritériumok:

  • Régi fogszabályozáson átesett betegek
  • Azok, akik valamilyen gyógyszerrel vagy betegséggel rendelkeznek, befolyásolják a fogszabályozási mozgást
  • A fogszabályozó kezelés bármely ellenjavallata

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Nyelvi fogszabályozás
A betegeket nyelvi fogszabályzóval kezelik anélkül, hogy alacsony szintű lézerterápiával besugároznák őket. A kezelés a szokásos módon folytatódik. Az ívhuzalok cseréje a hagyományos módon történik.
Sugárzás: alacsony szintű lézerterápia
alacsony szintű lézerterápiát alkalmaznak a fogmozgás kiváltására. 830 nm hullámhosszú, 150 mw teljesítményű, pontonként 2 j energiával és pontonként 15 másodperces alkalmazási idővel rendelkező alacsony szintű lézert alkalmazzák a hat felső metszőfog mindegyik fogára a jelen protokoll szerint: a gyökér 2 felére osztva; íny és nyaki. A lézer mindkét fél közepére kerül alkalmazásra mind a bukkális, mind a palatális oldalról, ami 4 alkalmazási pontot és 8 Joule összenergiát jelent fogonként.
Más nevek:
  • LLLT
  • lágyrész lézer
Eszköz: Nyelvi fogszabályozás
A felső fogívben mérsékelt zsúfoltsággal rendelkező betegek fogszabályzós kezelését nyelvi fogszabályzókkal végzik majd.
Kísérleti: Alacsony szintű lézerterápia
A fogszabályozó kezelés során a betegek alacsony szintű lézerterápiát kapnak nyelvi fogszabályozó segítségével.
Sugárzás: alacsony szintű lézerterápia
alacsony szintű lézerterápiát alkalmaznak a fogmozgás kiváltására. 830 nm hullámhosszú, 150 mw teljesítményű, pontonként 2 j energiával és pontonként 15 másodperces alkalmazási idővel rendelkező alacsony szintű lézert alkalmazzák a hat felső metszőfog mindegyik fogára a jelen protokoll szerint: a gyökér 2 felére osztva; íny és nyaki. A lézer mindkét fél közepére kerül alkalmazásra mind a bukkális, mind a palatális oldalról, ami 4 alkalmazási pontot és 8 Joule összenergiát jelent fogonként.
Más nevek:
  • LLLT
  • lágyrész lézer

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fogsorolás időtartama
Időkeret: Amikor a kezelés befejeződött (azaz a fogak kiegyenlítése megtörtént), és ez átlagosan 100 napot vesz igénybe
A fogigazítás befejezéséhez szükséges napokat számítjuk.
Amikor a kezelés befejeződött (azaz a fogak kiegyenlítése megtörtént), és ez átlagosan 100 napot vesz igénybe
Változás a fogak beállításában egy hónapon belül
Időkeret: T1: egy nappal a kezelés megkezdése előtt; T2: a kezelés megkezdése után 30 nappal.

Little szabálytalansági indexét a kezelés megkezdése után 30 nappal mérik.

Ezt az indexet a betegek fogainak intraorális fényképein mérik. A kapott értéket összehasonlítjuk a kezelés kezdetén kapott értékkel.
T1: egy nappal a kezelés megkezdése előtt; T2: a kezelés megkezdése után 30 nappal.
Változás a fogak beállításában két hónapos korban
Időkeret: T1: egy nappal a kezelés megkezdése előtt; T2: a kezelés megkezdése után 60 nappal.

Little szabálytalansági indexét a kezelés megkezdése után 60 nappal mérik.

Ezt az indexet a betegek fogainak intraorális fényképein mérik. A kapott értéket összehasonlítjuk a kezelés kezdetén kapott értékkel.
T1: egy nappal a kezelés megkezdése előtt; T2: a kezelés megkezdése után 60 nappal.
Változás a fogak igazításában az igazítási szakasz végén
Időkeret: T1: egy nappal a kezelés megkezdése előtt; T2: amikor a fogak összeillesztése befejeződött, és ez várhatóan 90-120 napon belül megtörténik

Little szabálytalansági indexét a rendszer akkor méri, amikor a teljes igazítást elérjük; ez a kezelés megkezdése után 90-120 nappal várható.

Ezt az indexet a betegek fogainak intraorális fényképein mérik. A kapott értéket összehasonlítjuk a kezelés kezdetén kapott értékkel.
T1: egy nappal a kezelés megkezdése előtt; T2: amikor a fogak összeillesztése befejeződött, és ez várhatóan 90-120 napon belül megtörténik

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalom és kényelmetlenség szintjének változása
Időkeret: T1: 10 perccel az első vezeték behelyezése után a kezelés kezdetén; T2: a kezdés után 24 órával; T3: 48 óra; T4: az elsődleges ívhuzal elhelyezését követő 72 órában
Az értékelés kérdőívek segítségével történik numerikus értékelési skálákon (NRS) keresztül. Ezeket a szinteket a szintezés és az igazítás első szakaszában értékelik.
T1: 10 perccel az első vezeték behelyezése után a kezelés kezdetén; T2: a kezdés után 24 órával; T3: 48 óra; T4: az elsődleges ívhuzal elhelyezését követő 72 órában
Változás a betegek elfogadásában
Időkeret: (1) a kezelés kezdete után egy nappal, (2) a kezelés kezdetétől számított egy hét elteltével, (3) 4 hét után, (5) a végén az összehangolási szakasz, amely várhatóan 3-4 hónapon belül következik be
Az értékelés standardizált kérdőív segítségével történik
(1) a kezelés kezdete után egy nappal, (2) a kezelés kezdetétől számított egy hét elteltével, (3) 4 hét után, (5) a végén az összehangolási szakasz, amely várhatóan 3-4 hónapon belül következik be

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Damascus University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Mohammad Y Hajeer, DDS MSc PhD, Associate Professor of Orthodontics, University of Damascus Dental School, Syria
  • Kutatásvezető: Wael Al-Rasheed Omer, DDS, MSc student in Orthodontics, University of Damascus Dental School, Damascus, Syria
  • Tanulmányi igazgató: Wael Mahdi, DDS MSc PhD, Associate Professor of Periodontics, University of Damascus Dental School, Damascus, Syria

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. június 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. augusztus 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 23.

Első közzététel (Tényleges)

2018. augusztus 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. július 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 16.

Utolsó ellenőrzés

2019. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UDDS-Ortho-08-2018

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a alacsony szintű lézerterápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel